華大在與國際巨頭Illumina的專利糾紛中，終于扳回一局。

當?shù)貢r間5月6日，美國特拉華州法院對華大智造美國子公司訴Illumina專利侵權(quán)案，以及Illumina反訴華大智造等3家公司侵權(quán)案件做出判決，陪審團認定Illumina的DNA測序系統(tǒng)故意對華大智造子公司CG（Complete Genomics）的兩項專利侵權(quán)，須定向賠償3.338億美元，折合人民幣超過22億元。

而Illumina反訴中主張對方侵權(quán)的3項專利被認定無效。

在這場訴訟中，美國特拉華州法院支持了華大智造的全部請求。有行業(yè)人士盛贊這是基因測序儀自主化進程中具有里程碑意義的一幕。

Illumina最重要的產(chǎn)品線——高通量NovaSeq 6000 ，中通量 NextSeq 儀器，包括NextSeq 550 Dx 臨床測序儀，都要在涉訴專利雙色測序技術(shù)上運行。判決結(jié)果一出，該公司股價應聲大跌了15%。

在與Illumina交手的數(shù)次糾紛中，華大智造勝少敗多，這次的勝訴，不代表最終的勝利，盡管如此，行業(yè)人士還是傾向認為，這次勝訴不是華大一家的勝利，對整個行業(yè)出海都有重要的意義。

來源：華大智造官網(wǎng)

這場訴訟起始于2019年5月，華大智造子公司CG向美國特拉華州地方法院提起了訴訟，指控Illumina侵犯了該公司的“132專利”，隨后又指控 Illumina 侵犯其“473專利”，這兩項專利均名為“測序反應中高效堿基調(diào)用的方法和組合物”，也就是華大智造聲明中的雙色測序技術(shù)。

根據(jù)華大智造去年在科創(chuàng)板上市提交的招股說明書，雙色測序技術(shù)使用兩種熒光對四種堿基進行混合標記，然后再通過不同光信號組合，用高分辨率相機采集并轉(zhuǎn)化為基因序列。

與常規(guī)的四色熒光測序技術(shù)相比，這項技術(shù)可以在保證準確率的前提下，提高測序效率和可靠性，節(jié)省數(shù)據(jù)處理時間，還可以減少熒光試劑的消耗、降低成本。該技術(shù)是華大智造基因測序儀所用源頭性核心技術(shù)DNBSEQ測序技術(shù)的重要組成部分。

雙色測序技術(shù)原理圖，來自：華大智造招股說明書

根據(jù)指控，這項技術(shù)直接波及Illumina的NovaSeq 6000、NextSeq 500/550/550x 和 1000/2000 系列、 MiniSeq等測序儀系統(tǒng)，以及一個或多個系統(tǒng)兼容的文庫制備試劑盒、簇生成和測序試劑盒。Illumina測序儀近10億美元收入，相當比例來自NovaSeq儀器和耗材。

雙方都聲稱自己最早發(fā)明了這項技術(shù)。但是，美國當?shù)氐姆ㄔ簠s判了華大智造勝訴，業(yè)界指出，這是非常難的。而且這場訴訟還是由華大智造方主動提起的，也是中國企業(yè)在跨國競爭中很少使用的打法。

“華大基因收購的這家公司專利布局比較強”，長期關(guān)注跨國專利糾紛的知識產(chǎn)權(quán)專家趙佑斌告訴虎嗅，CG與Illumina之間的訴訟很多，涉事專利的最早優(yōu)先權(quán)文件是2008年和2009年提交的，這種專利布局策略和后期訴訟策略都是典型的美國公司做法。

從華大智造招股書看，這兩項技術(shù)都是CG公司原始取得的。其中“132專利”是CG公司2014年獲得的，“473專利”為2018年獲得。而以“測序反應中高效堿基調(diào)用的方法和組合物”命名的專利，最早可以追溯到2009年，甚至更早。

從這個意義上講，這場訴訟表面上看是中國企業(yè)與美國企業(yè)之間的“官司”，實際上，是美國企業(yè)之間的斗法。“中國國內(nèi)公司在美國的專利訴訟主要是應訴。”趙佑斌告訴虎嗅。

作為反擊，2020年2月份，Illumina也針對華大智造DNBSEQ測序儀及相關(guān)試劑發(fā)起訴訟。華大智造為此還曾專門在官網(wǎng)發(fā)聲明，稱其訴訟毫無根據(jù)，就是濫用專利訴訟維護市場壟斷地位。

這幾起訴訟的庭審因為疫情被延誤，直到5月份才完成一審。根據(jù)判決書，陪審團認為，華大智造子公司CG可以證明Illumina對“132專利”（美國專利號9,222,132 ）和“473專利”（美國專利號10,662,473）有直接、誘導和共同侵權(quán)。而Illumina針對“修飾核苷酸”的侵權(quán)訴訟未獲支持。

盡管這次訴訟的勝利是暫時的——Illumina也明確表示仍將上訴，變數(shù)還是很大，而且其核心還是海外玩家的對決，但是，對于國內(nèi)基因測序儀產(chǎn)業(yè)來說，這次罕見的勝訴仍是一件令人振奮的事情。

一位基因測序行業(yè)內(nèi)部人士向虎嗅指出，華大這次勝訴并不是“少年屠龍”的故事，未來也充滿不確定性，但是可以確定的是，華大與國際巨頭Illumina必有一戰(zhàn)。“這是華大立足中國、走向全球的必經(jīng)之路。”

在國際競爭中，訴訟是常見的制衡對手的手段。中國企業(yè)在這種攻勢下幾乎沒有還手之力。

在以往的訴訟中，即便是在中國，本土企業(yè)也往往落敗。據(jù)同濟大學上海國際知識產(chǎn)權(quán)學院助理教授漆蘇博士梳理，2013年到2015年間，跨國公司作為原告在中國發(fā)起了117起專利侵權(quán)訴訟，其中102件勝訴，勝訴率接近90%，二審維持原判的比例也基本持平。

更重要的是，訴訟本身就會給企業(yè)帶來損害。

即便是最后勝訴，被告也會因為耗時太長，失去了市場先機。比如2021年重審的華北制藥維生素C反壟斷案。這個案件是2005年由美國的兩家公司以價格共謀、形成壟斷為由，向東北制藥、華北制藥子公司華北維爾康制藥等4家中國企業(yè)提起訴訟的。

直到17年后（2021年8月），歷經(jīng)一審、二審、再審、重審之后，才終于以華北制藥的勝訴落幕。盡管如此，華北制藥的維生素C出口也受到了影響，相關(guān)業(yè)務毛利率降到了3%以下。

華大智造以往與Illumina的交鋒中，也往往處于劣勢。

就在今年3月份，華大智造剛在美國舊金山輸了另一項糾紛官司，當?shù)氐姆ü倬S持了去年11月份的判決。按照判決華大需要支付 Illumina 800 萬美元賠償金。

更早些時候，華大智造及其子公司在包括美國、德國、瑞典在內(nèi)的6個國家，以及該公司在芬蘭的客戶，都受到了臨時禁令影響，難以拓展涉訴產(chǎn)品業(yè)務。

從這個意義上講，華大智造本次勝訴能不能最終拿到3.34億美元的賠償款還在其次，最關(guān)鍵的是，他們不僅沖破了對手的阻擊，還反手給對方挖了個“坑”。

“訴訟時間至少兩三年，七八年也是常有的事。”趙佑斌告訴虎嗅。根據(jù)判決書內(nèi)容，美國特拉華州法院不會支持CG提出的對Illumina實施禁令的要求，但是在2029年1月份相關(guān)專利到期前，Illumina可能需要支付許可費用。“這會增加對手競爭成本，使其失去了競爭力。”

而且到2022年8月份，Illumina的“改良核苷酸”（美國專利號7,771,973）專利就要過期了，“修飾核苷酸”（美國專利號7,541,444)又被裁定無效。這些將給華大智造基于CoolMPS測序技術(shù)的產(chǎn)品進入美國市場進一步清除障礙，為其爭取到了更多市場選擇的機會。

回歸歷史，華大基因和Illumina相愛相殺多年。

2010年，華大基因從Illumina購進了128臺高通量測序儀，一舉成為全球最大的基因測序機構(gòu)。

到2013年華大基因耗資7.2億元收購了當時處于裁員、重組中，也是Illumina競爭對手的CG，從此躋身產(chǎn)業(yè)鏈上游。后來的事實證明，這是一個正確的決定。

華大基因保留了CG的DNA納米球、規(guī)則陣列芯片（Pattern Array）等技術(shù)，在此基礎(chǔ)上，研發(fā)、推出自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，逐漸擺脫了對Illumina的依賴，成為全球為數(shù)不多的能量產(chǎn)臨床基因測試儀的企業(yè)。

此后，華大與昔日合作伙伴Illumina的競爭也越來越激烈。根據(jù)華大智造公開信息，2019年以來，雙方在全球范圍內(nèi)的專利相關(guān)訴訟就至少有30項，且多數(shù)未見分曉。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士接受界面新聞采訪所說，Illumina指控涉及的應該是測序儀及試劑的某些細小技術(shù)，這些技術(shù)難度不大，但是無法繞開。

據(jù)前述基因測序行業(yè)人士分析這些訴訟認為，Illumina屬于攻擊一方，由華大及其相關(guān)方發(fā)起的訴訟仍在少數(shù)。

不過在市場上，華大智造還是會抓住一切機會反擊。2020年4月，Illumina在中國中標了10臺測序儀，華大智造還寫了質(zhì)疑信，直指招標過程存在“公示期過短”“定向招標”等問題。

從全球市場格局看，2019年，Illumina占到了74.1%的市場，Thermo Fisher（賽默飛世爾）占到了13.6%；此外還有羅氏等巨頭。華大智造的業(yè)務收入在整個市場中占到了3.5%。

從技術(shù)角度看，華大智造在主流的二代測序儀領(lǐng)域，位列前三。

二代測序儀（NGS）的特點是高通量、成本更低。

據(jù)華大集團CEO尹燁多次在公開場合介紹，第一代測序完成一個人的基因序列耗資38億美元，而且是由來自6個國家的8000左右科研工作者用時13年完成。而現(xiàn)在，最快的二代測序儀已經(jīng)可以一天完成70人的基因測序，每個人的費用只需2000-3000元人民幣。這也是基因測序市場快速發(fā)展的基礎(chǔ)。

可以說，華大智造是極具競爭力的后起之秀，令巨頭們感到了威脅。這也是Illumina頻繁發(fā)起訴訟的原因，目的就是爭奪市場。

實際上，翻開Illumina的發(fā)跡史，并購小企業(yè)幾乎是其領(lǐng)先的主要手段，而專利訴訟也是其牽制對手的主要策略。

然而近年來這一招已經(jīng)越來越不靈了。

在華大智造勝訴前，Illumina在與第三代測序公司ONT（英國牛津納米孔公司）的纏斗中已經(jīng)碰了壁。

2012年Illumina曾試圖與ONT合作，然而計劃失敗了。Illumina將ONT視為潛在對手，開始處處找茬。

后來，為了專利訴訟牽制其發(fā)展，2018年Illumina擬以12億美元收購另一家第三代測序公司太平洋生物科學公司(Pacific Biosciences)。

遺憾的是這場收購，導致Illumina深陷了漫長的反壟斷調(diào)查。2020年1月7日，Illumina不得不宣布放棄收購。頗有諷刺意味的是，就在同一天，ONT拿到了1.1億英鎊的債權(quán)融資。

與此同時，一直受到訴訟牽制的公司也在試圖突破。比如：為了躲開”修飾核苷酸“這個糾紛關(guān)鍵點，華大智造2015年已經(jīng)推出了替代方案，2019年以后，升級版的CoolMPS測序技術(shù)，已用封閉核苷酸親和的抗體來代替修飾核苷酸連接的熒光基團顯色。

這也預示著，Illumina的“殺手锏”恐怕要玩不轉(zhuǎn)了。作為應對，除了增加研發(fā)投入——2021年Illumina研發(fā)投入11.85億美元，同比增長73.75%，該公司還在拓展新領(lǐng)域。

就在上述訴訟結(jié)果公布之前，Illumina已經(jīng)宣布與Deerfield Management 建立了為期5年的研發(fā)合作關(guān)系，將利用基因方式來發(fā)現(xiàn)和開發(fā)臨床未被滿足需求的新療法。簡單說，就是基因測序儀巨頭要進軍創(chuàng)新藥研發(fā)了。

而在Illumina官方發(fā)布的2021年財報中，該公司首席執(zhí)行官Francis deSouza已經(jīng)透露了向蛋白質(zhì)組學、傳染病和藥物開發(fā)等新市場滲透的意圖。

有行業(yè)人士將其比喻為“賣鏟子的親自下場挖金子了”。這也將促使基因測序的戰(zhàn)場進一步拓寬。

根據(jù)BCCResearch統(tǒng)計，2020年全球基因測序市場規(guī)模達到了135.18億美元，到2026年這個市場空間將提至377億美元以上，未來5年復合增長率將超過19%。

這個速度在中國更快，可以達到21.6%。特別是近年來產(chǎn)前篩查、輔助生殖和精準醫(yī)學的興起之下，按照華大智造招股說明書援引數(shù)據(jù)，到2030年，中國僅基因測序儀和耗材市場就能達到300億元人民幣以上。

基因測序賽道也吸引了更多入局者。僅在中國就有貝瑞基因、達安基因、泛生子、燃石醫(yī)學等入局。

測序儀在產(chǎn)業(yè)鏈中技術(shù)壁壘和價值都是最高，也是下游的基礎(chǔ)支撐，是兵家必爭之地。貝瑞基因董事長高揚在今年兩會期間更是直言，測序儀的國產(chǎn)化是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路。

測序儀領(lǐng)域不乏擁有較前沿成果的企業(yè)，比如成都一家企業(yè)研發(fā)出了中國首臺納米孔測序儀，這也是曾令I(lǐng)llumina受挫的第三代測序技術(shù)。

“專利的暫時勝利，不代表最終的勝利。專利之戰(zhàn)更多付諸訴訟，要根據(jù)當?shù)氐姆蓷l款，結(jié)果不以人的意志轉(zhuǎn)移，也沒有必然的勝利。”前述基因測序行業(yè)人士告訴虎嗅。

在這種不確定中，可以確定的是，任何想要在這個市場占有一席之地的有發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)，都必然面對來自既得利益者的極力阻撓。

“面對訴訟要先搞清楚對方的目的，然后盡量找專業(yè)的美國律師應對。”趙佑斌向虎嗅給出建議。

要想在寡頭壟斷格局已經(jīng)形成的國際市場爭得一席之地，光有經(jīng)得起考驗的專利技術(shù)是不夠的，熟悉巨頭們的商戰(zhàn)打法，甚至主動出擊，也許才是最好的防守。

總結(jié)

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