奧密克戎變異的流行對全球疫情的防控提出了挑戰(zhàn)，目前的疫苗在預(yù)防感染上表現(xiàn)有所下滑，國內(nèi)廠商現(xiàn)正在抓緊研發(fā)更高效的疫苗，日前就有康希諾及石藥集團各自研發(fā)的mRNA疫苗獲批臨床，號稱可以應(yīng)對當前的變異毒株。

石藥集團)周日(4月3日)晚間稱，其新冠mRNA疫苗SYS6006的臨床試驗申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準，可以開展于中國的臨床研究。

石藥集團方面稱，SYS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內(nèi)的當前主要突變株都具有良好的保護效力。此外，SYS6006的穩(wěn)定性好，可以在2-8長期保存。

石藥集團3月23日的業(yè)績電話會，SYS6006已經(jīng)進行了臨床IIT研究，規(guī)模為70人。

初步數(shù)據(jù)來看，兩針滅活疫苗加一針石藥mRNA疫苗，其總抗體水平優(yōu)于三針滅活10倍以上，與國外三針mRNA的總抗體水平相當甚至更好。

新冠疫苗外，后續(xù)還將申報狂犬疫苗，呼吸道合胞病毒疫苗，帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。

康希諾周一(4月4日)早上披露，公司開發(fā)的新冠mRNA疫苗已獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批件。

康希諾稱，臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體。

與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。

康希諾認為，相較于傳統(tǒng)疫苗技術(shù)平臺，mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺在研發(fā)工藝和生產(chǎn)周期等方面都有顯著優(yōu)勢，對標該領(lǐng)域位居前沿的國際生物醫(yī)藥企業(yè)，建成后預(yù)期將具有重要的國產(chǎn)化替代價值。

總結(jié)

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