GMP與ERP 手心與手背
——訪哈藥集團制藥總廠

　　中午12點的鐘聲敲響，午休時間到了，食堂前面的操場上籃球比賽在一片歡呼中，緊張激烈的進行著，籃球、足球、乒乓球、象棋、圍棋等各種活動異常熱鬧，這就是哈藥集團制藥總廠職工豐富多彩的午休一小時。

　　哈藥集團制藥總廠坐落在黑龍江的省會城市哈爾濱，是我國重點抗生素生產(chǎn)基地。1958年建廠并在1998年和原哈藥集團制藥二廠強強聯(lián)合，現(xiàn)在的哈藥集團制藥總廠共有員工7000多人，70多個辦事處，分布在各個省市。在這樣龐大的一個制藥企業(yè)，信息化建設是如何做的呢，記者不禁帶著幾分好奇走進了哈藥集團制藥總廠，體驗信息化如火如荼的建設。

　　三大系統(tǒng) 構(gòu)建IT托盤

　　綜合管理部部長孔慶昱告訴記者，信息化對于哈藥總廠來講，已經(jīng)是每個部門的重要工作了，部門的每個人都在和信息化打交道，同時系統(tǒng)可以融入到工作中的每個環(huán)節(jié)。為了實現(xiàn)全廠的信息資源共享和數(shù)據(jù)的流通，總廠在集團公司的倡導下全面實施了ERP系統(tǒng)。

　　哈藥總廠的ERP分為三個系統(tǒng)來實施，財務系統(tǒng)，分銷系統(tǒng)，生產(chǎn)系統(tǒng)。分銷系統(tǒng)主要是銷售、采購、倉儲;財務系統(tǒng)的實施分為五個模塊，包括現(xiàn)金、總帳、應收資產(chǎn)、應付資產(chǎn);生產(chǎn)系統(tǒng)包括生產(chǎn)、配方、成本、檢驗、計劃六個模塊。按照企業(yè)的計劃，最先上線的是物流系統(tǒng)，然后是生產(chǎn)和財務，逐步實施。

　　在軟件的選擇上公司秉承著兩個原則，第一，軟件要適合公司的發(fā)展需求;第二，工作人員要適應軟件的要求，實行雙方面的位移。并在全廠范圍內(nèi)要求所有的員工打破原有的工作想法和思維定式，接受全新的軟件系統(tǒng)，同時，軟件也要結(jié)合全廠的實際情況做一些二次開發(fā)，只有兩方面努力，軟件才能做到有效的實施。

　　藥品生產(chǎn)制造是一個復雜的系統(tǒng)，需要及時、準確的數(shù)據(jù)支持，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理的每個環(huán)節(jié)難度相對比較大。

　　采購入庫、入庫報檢等，每個環(huán)節(jié)都有不同的單據(jù)，經(jīng)常會造成報告的積壓，上馬ERP以后，這個環(huán)節(jié)得到了很大的緩解，既減少了工作量又避免出現(xiàn)錯誤。主要體現(xiàn)在采購和物流環(huán)節(jié)，采購人員按照采購計劃錄入采購定單，通過系統(tǒng)傳輸把信息直接傳到倉庫。當物品到達倉庫以后，采購業(yè)務員只需要在操作界面上做一個簡單的是否接收的操作就可以了，然后系統(tǒng)直接把信息發(fā)送到下一個部門，這樣其他部門也不需要重新錄入產(chǎn)品的規(guī)格、型號等數(shù)據(jù)信息。

　　當信息到達質(zhì)檢部門以后，質(zhì)檢人員根據(jù)傳輸?shù)男畔?#xff0c;到現(xiàn)場取樣，這些信息都會轉(zhuǎn)到質(zhì)檢前期的報告單中，直接生成檢驗報告單上的一部分數(shù)據(jù)，不需要重復的數(shù)據(jù)錄入，檢驗人員只需要在檢驗報告單上填寫檢驗值，判斷產(chǎn)品是否合格，產(chǎn)品合格以后會自動生成檢驗報告單，打印出來并發(fā)送到倉庫等相關(guān)部門。

　　“財務方面，原來公司有一個電算化系統(tǒng)，所以在新系統(tǒng)運行期間涉及到信息數(shù)據(jù)切換的問題，所以公司決定‘雙軌并用’。在財務方面公司比較慎重，畢竟是國外的軟件，使用和操作上都有許多不習慣，面臨著工作人員使用習慣的調(diào)整和適應，但最主要的是數(shù)據(jù)的切換和系統(tǒng)的整合。我們承擔的壓力也很大，不僅是廠內(nèi)的，也有一些外部的壓力，通過各方面的努力，包括向上級部門的匯報、申請，從而使新系統(tǒng)逐步替代了原有的財務系統(tǒng)，并得到了各個部門的認可，2005年財務開始‘單軌運行’。每個產(chǎn)品的物流信息可以自動生成財務信息，從第一步采購開始，信息就會自動生成，可以通過每個環(huán)節(jié)發(fā)生的成本來計算產(chǎn)品的成本，信息的每個流轉(zhuǎn)都會有相關(guān)的數(shù)據(jù)跟蹤，對成本計算有很大的幫助。”說到這里，孔慶昱臉上露出了滿意的微笑。

　　GMP與ERP的不解情緣

　　GMP是國家強制性的管理規(guī)范，實現(xiàn)藥品從原材料采購，研發(fā)到生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)的監(jiān)控。ERP系統(tǒng)與GMP認證是相輔相成的，通過ERP系統(tǒng)能夠有效的保證GMP的執(zhí)行。GMP要求從原材料的采購開始，包括生產(chǎn)控制的各個環(huán)節(jié)，GMP通過過程的管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。GMP關(guān)注的是藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)，而ERP會把GMP的要求，通過ERP系統(tǒng)得以完美的體現(xiàn)。

　　“像齊二藥的假藥事件，如果齊二藥沒有達到國家的要求，就不會通過GMP認證，自然就沒有藥品生產(chǎn)的許可證。雖然通過了認證，但齊二藥沒有按照GMP的要求去執(zhí)行，更沒有一個有效的手段去控制。”孔慶昱告訴記者。把GMP的管理流程融入到ERP系統(tǒng)中，來保證藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)都符合GMP認證的要求，按照GMP的要求去執(zhí)行。

　　其中，藥品原材料的采購環(huán)節(jié)，對供應商有非常嚴格的要求，不是ERP系統(tǒng)內(nèi)的供應商，是不在合格供應商之內(nèi)的。通過前期對供應商嚴格的審核、實驗，把考核合格的供應商錄入到系統(tǒng)中，這樣系統(tǒng)可以保證GMP能夠得到有效的實施。如果采購的原材料不是在合格供應商處采購的，那采購信息將無法錄入到系統(tǒng)中。

　　GMP認證的控制要比人為控制和制度的控制更加有效，同時ERP可以保證GMP在各個環(huán)節(jié)有效的管理和監(jiān)控。可以看出ERP已經(jīng)成為GMP不可或缺的重要環(huán)節(jié)。

　　當然，制藥企業(yè)有非常嚴格的批次管理，從生產(chǎn)開始，每個環(huán)節(jié)都要有批次記錄，檢驗部門要對每個成品批檢驗記錄，最后到成品入庫，批次的管理要跟蹤到生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)，在哪個環(huán)節(jié)出了問題，都是可以追溯的。

　　孔慶昱還告訴記者，齊二藥的產(chǎn)品出現(xiàn)問題以后可以通過批次管理追蹤到原材料的生產(chǎn)廠家。但在過去批號管理十分混亂，從成品入庫，到銷售，批號管理很難控制，因為每個批次的產(chǎn)品生產(chǎn)量都不一樣。但現(xiàn)在產(chǎn)品批號納入到ERP系統(tǒng)以后產(chǎn)品出庫的同時就帶著批號走。批次跟蹤清晰，隨時可以查詢產(chǎn)品的信息。包括每個辦事處的物管員發(fā)貨都要指定一個批次來發(fā)貨不能隨便發(fā)放，提貨的記錄也可以在系統(tǒng)中自動生成。

　　很多GMP要求的環(huán)節(jié)，以前人為控制是很難解決的，上馬ERP以后這些問題都迎刃而解了。

　　制藥行業(yè)的特別之處

　　ERP系統(tǒng)是企業(yè)信息化建設的根基，其他系統(tǒng)的開發(fā)要以ERP為主軸，并且要有一個合理的接口。制藥行業(yè)的工藝要比其他的行業(yè)更復雜，從投料到最后的成品，通常需要一個月的時間。

　　現(xiàn)在中國國內(nèi)的企業(yè)更多的還是處于藥品的仿制階段，在很大程度上不存在自主研發(fā)，一方面是新藥的研發(fā)周期長，另一方面是企業(yè)的研發(fā)能力有限，所以更多的企業(yè)還是停留在藥品的仿制基礎上。

　　“像廠里現(xiàn)在生產(chǎn)的抗生素藥品都是仿制的，中國還沒有自己研發(fā)的西藥，研發(fā)一個新藥需要一年甚至更長的時間。而且，藥品的生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)的控制很嚴格，不像其他的行業(yè)能夠及時、有效的縮短研發(fā)周期來加快市場的響應速度，醫(yī)藥必須有留樣觀察的時間，臨床觀察時間等，一個新產(chǎn)品從研發(fā)開始，報資料到審批，國家規(guī)定至少要有兩年的時間。只有到藥品獲得國家批文以后，從生產(chǎn)、計劃、準備這些環(huán)節(jié)上來加快產(chǎn)品的生產(chǎn)速度來提高市場的響應速度。”哈藥集團制藥總廠的副廠長于天淳給記者講述了醫(yī)藥行業(yè)和其他行業(yè)的不同之處。

　　從觀望到不可或缺的轉(zhuǎn)變

　　“在軟件選型時，集團公司站在比較高的層面上，希望軟件的覆蓋面更全，國內(nèi)的ERP軟件，財務部門比較認可，無論是界面，還是操作、格式都和中國人的習慣比較接近，但我們也考慮到國內(nèi)軟件相應的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)不是強項。

　　公司領(lǐng)導的支持對軟件的實施有很大的幫助，決定上ERP之前，集團公司和總廠對軟件公司和實施公司的選擇下了很大的功夫，只為選擇適合公司發(fā)展的軟件，如果實施過程中發(fā)現(xiàn)軟件不適合，會不惜更換實施單位，可見公司的實施力度非常大。” 孔慶昱介紹到。

　　2005年公司在ERP系統(tǒng)的基礎上開發(fā)了領(lǐng)導決策輔助系統(tǒng)，生產(chǎn)經(jīng)營的所有的數(shù)據(jù)通過領(lǐng)導能夠接受的方式，集中體現(xiàn)在系統(tǒng)上，公司的領(lǐng)導會在第一時間，第一速度，掌握第一手資料。包括回款情況、付款情況、原材料價格情況、成品價格情況、產(chǎn)品庫存情況等，以及生產(chǎn)經(jīng)營的各種情況，只要符合權(quán)限就可以查詢時時的企業(yè)信息。

　　同時，還可以查詢每個辦事處、每個業(yè)務員的銷售情況，以及客戶每個月購買產(chǎn)品的數(shù)量，這樣有利于公司更好的去維護自己的客戶，實現(xiàn)上下游的溝通。　在哈藥總廠，記者可以看出為了能更好的實施ERP，公司在硬件和軟件上的投入很大，不僅為全廠每個工作人員配備了硬件設備，而且為每個辦事處都建立了微機的終端系統(tǒng)，包括給每個業(yè)務員和庫存管理人員配備計算機。企業(yè)的銷售信息，管理信息，培訓信息等都可以通過互聯(lián)網(wǎng)傳送到每個辦事處。

　　每個企業(yè)在開始上信息化時，部門人員有抵觸心理是正常的，員工怕上了信息化以后會改變原來的工作方式，事實上通過公司的培訓，利用信息化手段提高了員工的工作效率，優(yōu)化了企業(yè)的工作方式。讓信息化系統(tǒng)適應管理系統(tǒng)，大刀闊斧的變化不做很多，這樣員工就不會有很大的抵觸情緒。

　　當然在實施ERP之前，很多的領(lǐng)導層也抱有懷疑的態(tài)度，不相信ERP能在醫(yī)藥行業(yè)實施成功，所以更多的是持有觀望的態(tài)度。因為中國的企業(yè)實施ERP成功的案例很少，特別是醫(yī)藥這個特殊的行業(yè)。

　　對于實施ERP帶來的改變，于天淳有著深厚的認識，“我以前也對信息化也抱有懷疑態(tài)度，信息化剛在企業(yè)開始實施時，我不理解這些負責信息化的員工為什么每天都要加班，直到接手信息化工作以后，我才理解到，在企業(yè)中成功的實施一個系統(tǒng)確實不容易。發(fā)展到現(xiàn)在我覺得，企業(yè)已經(jīng)是真的離不開ERP，離不開計算機操作系統(tǒng)了，如果網(wǎng)絡停幾分鐘，整個企業(yè)就會處于癱瘓狀態(tài)。公司經(jīng)歷了系統(tǒng)從無到有，再到離不開的轉(zhuǎn)變過程。”

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總結(jié)

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