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新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID新冠疫苗配送的迫切需求，因為制藥公司和物流公司擴大了疫苗的儲存，而疫苗的儲存必須經過溫度分布驗證后才能符合現有的規定。

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總部位于瑞士的創新環境監測技術制造領域的全球領先企業ELPRO推出了三款符合GxP標準的新型遠程溫度分布驗證套裝。新產品為全球制藥商和醫藥物流供應商提供快速、自助式溫度分布驗證和評估報告。

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ELPRO溫度分布驗證套裝可以很容易地對儲存溫度敏感產品（包括COVID-19新冠疫苗）的存儲環境，比如冰箱，保溫箱/冷藏箱和倉庫等設施設備進行符合GxP標準的驗證。每個溫度分布驗證套裝都包括預先配置的溫度記錄儀、標簽、系統性說明、完全符合GxP標準的驗證后分析報告以及ELPRO GxP專家的遠程文檔。

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與傳統的需要專家驗證團隊到現場的方法不同，ELPRO溫度分布驗證套裝協議是遠程完成的，省去了昂貴的差旅費用。它們還能確保項目在COVID-19疫情出行限制期間，員工可以在安全、無接觸的過程中繼續進行。

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三套ELPRO遠程溫度分布驗證套裝可用于以下應用中的室內和/或設施設備的溫度分布驗證：

小型獨立設備 ≤2m3：范圍：-35℃至+70℃；

大型獨立設備2m3- 20m3，以及18m x 18m的小型步入式房間：范圍：-35℃至+70℃；

直立式四室超低溫冷凍柜：范圍：-95℃至-35℃。

“我們新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID新冠疫苗配送的迫切需求，因為制藥和物流公司正在努力尋找新的疫苗儲存地，而這些儲存地必須通過溫度分布驗證才能符合現行法規。ELPRO遠程溫度分布驗證套裝提供了完美的解決方案。”ELPRO產品經理Patrick Herburger-Rauter如是說。

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他還指出，“除了大型制藥企業和物流企業外，預防接種中心、醫院、藥店也迫切需要對其設備和庫房進行鑒定和溫度分布驗證。”

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這些套裝涵蓋了廣泛的應用范圍——從獨立的設備，如冰箱、冰柜和超低溫冷凍柜到小型步入式房間。用戶無需任何知識或經驗——只需按照系統化的說明進行操作。溫度分布驗證Mapping完成后，ELPRO GxP專家將提供一份完全符合要求的分析報告（通過elproVIEWER），并在審計期間生成文件所需的分析報告。

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主要特點/優勢：

• 預先配置好的ELPRO LIBERO溫度記錄儀/消除了客戶的配置麻煩和配置錯誤
• 溫度分布驗證文件/分析評估（elproVIEWER）/組合協議和總結報告提供了完整的指導，以確保溫度記錄儀正確放置和標記，以準確、合規地總結室內和/或設施設備驗證
• 每個驗證用的LIBERO溫度記錄儀的生產校準證書可聯系我們索取
• 最大的靈活性，為每個存儲空間或設施設備提供一個合適的套裝

關于ELPRO和虹科：

ELPRO-BUCHS AG成立于1986年，是一家總部位于瑞士的全球制造商，為生物制藥，生命科學，生物技術和醫療保健行業提供創新的環境監測解決方案。ELPRO不僅提供最先進的LIBERO PDF數據記錄儀，而且還提供具有智能數據庫解決方案的復雜的連續中央環境監測系統，以及全面的GxP服務，適用于整個醫藥供應鏈中研發、生產、運輸和存儲等環節。ELPRO是世界上第一款PDF溫度計的生產商，自動生成的PDF報告和高數據安全性確保始終保持合規性，支持醫藥行業客戶為患者提供安全的藥物。

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總結

以上是生活随笔為你收集整理的虹科和ELPRO推出符合GxP标准的自助式温度分布验证套装的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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