臨床醫學研究中心以臨床應用為導向，以協同網絡為支撐，開展臨床研究、協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用的技術創新與成果轉化類國家科技創新基地。近年來，各大醫院臨床試驗項目增速較快，為提高臨床試驗數據采集質量，減輕數據搜集的難度以及錄入的工作量，通過采用電子數據采集管理模式，設計和部署相應的網絡架構及其軟件系統，并與醫院信息系統進行無縫對接，提升各院臨床試驗項目數據質量及管理水平。所建設統一電子數據采集系統（含隨機系統）將具備比傳統采集流程模式突出的優點和強大的生命力。

臨床研究數據采集管理平臺包含電子數據采集系統、隨機化與試驗藥物管理功能分解、移動電子化患者信息采集平臺、系統維護管理、系統的接口設計等主要版塊，具體內容為：

電子數據采集系統

電子數據采集是一種基于計算機網絡的用于臨床研究數據采集的數據采集系統，通過軟件、硬件、標準操作程序和人員配置的有機結合，以電子化的形式直接采集、傳遞和管理研究數據。

隨機化與試驗藥物管理功能分解

隨機化功能是管理受試者隨機化及藥品隨機化，實現多中心臨床研究的有效管理，跨地域、各分中心不同的進度管理，藥物過期或過剩等問題，各中心研究者可以隨時進行受試者入組登記、篩選、隨機、藥物發放和緊急破盲等操作。

移動電子化患者信息采集平臺

該平臺主要用于新藥臨床研究（I、II、III期）或藥品上市后臨床研究（IV期）患者報告數據采集，其主要目的是采集患者報告數據，用于藥品的療效與安全性評估，是新藥注冊的三大數據來源之一（中央實驗室數據，試驗調查者收集的診斷數據，評估數據）。主要是通過手機端采集數據，增加患者依從性管理，提升數據完整性和合規性。

項目以信息化建設作為突破口和有力支撐，進一步提高醫院的臨床數據采集質量、管理水平和科研創新能力，提升品牌影響力。并根據醫院的信息化藍圖總體規劃，確保系統建設實施和醫院信息化戰略規劃相一致，對標國際一流臨床研究中心的管理標準、精確匹配臨研項目組需求。

多中心臨床研究數據采集管理平臺的建設，可對海量臨床研究數據收集并進行統一化、標準化管理，注重各業務系統的互操作性，促進醫院臨床研究數據的互聯互通，實現歷史病歷數據的回顧性分析和前瞻性研究，挖掘整理醫療知識圖譜，分析癥狀、疾病、檢驗檢查、診療方案等的相關性和特異性，用以支撐專病大數據臨床經驗模型的構建，指導醫學實踐。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的创新案例分享 | 临床研究数据信息互联互通，共创医疗新局面的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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