5家中国药企获准仿制辉瑞新冠口服药:无权国内销售
美國輝瑞公司研發(fā)的PAXLOVIDTM是全球少有的獲得批準的新冠口服藥之一,日前有5家中國藥企獲得了仿制PAXLOVIDTM藥物的權(quán)利,但是他們生產(chǎn)出來的藥物并不能在國內(nèi)銷售。
據(jù)第一財經(jīng)報道,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與35家企業(yè)簽訂協(xié)議,授權(quán)其生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋(nirmatrelvir,即PF-07321332)仿制藥,這其中包括了5家中國藥企。
具體的這5家中國藥企中,上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥這四家企業(yè)生產(chǎn)奈瑪特韋原料藥和成品藥,九洲藥業(yè)則生產(chǎn)奈瑪特韋原料藥。
此次獲得授權(quán)的企業(yè)主要供應的是95個中低收入國家,這些國家共覆蓋全球約53%人口。值得注意的是,中國并不在供應范圍內(nèi)。
此前報道,3月9日晚,中國醫(yī)藥發(fā)布公告,公司當日與輝瑞公司簽訂供貨協(xié)議,將在協(xié)議期內(nèi)(2022年度)負責輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運營。
據(jù)悉,Paxlovid則是口服的小分子新冠治療藥物,是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,前者旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,后者則是常見的HIV藥物,兩者合用有助于減緩PF-07321332的代謝或分解,使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長時間的活性,幫助對抗病毒。
有效性方面,根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù),與安慰劑相比,Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
總結(jié)
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