5月1日下午，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的奧密克戎變異株（以下簡稱奧株）新冠病毒滅活疫苗臨床研究，正式在浙江省杭州市完成第一劑。 這是全球首支針對奧密克戎變異株進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。

此次奧株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，將采用非隨機、開放、外部對照的研究形式。據悉，5月2日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發布會上，專家介紹，5月3日至5日，東城、西城、朝陽等12區將連續開展三輪核酸篩查。

獲得臨床批件后，樹蘭（杭州）醫院國家藥物臨床試驗機構立即開展項目啟動前的準備工作，在最短的時間內完成藥物臨床試驗倫理委員會審查獲得倫理批件， 臨床研究于5月1日正式啟動。

該疫苗需要接種兩劑，將評價奧密克戎變異株疫苗在未接種新冠病毒疫苗的18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。 該臨床研究數據獲批后，未接種過新冠疫苗的空白人群可直接接種該疫苗。

中國工程院院士 李蘭娟表示，奧密克戎的變異株的疫苗的研發非常重要，當然原來的疫苗還是有效的，但是針對變異株的疫苗研發以后，將可能會(有)更好的免疫效果。 這個也證明了中國在抗疫(工作)當中的速度、中國的效率。我們相信通過嚴格的臨床研究，對(疫苗)的安全性有效性進一步來證明，來保障以后的疫苗的應用。

中國生物首席科學家、副總裁張云濤此前表示，奧株疫苗在獲批臨床研究之前系統地做了動物免疫原性評價工作，用免疫動物獲得的血清對世衛組織高度關注的各種變異株做了體外交叉中和實驗。從結果來看，奧株疫苗對奧密克戎變異株有很好的中和活性，對貝塔、德爾塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升，效果還是非常理想的。

總結

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