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中草药申请专利(中药配方专利申请流程及所需材料提供)

發布時間:2024/8/24 综合教程 47 生活家
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 中草药申请专利(中药配方专利申请流程及所需材料提供) 小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.

中草藥專利申請(中草藥配方專利申請流程及所需資料提供)

最近經常有中醫老師問我怎么申請專利。首先,我聲明我們不制造專利,因為專利對于你們產品的合法市場流通和銷售來說不是必須的。所以,如果你只想做專利,可以咨詢專業機構。不過,為了讓大家了解中藥的專利申請流程,我整理了一些相關資料供大家參考,歡迎轉發(。#)

藥物專利通常可以分為中藥專利、化學藥物專利、生物藥物專利,以及化合物專利、成分專利、制備方法專利、醫療用途專利、醫療器械專利等。

中藥配方、偏方、經方、古方只能申請發明專利,大概和其他發明專利申請流程是一樣的,但是需要注意和其他的一些區別。

1、申請中藥配方專利應提供以下資料:

(1)、藥物試驗數據、結論的穩定性以及與藥物生命周期相關的研究數據和文獻。

(2)、臨床研究負責單次整理臨床研究總結資料,并附臨床研究單位的臨床報告等資料。

(3)生產用藥品的原料(藥材)、成品的質量標準和起草說明,并提供參考資料和數據(初審單位留審)。

④至少3批連續生產的樣品(中試產品)及其質量檢驗和衛生標準檢驗報告(每批樣品數量應至少為檢驗需求總量的3倍)。

⑤藥品包裝材料的性能、規格和標簽的設計樣品和說明。產品使用說明書樣本(試行),包括藥品名稱、規格、主要成分(成分)、中醫理論或基礎實驗說明、功能與適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、儲存、使用年限、生產廠家和產品批號。特殊藥品和外用藥品的深圳生命網標識必須在包裝和說明書上明確標注。一類至五類新藥(制劑)需申報以上所有信息。

2、中藥配方專利檢索分析在專利申請之前,最好先進行檢索,以確定哪些發明屬于“現有技術”。如果申請內容已被收錄在檢索到的專利文件或其他公開出版物中,可能會影響深圳生活網的授權前景。另外,即使沒有文獻記載,如果別人能夠證實這是該領域的常識,也會導致專利申請被駁回。

3.中藥配方專利撰寫方案:經檢索公開資料,認為該技術或藥物具有專利所要求的“新穎性、創造性、實用性”三大屬性,可以撰寫專利申請文件。

4.向國家專利局提交發明專利申請文件,領取受理通知書,確認申請日和申請號。

5.自申請日起約4-6個月后,通過初審并公開。

6.進入實質審查時,專利局會發出審查意見通知書,需要寫答辯意見。

7.實質性審查未發現反駁深圳生活網理由的,將出具授權通知書,告知支付授權注冊費和年費。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的中草药申请专利(中药配方专利申请流程及所需材料提供)的全部內容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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