基础课【2】
1.下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是()。
A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業執業藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學專業大學專科學歷，從事中藥學專業工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試
D.丁某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試
2.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學原料藥
D.獸藥
3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是
A.藥品再評價
B.藥品不良反應的調查
C.藥物臨床應用管理
D.藥品召回
4.應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是
A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種
D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥
5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是
A.優先選擇、合理使用
B.強制采購、優先使用
C.價格優先、質量合格
D.以獎代補、全額報銷
6.下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是
A.負責藥品價格的監督管理工作
B.擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作
C.規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價格
D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作
7.右圖的專有專識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色）
A.易制毒化品專有
B.興奮劑專用標識
C.疫苗專用標識
D.免疫規劃專用標識
8.關于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調節機體功能作用
B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據
C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用
9.組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監督管理技術機構是
A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心
B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院
10.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是
A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收
11.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是
A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
12.《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證制度是國家對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是
A.申請、受理
B.現場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發證
13.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的違法情形是
A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。
C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的
D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的。
14.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
15.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是
A.乙從甲購進并銷售給丙
B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
16.區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品，應當經
A.國家藥品監督管理部門批準
B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準
C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準
D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準
17.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊
B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定
C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案
D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗
18.根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是
A.丙藥品生產企業
B.甲醫療機構
C.乙藥品零售企業
D.藥品監督管理部門
19.根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》》（國發〔2015〕44號），新藥是指
A.與原研藥品質量和療效一致的藥品
B.未曾在中國境內上市銷售的藥品
C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
20.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現的是
A.進品原料
B.XX省轉銷，XX總代理
C.企業形象標志，企業防偽標識
D.印刷企業，印刷批次
21.根據《醫療機構藥事管理》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是
A.負責處方或用藥醫囑審核
B.負責指導病房（區）護士請領，使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議
D.開展藥品質量檢測，對所在醫院的藥物治療全負責
22.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是
A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件
D.構成犯罪的，追究刑事責任
23.根據《中華人民共和國反不正當竟爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業的是
A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業的商品
B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場
C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價
D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業秘密
24.根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請專利的中藥制劑
25.藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現
A.忠告語
B.藥品生產批準文號
C.醫療機構名稱、地址
D.藥品經營企業名稱
26.根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是
A.國衛藥注字J20160008
B.國藥準字S20143005
C.國食藥準字Z20163026
D.國食藥監字H20130085
27.根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是
A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集合基本用藥供應目錄
B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會
C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門
D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作
28.基本醫療保險定點醫藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，應提高的原則是
A.先注射制劑后口服制劑
B.先選乙類目錄后選甲類目錄
C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用
D.先緩控釋劑型后常釋劑型
29.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得中藥一級保護的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品
30.按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已補取消消審批的事項是
A.藥品委托生產許可
B.中藥材GAP認證
C.藥品零售企業GSP認證
D.互聯網藥品交易服務企業審批
31.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗保格證明，這在消費者權利中屬于
A.公平交易權
B.監督批評權
C.真情知悉權
D.受尊重權
32.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字JXXXXX
B.國妝特字GXXXX號
C.國妝進特字（年份）第XXXX號
D.國妝特字（年份）第XXXX號
33.根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是
A.取消與社會保險經軒機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預
C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與附符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序
D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序
34.屬于瀕臨來絕狀態，稀有珍貴野生藥材物種實行
A.二級保護
B.三級保護
C.限量出口
D.一級保護
35.藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取措施是
A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告
B.告知處方醫師，并請其確認和簽字后，方可調劑
C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑
D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑
36.根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是
A.生產的假藥屬于疫苗的
B.生物的假藥屬于注射劑的
C.醫療機構工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的
37.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是
A.首次獲準進口5年內的進口藥品
B.企業首營品種
C.所有進口藥品
D.過監測期的國產藥品
38.根據《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效期批件的有效期為1年
C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4們順序號
D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件
39.關于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調節機體功能人生用
B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據
C.不得對人體產生急生怕、亞急性或慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用
40.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是
A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得（購用證明）
B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易
D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案
41.關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有
A.醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查
B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理
C.經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案
D.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理
42.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有
A.村衛生室，診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準
B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
C.醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種
D.醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制
43.下列有關法律效力層次的說法，正確的有
A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定
B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定
44.下列情況屬于違法情形的有
A.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名．產地．日期．調出單位．質量合格標志
B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地
C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片
D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售
45.關于藥品生產．經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有
A.藥品生產．經營企業不得以買藥品贈藥品．買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥
B.藥品生產．經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所．資質證明文件或票據
C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥
D.藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品
46.關于在電視臺，廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有
A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號
B.電視臺．廣播電臺不得發布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告
C.只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告
D.針對未成年人的廣播電視頻道。節目．欄目．不得發布藥品廣告
47.根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有
A.發生藥品不良反應的
B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的
C.國家食品藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的
D.相應的國家藥品標準被修改的
48.根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發（2015）44號），我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括
A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗，鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗
B.對創新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批
C.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價
D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥
49.乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有
A.含抗菌藥物．激素等成分的化學藥品
B.中西藥復方制劑
C.兒童用藥（非維生素．礦物質類）
D.含毒性藥材的口服中成藥
50.關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有
A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工．提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰
B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝．改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
C.以加工．提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰
D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
51.在執業藥師管理職責分工中,由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是()
A.執業藥師考前培訓
B.執業藥師資格考試考務工作
C.執業藥師繼續教育
D.執業藥師執業注冊許可
52.關于藥品安全風險和藥品安全風驗管理措施的說法,錯誤的是()
A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素
C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的監測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素
53.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()
A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營
B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理全面實現零售連鎖化
C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規行為
D.規范零售藥店互聯零售服務推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式
54.關于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是（）
A.加快建立健全公共衛生服務體系
B.加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系
C.完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系
55.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指（）
A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”
C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售
56.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是()
A.處序程師簽名不能準確明的處方
B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方
C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方
57.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）
A.藥品生產企業
B.進口藥品的境外制藥廠商
C.藥品檢驗機構
D.藥品經營企業
58.關于藥品標準的說法錯誤的是()
A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留屬于有法律效力的藥品標準
C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種
D.藥品生產全業執特的藥品注冊標準一翩得高于《中國藥典》的規定
59.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是()
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區
60.不合理處方可以分為不規方、用藥不適應處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是()
A.處方醫師簽名不能準確識別的處方
B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方
C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方
61.根據《疫苗流通和預防種看理條例》,關于第二疫苗流通管理的說法正確的是()
A.經過審核批準藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗
B.由縣級疾病預閉控制機構通過公共資瞬平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位
C.疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,不得委托配送
D.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用，但不可以收取儲存、運輸費用
62.根據《處方籬理辦法》,關于處方書寫規則的說法,錯誤的是()
A.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫
B.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范
C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
63.根據《全國人民代表大會常條委員會關于授權國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點和有關問題的決定》,在試點地區的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是()
A.上海市三甲綜命性醫院內科的主任醫師哪
B.廣東省某藥后零售連鎖企業的總經理
C.河北省某藥物研究所的研究員
D.四川省某藥品批發企業的董事長
64.關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是()
A.醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》
B.生產中藥飲片須持有《藥品生產許可證》
C.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》
D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學由專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
65.某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為()
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說明書和標簽管理規定的藥品
66.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定,關于醫療用毒性藥品生產、經營管理的說法,正確的是()
A.生產企業生產毒性藥品每次配料必須經要2人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數
B.醫療機構供應和調配毒性藥品,必須憑執業醫師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日劑量
C.配置處方時,首發對處方未標明"生用的毒性中藥",可以付炮制品或生藥材
D.醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間白底黑字
67.關于《藥品經營質量管理規范》的說法錯誤的是()
A.醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理
B.《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則
C.藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規定
D.《藥品經營質量管理規范》附錄作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力
68.藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序,正確的是()
A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件
B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件
C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律
D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律
69.某縣藥品經啡對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議變理該行政復議申請的機關可以是()
A.所在地省級人民政府
B.所在地市級藥品監督管理部門
C.所在地市級人民政府
D.本縣人民法院
70.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是()
A.零籍藥居斷貨,要等幾天進貨后再告知圓要織
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執業醫師處方也不能調配
C.銷售時必須有執業藥師指導使用現執業藥師正好不在崗,無法銷售
D.需要憑執師處方才能調配A理沒有醫師處方,故不可以調配
71.某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的的做法，正確的是（）
A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳
B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息
C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構
D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責
72.甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。進過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）
A.乙藥品生產企業
B.甲藥品批發企業
C.丙醫院
D.藥品監督管理部門
73.根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（）
A.造成重度殘疾的
B.造成5人以上輕度殘疾的
C.造成輕傷或者重傷的
D.造成重大突發公共衛生事件的
74.關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法，錯誤的是（）
A.雄黃根據市場需求，按省區確定2~3個定點企業生產
B.朱砂應由全國集中統一定點生產，供全國使用
C.定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構
D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管
75.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）
A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品
C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售
76.中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是（）
A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材
B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸
C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則
D.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法
77.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張處方的限量是（）
A.30日常用量
B.7日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
78.藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括（）
A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
B.立即停止銷售
C.通知藥品生產企業或者供貨商
D.向藥品監督管理部門報告
79.關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）
A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量
B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量
C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量
D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量
80.關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是（）
A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布
B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件
C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗
D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用
81.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于（）
A.資格罰
B.人身罰
C.財產罰
D.聲譽罰
82.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是（）
A.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行
B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行
C.參照國家藥品監督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執行
D.參照國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行
83.鄉村醫生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）
A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥
B.將自種的中草藥加工成中藥制劑
C.將自種的中草藥在其所在的村衛生室使用
D.種植中藥材洋金花
84.根據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）
A.染發類
B.香水類
C.祛斑類
D.防曬類
85.關于基本醫療保險藥品目錄的說法，錯誤的是（）
A.當前的目錄全稱是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》
B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整
C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品
D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品
86.下列違反藥品廣告申請和發布規定的違法行為，其法律責任屬于3年內不受理該企業該品種廣告審批申請的是（）
A.甲企業篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的
B.丙企業提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發現的
C.乙企業異地發布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的
D.丁企業提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關發現的
87.根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三列的依據是（）
A.風險程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.風險程度由高到低
88.某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）
A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意
B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號
C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制
D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號
89.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是（）
A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一
B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識
C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差
D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一
90.下列藥品廣告發布行為，符合規定的是（）
A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”
B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名
C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”
D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告
91.某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）
A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品
B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰
C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰
D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務
92.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，患者個人可以向（）
A.經治醫師報告
B.藥品不良反應監測機構報告
C.藥品經營企業報告
D.藥品生產企業報告
93.根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）
A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種
B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限
C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處
D.這6家企業必須是中國境內的生產企業
94.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨（發送）單位、數量、批號及有效期外，還應包括（）
A.疫苗運輸過程中的溫度變化
B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度
C.疫苗運輸工具和接送人簽字
D.疫苗啟運和到達時間
95.根據《中華人民共和國中醫藥法》，下列中醫藥管理事項，實行備案管理的有（）
A.醫療機構僅用傳統工藝配制中藥制劑品種
B.委托其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑
C.生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑
D.在本醫療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片
96.《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年完善執業藥師制度工作的目標和任務包括（）
A.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格
B.實施執業藥師國家資格互認，完善國際執業藥師交流
C.健全執業藥師制度體系，強化繼續教育與實訓培養
D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥
97.甲、乙、丙、丁發布藥品廣告的行為，錯誤的有（）
A.乙發布廣告，宣傳其生產的復方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”
B.甲通過電視臺發布其所生產的六味地黃丸的廣告
C.丁通過某網站發布其所生產的西地那非的廣告
D.丙為其配置的醫療機構制劑，通過某醫學雜志發布廣告
98.關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是（）
A.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理
C.從事含麻黃堿復方制劑批發業務的藥品經營企業，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質
D.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記
99.根據《藥品經營質量管理》關于藥品零售企業各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）
A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷
C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱
D.企業法定代表人或企業負責人應具備執業藥師資格
100.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有（）
A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作
B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調差、評價和處理
C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查
D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告
總結
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