關于gmp倉庫溫濕度要求，GMP倉庫的溫濕度到底是在什么范圍這個很多人還不知道，今天菲菲來為大家解答以上的問題，現在讓我們一起來看看吧！

1、理應根據企業產品的性質自己來決定，依據產品對冷熱的敏感程度，該儲存在多少度就在多少度，熱了要分解、冷了要凍壞如：卡氮芥30℃要分解，你讓放在常溫庫，老板也不干，非炒了你不可。

2、而在自然庫（冬無取暖、夏無降溫，為區別常溫庫）儲存運作了半個多世紀的產品，從未因此出現過質量問題（這是否算“實踐是檢驗真理的唯一標準”）。

3、近來，主要是從洋人（也包括國內）提出要10~30℃、65%濕度條件下儲存，這就必須安裝空調并除濕才能達到此條件。

4、天那！上千面米的倉庫，這可不是一筆小資金投入和平日的運行保養費用??！只有這樣才符合GMP？關鍵是產品有無必要，不能把資金和能源這樣白白糟蹋??！根據新版中國GMP的要求和EUGMP的要求，為產品或物料提供適宜的存儲環境，這樣就沒有硬性的常溫庫一說了，我們可以驗證普通區域的溫度范圍，然后根據特殊產品的溫濕度需求建立小可控溫濕度的小庫，需要時把物料移至可控倉庫即可！GSP倉庫是用來存放藥品的，GMP倉庫可就不一定了，你完全可以按照你所存放的物料的性質來制定溫度范圍，沒有必要非的按照藥典規定的去規定你的文件。

5、物料的存放肯定要按其理化性質根據儲存要求來存放，對于一般倉儲條件GMP還是按藥典走的。

6、倉儲的空調實施一般是不能少的。

7、倉儲在北方、南方它的溫度和濕度都會隨季節的不同而不同，倉儲應有一些加溫、降溫、加濕、除濕的設施，才能滿足物料存放的要求。

8、我們是這樣解釋的：常溫庫：小于30度；陰涼庫：小于20度；冷庫：0～10度；至于0度以下算不算在常溫庫規定范圍內，沒有做說明，既然如此，應該是可以的，不需一定藥保持在10～30度之間等等，我認為那是在轉牛角尖??！要看看是API廠還是制劑廠制劑廠相對的你的原料空間、成品空間甚至半成品空間均需要溫濕度控制范圍當然有的國家會規范，得按每個國家進行API原料是什么？當然是一些化學原料，需要溫濕度監控嗎？看這些化學原料的MSDS而定，不一定要溫濕度監控，ICH Q7講得很清楚中間體，不一定要溫濕度監控，視中間體性質而定成品、半成品，通常就會要求溫濕度控制了，有的API需放在2~8℃，有的是25℃以下，有的室溫即可10--30范圍很窄，很多公司的倉庫不好控制。

9、“常溫庫是在30度以下，可以低于10度。

10、”有依據嗎？藥品的儲存溫度是按藥品質量標準的規定執行的,而藥品標準就是藥典中品種的規定的儲存條件,所以藥品儲存條件要符合藥典中的儲存要求.但是不知道為什么原常溫儲存的0-30℃更改為10-30℃,導致北方區域的藥品倉庫到冬天時不符合藥品的儲存要求.是有點亂，全國地域這么廣，就是控制在0~30℃也難啦。

11、GSP和GMP是對于兩個不同的企業制定的標準。

本文到此分享完畢，希望對大家有所幫助。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的gmp仓库温湿度要求（GMP仓库的温湿度到底是在什么范围）的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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