在10月23日，美國生物技術公司百健（Biogen）和日本制藥公司衛材（Eisai）聯合宣布，在與美國食品藥品監督管理局（FDA）和外部專家討論之后，將計劃在2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物aducanumab的生物制劑許可上市申請，并將繼續與歐洲、日本等地區的監管機構進行協商。

阿爾茨海默病，俗稱老年癡呆癥，是一種發病進程緩慢、隨著時間不斷惡化的持續性神經功能障礙。自從德國精神病學家和病理學家愛羅斯·阿爾茨海默在1906年首次發現該病以來，人們至今都沒有成功揭開這種疾病的神秘面紗。

阿爾茨海默病多發于65歲以上的老年人，并且阿爾茨海默病的患病風險會隨著老年人年齡的增大而大幅增加。在85歲以上的人群中，阿爾茨海默病患病風險約為50%。在確診患有阿爾茨海默病之后，患者的平均存活時間只有3到9年。因此，阿爾茨海默病也被稱為上帝對人類最惡毒的詛咒。

僅2015年，全球就約有990萬例新發阿爾茨海默病患者被確診，相當于每3秒鐘就會新增1例。在2018年，全球阿爾茨海默病患者約有5千萬人，而根據預測，到2050年，全球患有阿爾茨海默病的人數將增加至1.52億人

aducanumab是一種人類單克隆抗體，它可以結合β淀粉樣蛋白，防止其聚集成斑塊。由于這些斑塊往往會出現在阿爾茨海默病患者的大腦中，所以研究人員認為aducanumab可以用于治療早期阿爾茨海默病。

如果獲得上市批準，aducanumab將成為第一個減少阿爾茨海默病臨床衰退的療法，也將是第一個證明去除淀粉樣蛋白可獲得更好臨床結果的療法。

總結

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