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5家中国药企获准仿制辉瑞新冠口服药:无权国内销售

發布時間:2023/12/10 综合教程 34 生活家
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 5家中国药企获准仿制辉瑞新冠口服药:无权国内销售 小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.

美國輝瑞公司研發的PAXLOVIDTM是全球少有的獲得批準的新冠口服藥之一,日前有5家中國藥企獲得了仿制PAXLOVIDTM藥物的權利,但是他們生產出來的藥物并不能在國內銷售。

據第一財經報道,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與35家企業簽訂協議,授權其生產輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋(nirmatrelvir,即PF-07321332)仿制藥,這其中包括了5家中國藥企。

具體的這5家中國藥企中,上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥這四家企業生產奈瑪特韋原料藥和成品藥,九洲藥業則生產奈瑪特韋原料藥。

此次獲得授權的企業主要供應的是95個中低收入國家,這些國家共覆蓋全球約53%人口。值得注意的是,中國并不在供應范圍內。

此前報道,3月9日晚,中國醫藥發布公告,公司當日與輝瑞公司簽訂供貨協議,將在協議期內(2022年度)負責輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業運營。

據悉,Paxlovid則是口服的小分子新冠治療藥物,是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,前者旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,后者則是常見的HIV藥物,兩者合用有助于減緩PF-07321332的代謝或分解,使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性,幫助對抗病毒。

有效性方面,根據輝瑞2021年底公布的數據,與安慰劑相比,Paxlovid在出現癥狀后的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

總結

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