首款國產(chǎn)新冠口服藥來了！

據(jù)頂端新聞報(bào)道，8月2日上午，用于新冠病毒肺炎適應(yīng)癥的阿茲夫定片投產(chǎn)儀式，在河南平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)河南真實(shí)生物科技有限公司內(nèi)舉行。

據(jù)悉，在7月25日，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請(qǐng)，本品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。

此前公布過支持本品上市申請(qǐng)的關(guān)鍵Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，稱是采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：

阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P值<0.001）。（PPS集）

阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為5天左右。

阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的首款国产新冠口服药在河南平顶山投产：5天左右清除病毒的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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