美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間周五報告稱，接種諾瓦瓦克斯(Novavax)公司的新冠疫苗后存在心臟炎癥風險。盡管該公司的數據顯示，其疫苗能夠提高人們對新冠病毒的抵御能力。

FDA警告稱，接種諾瓦瓦克斯新冠疫苗患心臟疾病的風險高于其他疫苗。周五盤中，諾瓦瓦克斯遭到投資者拋售，其股價大跌逾20%。

諾瓦瓦克斯的股價較2021年2月的紀錄下跌了86%，其表現也遠遜于其他疫苗制造商，Moderna同期下跌約26%，因為新冠疫苗市場競爭激烈，市場需求也在下滑。

在2020年12月27日至2021年9月27日期間，諾瓦瓦克斯對近3萬名參與者進行了試驗。研究發現，其新冠疫苗對成年人的有效性為90.4%。但在接種疫苗后的20多天內，報告了5例心肌炎和心包炎患者。

這些數據是在FDA在6月7日會議之前發布的，會議將決定是否批準諾瓦瓦克斯的新冠疫苗用于緊急使用授權。

FDA表示，已要求諾瓦瓦克斯將心肌炎和心包炎標記為其新冠疫苗的“重要已識別風險”。但諾瓦瓦克斯目前尚未同意這樣的做法。

諾瓦瓦克斯發表聲明稱，在交叉后部分研究中，發現的心肌炎病例均在預期范圍內，我們認為沒有足夠的證據來建立因果關系。

FDA的研究人員寫道：“短期隨訪的現有數據表明，大多數人的癥狀已經得到解決，目前還沒有關于潛在的長期后遺癥的信息。”FDA指出，安慰劑組的一名患者在研究期間也出現了心肌炎。

FDA補充說：“根據該疫苗臨床試驗的療效估計，由于奧密克戎的傳播，這種疫苗更有可能對新冠感染提供一些有意義的保護，特別是對更嚴重的疾病。”

諾瓦瓦克斯公司的疫苗沒有使用mRNA技術，它以重組蛋白為基礎，就像制造流感疫苗一樣。因此，它更容易運輸和管理，幫助提高疫苗接種率。

總結

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