灯盏花素_功效作用注意事项用药禁忌用法用量
功效作用
燈盞花素為活血化瘀劑,具有活血化瘀、通經活絡止痛的功效,主要成分為燈盞花素[1-2]。
適應證
燈盞花素的劑型較多,主要包括口服制劑和注射制劑[3-4],兩種制劑均具有活血化瘀、通經活絡止痛的作用,主要用于中風后遺癥、冠心病、心絞痛的治療[1,5-10]。
藥物聯用
目前燈盞花素的藥物聯用尚無權威資料,如果正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
用藥禁忌
禁用情況
對本品及所含成分過敏者,禁止使用[5-10]。
腦出血急性期患者禁用本藥[2,5-10]。
有出血傾向的患者禁用本藥[2,5-10]。
燈盞花素注射制劑孕婦禁用[2,9-10]。
燈盞花素注射制劑新生兒及嬰幼兒禁用[4,9-10]。
慎用情況
燈盞花素口服制劑孕婦慎用[2,5-8]。
過敏體質者慎用燈盞花素注射制劑,如需使用,應加強監測[4,9-10]。
肝腎功能異常者慎用燈盞花素注射制劑,如需使用,應加強監測[4,9-10]。
凝血機制或血小板功能障礙者慎用燈盞花素注射制劑,如需使用,應加強監測[4,9-10]。
初次使用中藥注射劑的患者應慎用燈盞花素注射制劑,如需使用,應加強監測[4,9-10]。
老人應慎用燈盞花素注射制劑,如需使用,應加強監測[4,9-10]。
哺乳期女性應慎用燈盞花素注射制劑,如需使用,應加強監測[4,9-10]。
特殊人群用藥
孕婦:燈盞花素具有活血化瘀、通經活絡的作用,因此本品注射制劑孕婦禁用[2,9-10],本品口服制劑孕婦慎用[2,5-8],以免對胎兒造成不良影響。
哺乳期女性:燈盞花素具有活血化瘀的作用,哺乳期女性應慎用本品注射制劑[4,9-10],以免對自身及嬰幼兒造成不良影響,如需使用,應加強監測;本品口服制劑,哺乳期女性應在醫生指導下用藥。
兒童:新生兒及嬰幼兒禁用本品注射制劑,以免危害身體健康[4,9-10]。由于目前尚無關于兒童使用本品注射制劑的系統研究資料,因此不推薦兒童使用本品注射制劑[4,9-10]。兒童經專業醫師評估后,如果確實需要使用口服制劑,必須在成人監護下用藥,避免出現意外。
老年人:體質較弱,應慎用本品注射制劑,如需使用,需注意加強監測[4,9-10]。至于本品口服制劑,老年人應在專業醫師指導下使用。
配伍禁忌
一般情況下,燈盞花素注射制劑應單獨使用,嚴禁與其他藥品混合配伍使用[4,9-10]。
抗凝藥、抗血小板藥等藥物:燈盞花素(主要含野黃芩苷)具有抑制血小板聚集、減少血小板計數、抑制內凝血等作用,因此本品注射制劑與抗凝藥、抗血小板藥等可能增加出血風險的藥物同時使用時必須加強監測,以降低出血的風險[4,9-10]。
pH值低于4.2的溶液:燈盞花素注射制劑與pH值低于4.2的溶液同時使用,可導致藥物析出[4,9-10]。
如果正在使用其他藥品,為避免發生不良相互作用,使用本品前請咨詢醫師或藥師,聽從其建議選擇合適的藥物和用藥方法。
用法用量
劑型規格
口服制劑
片劑:每片含燈盞花素20mg;每片含燈盞花素40mg[1,5]。
分散片劑:每片含燈盞花素20mg;每片含燈盞花素40mg[6]。
滴丸劑:每丸重22mg;每丸重0.032g(含燈盞花素4mg)[7]。
咀嚼片劑:每片重0.2g(含燈盞花素20mg)[8]。
注射制劑
注射液:每支裝2ml(含燈盞花素5mg);每支裝5ml(含燈盞花素20mg)[2,9]。
凍干粉針劑:每瓶10mg(以野黃芩苷計);每瓶20mg(以野黃芩苷計);每瓶25mg(以野黃芩苷計);每瓶50mg(以野黃芩苷計)[1,10]。
具體用法
用法
口服制劑
片劑、滴丸劑:口服,溫開水送服[1,5,7]。
分散片劑:可直接用溫水送服,也可用少量溫水分散溶解后口服[6]。
咀嚼片劑:咀嚼后咽下[8]。
注射制劑
注射液:肌內注射或靜脈滴注[2,9]。靜脈滴注時,用500ml10%葡萄糖注射液稀釋后使用(或0.9%氯化鈉注射液配伍使用)[2,9]。
凍干粉針劑:肌內注射,臨用前,用2ml注射用水溶解后使用;靜脈注射,用250ml生理鹽水溶解后使用,或者用500ml 5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用[1,10]。
燈盞花素注射制劑靜脈滴注時,應嚴格控制滴注速度和用藥劑量。滴速以小于40滴/分為宜,一般控制在15~30滴/分。首次用藥時,應選用小劑量,慢速滴注,請遵醫囑使用[4,9-10]。
用量
口服制劑
片劑:一次40mg(以燈盞花素計),一日3次[1,5]。
分散片劑:一次40mg(以燈盞花素計),一日3次[6]。
滴丸劑:一次8丸(每丸重22mg),或一次10丸(每丸重32mg),一日3次[7]。
咀嚼片:一次2片,一日3次[8]。
注射制劑
注射液:肌內注射,一次5mg,一日2次;靜脈滴注,一次10~20mg,一日1次[2,9]。
凍干粉針劑:肌內注射,一次5~10mg,一日2次;靜脈注射,一次20~50mg,一日1次[1,10]。
藥物漏用
口服制劑
燈盞花素一般每日用藥3次,如果出現漏服,想起忘記服藥的時候,距離下次服藥時間已經不足標準用藥時間間隔的一半,就不要再補服了,下次按時、按量服藥即可。絕對不可以一次服用雙倍藥量。
舉例:本應在當天6時、14時、22時分別服藥,患者6時服用一次,14時忘記服用,18時后想起,則無需補服,于22時正常服用即可。若在18時前想起,則應立即補服,再于22時正常服藥即可。
注射制劑
燈盞花素注射制劑醫生會根據病情給藥,一般不存在藥物漏用的情況。
藥物過量
目前尚無關于燈盞花素過量用藥的權威資料。如果不慎用藥過量,應立即停藥,并多喝水促進藥物代謝與排出,同時密切觀察,如果身體出現任何不適,還需及時告知醫生,并遵醫囑積極治療。
藥物停用
出現以下情況時,需要停藥并就醫。
遵醫囑用藥后癥狀無改善或癥狀加重,應停藥觀察,必要時可去醫院就診。
用藥期間出現皮疹、瘙癢等任何過敏癥狀時[2,5-10],應立即停止使用,癥狀嚴重者還需及時就醫。
用藥后出現惡心、口干、乏力、胸悶、心悸等任何不良反應時[2,5-10],應立即停止使用,癥狀嚴重者還需及時治療。
此外,遵醫囑足療程用藥后,癥狀明顯改善或癥狀消失,可在醫生指導下停止用藥。
注意事項
不良反應
燈盞花素口服制劑和注射制劑的制藥工藝、功效主治不同,不良反應的差別也較大。燈盞花素口服制劑有瘙癢、皮疹、口干、乏力等不良反應[2,5-8],而燈盞花素注射制劑的不良反應則相對較多,具體如下。
過敏反應:皮膚瘙癢、皮疹、潮紅、喘息、憋氣、心悸、呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉頭水腫、過敏性休克等[2,5-10]。
處理方法:立即停止用藥,皮膚瘙癢、皮疹等癥狀較輕者,并避免搔抓皮膚,一般停藥后癥狀可自行消失[2,5-10];如果癥狀持續不消失或出現加重,還應及時就醫,遵醫囑對癥治療,必要時進行抗過敏治療;呼吸困難、過敏性休克等危重表現者需及時進行搶救。
消化系統反應:惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、肝臟生化指標異常(如轉氨酶上升)、消化道出血等[2,5-10]。
處理方法:立即停止用藥,惡心嘔吐等癥狀較輕者,注意清淡飲食;癥狀持續不緩解或癥狀較重者,應遵醫囑進行止吐、止瀉等對癥治療;消化道出血等危重情況者應及時進行救治。
呼吸系統反應:咳嗽、氣短、呼吸急促等[2,5-10]。
處理方法:立即停止用藥,并由醫生進行對癥治療、支持治療。
心血管系統反應:胸悶、心悸等[2,5-10]。
處理方法:立即停止用藥,并由醫生進行救治。
中樞及外周神經系統反應:頭痛、頭暈、抽搐等[2,5-10]。
處理方法:立即停止用藥,并遵醫囑進行對癥治療,同時注意休息。
全身性反應:發熱、高熱、寒戰、乏力、多汗、疼痛等[2,5-10]。
處理方法:立即停止用藥,并由醫生進行對癥治療。
其他:瘀斑、血尿、靜脈炎等[2,5-10]。
處理方法:立即停止用藥,并由醫生進行對癥治療。
藥物貯存
片劑、咀嚼片劑:密閉,避光,置干燥處保存[1,5,8]。
分散片劑、滴丸劑:密封,避光保存[6-7]。
注射液:避光,密封保存[9]。
凍干粉針劑:密封保存[1,10]。
放于兒童不能接觸到的地方。
其他
心痛劇烈及持續時間長者,應盡快就醫,進行心電圖及心肌酶學檢查,并由醫生進行救治,以免耽誤病情[2,5-10]。
燈盞花素注射制劑應在有搶救條件的醫療機構使用,且使用該藥品的醫護人員應接受過過敏性休克搶救培訓,因其不良反應包括過敏性休克[4,9-10]。
燈盞花素注射制劑用藥前和配制后以及使用過程中均應認真檢查,如果發現藥液出現渾濁、變色、沉淀、結晶等藥物性狀改變,或瓶身有漏氣、裂紋以及鋁蓋外翻等現象時,均不可以使用[4,9-10]。
燈盞花素注射制劑應嚴格按照藥品說明書規定的功能主治用藥,不可超功能主治使用[4,9-10]。
燈盞花素注射制劑應按照藥品說明書推薦劑量、調配要求使用,不可以超劑量、過快滴注和長期連續用藥[4,9-10]。
燈盞花素注射制劑用藥前醫護人員會仔細詢問病情、用藥史和過敏史,患者請積極配合,以免發生不良反應[4,9-10]。
用藥過程中,醫護人員會密切觀察患者的用藥反應,尤其是給藥后30分鐘內,患者如有任何不適,請立即告知醫護人員,以免發生嚴重不良反應[4,9-10]。
燈盞花素注射制劑用藥時,醫生會根據患者的年齡、病情及體征等情況進行用藥,一般會從低劑量開始,緩慢滴入,請遵醫囑使用[9-10]。
燈盞花素注射制劑1個療程一般不超過2周,若需長期用藥,每個療程中間要有一定的時間間隔,具體請遵醫囑用藥[9-10]。
燈盞花素注射制劑如果確實需要聯合使用其他藥品時,與本品的間隔時間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題醫護人員均會考慮,患者請遵醫囑用藥[4,9-10]。
燈盞花素注射制劑應現配現用[9-10]。
燈盞花素注射制劑禁止靜脈推注[4,9-10]。
本品性狀發生改變時禁止使用。
參考文獻
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國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典(2020年版). 中國醫藥科技出版社,2020.
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國家藥典委員會. 中華人民共和國臨床用藥須知:中藥成方制劑卷(2015年版). 中國醫藥科技出版社,2017.
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彭成,黃正明,修成娟,等. 中國臨床藥物大辭典:中藥成方制劑卷(下卷). 中國醫藥科技出版社,2018.
[5]
燈盞花素片藥品說明書(國藥準字Z34020253).
[6]
燈盞花素分散片藥品說明書(國藥準字Z20090066).
[7]
燈盞花素滴丸藥品說明書(國藥準字Z20080076、Z20110013).
[8]
燈盞花素咀嚼片藥品說明書(國藥準字Z20120035).
[9]
燈盞花素注射液藥品說明書(國藥準字Z13020778).
[10]
注射用燈盞花素藥品說明書(國藥準字Z20053907).
總結
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