我国第一款国产新冠口服药阿兹夫定片投产!还能治疗艾滋病
據(jù)消息,8月2日上午10點,在河南省平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū),河南真實生物科技有限公司舉行新冠口服藥阿茲夫定片(azvudine)投產(chǎn)儀式。
據(jù)悉,阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。
,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)真實生物阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
根據(jù)公示,阿茲夫定是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白VIF抑制劑,也是首個針對上述雙靶點的抗HIV-1藥物,能夠選擇性進(jìn)入HIV-1靶細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞,發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能。
,國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請,此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
國家藥監(jiān)局同時要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
資料顯示,河南真實生物成立于2012年9月12日,致力于治療病毒性、腫瘤、腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造及商業(yè)化,在抗病毒、抗腫瘤藥物研發(fā)方面具有優(yōu)勢。
總結(jié)
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