2012年8月26日訊 /生物谷BIOON/ -- 第一三共株式會(huì)社(Daiichi Sankyo)與禮來(lái)(Eli Lilly)上周日宣布，其抗血栓藥物普拉格雷(prasugrel，商品名：Effient)在一項(xiàng)研究中不及波利維(Plavix，通用名：clopidogrel)。該研究名為TRILOGY ACS，主要終末點(diǎn)為證明prasugrel的療效優(yōu)于clopidogrel。

波利維為賽諾菲(Sanofi)旗下的一種血液稀釋劑，已于今年5月17日失去專利保護(hù)。

抗血小板口服藥Effient由第一三共及其研究伙伴日本宇部興產(chǎn)公司(Ube Industries)研發(fā)，目前該藥由第一三共與禮來(lái)制藥共同開發(fā)。

2009年7月，FDA批準(zhǔn)Effient用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者，以減少血栓形成相關(guān)心血管事件的發(fā)生率。

TRILOGY ACS是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)且有對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，以prasugrel/clopidogrel+阿司匹林在未經(jīng)血管重建的不穩(wěn)定性心絞痛(UA)或非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者中實(shí)施，用以評(píng)價(jià)其安全性及療效。試驗(yàn)由第一三共、禮來(lái)及杜克臨床研究所共同完成。

在長(zhǎng)達(dá)30個(gè)月的研究中，75歲以下受試者中，13.9%使用prasugrel的患者與16%使用clopidogrel的患者均達(dá)到了心臟病發(fā)作、中風(fēng)及心血管疾病相關(guān)死亡方面的終末點(diǎn)。

安全性方面，TIMI主要出血事件，包括危及生命的致命性出血在prasugrel/clopidogrel+阿司匹林兩用藥組間無(wú)顯著差別。

第一三共及禮來(lái)表示，相關(guān)研究結(jié)果已在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》。

上周五，禮來(lái)公司股票在紐約證交所報(bào)收于43.86美元。第一三共公司股票在場(chǎng)外交易市場(chǎng)報(bào)收于17.28美元，交易所市場(chǎng)報(bào)收于17.25美元。(生物谷 Bioon.com)

總結(jié)

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