Biological Qualification 生物學確認的定義在之前的文章中推送過，大家可以直接點擊藍色字體鏈接部分，生物學確認不是對所有的SIP都適用，僅針對聲明了無菌的SIP過程適用。

為了進行生物學確認，也就是滅菌過程的致死率滿足設計的要求，需要采用合適的微生物挑戰來給出有意義的結果，可以采用以下的順序進行：

根據設計工藝確認的F值來選擇合適的生物指示劑挑戰系統(實際就是BI)；

SIP 系統采用可接受的最差條件(或更差，這取決于 D 值和微生物系統的數量)；

滅菌完成后，回收生物指示劑；?

在指定的條件下，對生物指示劑進行培養，這時需要嚴格按照生物指示劑供應商提供的使用說明進行，包括有關經過滅菌工藝的測試微生物的回收的條件的數據，必要時需要驗證培養前、滅菌后的生物指示劑的存放時間；

要評估結果確認生物指示劑得到的孢子減少指數符合預定的標準；?

對于通常的 SIP 驗證，所有使用過的生物指示劑要全部殺滅；

微生物挑戰用的微生物的生長要有陽性對照；

多說一句生物指示劑，一般采用的都是商用現成的產品，內含嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子，大家可以參閱以下兩篇文章中提到的指導原則：

滅菌用生物指示劑指導原則(新增)

生物指示劑耐受性檢查法指導原則(新增)

同時，關于自含式生物指示劑培養時間是否需要驗證？，之前也有過專門的主題進行分享。

貼幾張圖來說明一下各類型生物指示劑的優點和缺點：

孢子混懸液：

自含式生物指示劑

BI載體

特別注意PDA有一個提示，生物指示劑需要直接與蒸汽接觸，一些生物指示劑是含有孢子混懸液密封安瓿瓶，因此不代表實際的系統條件，因此不能使用這類指示劑。?

我們下一篇會詳細說說如何進行BI布點：

總結

以上是生活随笔為你收集整理的freeswitch 发update sip消息_【PDA】SIP中生物学确认的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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