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编程问答

GCP/临床试验基础知识集锦

發(fā)布時間:2023/12/20 编程问答 38 豆豆
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 GCP/临床试验基础知识集锦 小編覺得挺不錯的,現(xiàn)在分享給大家,幫大家做個參考.

臨床研究

臨床試驗(clinical trial):任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,目的是確定試驗藥物的療效與安全性

 臨床試驗分類:

?注冊類藥物臨床試驗以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng),或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。

?器械臨床試驗:指針對直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的GCP/临床试验基础知识集锦的全部內(nèi)容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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