3 月 8 日消息，據中國生物消息，由國藥集團中國生物復諾健生物科技（上海）有限公司針對奧密克戎變異株研發的的新型冠狀病毒 mRNA 疫苗 I 期臨床試驗已于昨日正式啟動。

據介紹，這款新型冠狀病毒 mRNA 疫苗采用新型抗原設計，進一步提高了誘導有效中和抗體的能力，在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領先工藝，其先進的 mRNA-LNP 封裝技術可以進一步保障疫苗的產能。

此次新型冠狀病毒 mRNA 疫苗 Ⅰ 期臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑、陽性對照設計。在 18 歲及以上健康人群中評價疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團首席科學家、中國生物副總裁張云濤在啟動會上表示，隨著疫情變化，中國生物持續針對變異株開展研究工作，在 3 條技術路線上研發了 4 款新冠疫苗。

中國生物稱，中生復諾健奧密克戎 mRNA 疫苗是國內首款編碼奧密克戎變異株全長 S 蛋白的創新型新冠 mRNA 疫苗，是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術路線后，在 mRNA 疫苗研發生產平臺取得的重要里程碑成果。

根據此前報道，2023 年 1 月 19 日，中生復諾健針對奧密克戎毒株的新型冠狀病毒 mRNA 疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，成為中國生物繼滅活疫苗和重組疫苗之后獲批的 mRNA 技術路線新冠疫苗。此款疫苗對 Omicron 各類變異株具有較好的交叉中和保護，具備更好的產業化優勢，對應對突發疫情的規模化量產具有重要意義。

在啟動會上，中生復諾健總經理黃鴻偉介紹了針對 Omicron 變異株的抗原設計、mRNA 疫苗的技術路線與工藝的主要特點。樹蘭（杭州）醫院 I 期臨床試驗研究室主任陳桂玲介紹了臨床試驗方案。

該款新型冠狀病毒 mRNA 疫苗采用新型抗原設計，進一步提高了誘導有效中和抗體的能力，在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領先工藝，其先進的 mRNA-LNP 封裝技術可以進一步保障疫苗的產能。

中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產的 mRNA 疫苗藥物中試研發平臺，及年產能 20 億劑的智能化 mRNA 疫苗生產車間，形成了可在短時間內針對突發傳染性疾病構建研發 mRNA 疫苗并迅速規模化生產的反應能力。

下一步，中國生物將高效推進疫苗臨床試驗工作，為守護人民生命健康貢獻更多力量。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的中国生物：新型冠状病毒 mRNA 疫苗 I 期临床试验启动的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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