日本新冠神药第二次申请又没通过 有试验者称没什么用
在對抗新冠疫情的過程中,日本醫(yī)藥公司沒有開發(fā)出新冠疫苗,但在新冠特效藥上取得了進(jìn)展,日本醫(yī)藥巨頭鹽野義開發(fā)出了口服藥Xocova,可惜該藥命運(yùn)多舛,6月份申請批準(zhǔn)沒有通過,本周三的第二次申請還是被拒了。
據(jù)日本共同社消息,周三,日本厚生勞動省專門小組主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新聞發(fā)布會上說,專家組成員沒有建議日本厚生省批準(zhǔn)緊急使用鹽野義新冠口服藥Xocova,這是該專門小組第二次暫緩批準(zhǔn)該藥物。
消息公布之后,鹽野義公司股價大跌10%,與鹽野義合作開發(fā)藥物的韓國日東藥業(yè)(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日東控股(Il Dong Holdings Co.)的股價均跌停30%。
今年6月22日,針對鹽野義的緊急批準(zhǔn)申請,日本厚生勞動省專門小組決定暫不判斷是否批準(zhǔn),而是繼續(xù)審議。
爭議的焦點(diǎn)在于是否適用5月新設(shè)的緊急批準(zhǔn)制度,但由于意見不一,未能得出結(jié)論,僅稱“需要進(jìn)一步謹(jǐn)慎討論”。
鹽野義2月向厚勞省申請批準(zhǔn),5月下旬申請適用緊急批準(zhǔn)制度。政府已與鹽野義達(dá)成基本協(xié)議,若能獲批將采購100萬個療程。
鹽野義公布的臨床試驗中期階段結(jié)果顯示,每天服用1次藥物、服用5天的小組人員病毒量呈現(xiàn)減少。
然而在頭痛、惡心等12種癥狀的改善情況綜合評估中,與服用安慰劑的小組并無明顯區(qū)別。
據(jù)厚勞省介紹,有參加者給予肯定稱“病毒量減少,(顯示傳播能力的)有效再生數(shù)有望降低”。另一方面也有嚴(yán)厲意見稱“未顯示臨床癥狀有所改善”。
總結(jié)
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