隨機對照試驗之所以區別于其他流行病學研究方法，在于它特有的控制偏倚的措施。下面將逐一討論每種措施的原理、原則和方法。

一、對照的原理

（一）??影響疾病轉歸的因素

長期以來，病人接受治療后病情的好轉一直被視為顯示治療有效的最直接最有力的證據。然而，大量研究發現，受治病人病情的好轉不等于治療一定有效，它可能完全是治療特異作用以外的非特異因素導致的，即與治療無任何關系，因為沒有接受任何治療的病人也有可能好轉甚至痊愈。除治療的特異作用外，影響治療后疾病轉歸的因素有很多，主要包括疾病自然轉歸的作用（受年齡、性別和病情等因素的影響）、回歸中位作用、治療的非特異性的安慰作用（見圖3）。

圖3??影響受治病人病情變化的因素

1.?疾病自然轉歸的作用

影響疾病轉歸（prognosis of disease）的一個重要因素是疾病發生、發展和轉歸的自然趨勢，又稱疾病的自然史（natural history of disease），它與致病因素、病人個體狀況以及周圍環境等有密切關系，有相當一部分患者在與疾病的斗爭中會自然好轉和痊愈。例如急性丙型肝炎患者中約30%病情會自發好轉，80%的急性腰痛患者在三個月內癥狀會明顯減輕。再以感冒為例，即使沒有任何治療，大部分病人會在兩周左右痊愈，如果某新藥能使90%的感冒病人在兩周內痊愈，并不能說明此藥在縮短病程上具有任何價值。

2.?回歸均數作用

回歸中位（regression to the mean）作用十分常見，體內任何隨時間波動的指標如血壓、體溫、血糖、血清膽固醇等都受到它的影響。比如，一個人的長期平均或真實血壓并不高，如果測量的那一刻他的血壓剛好處于較高的水平，被誤診為高血壓，這樣的“高血壓”病人，即使不接受任何治療，幾個月后再測量時，血壓會傾向于“回歸”到平時的正常水平，表現出血壓降低的假象，這種現象就是回歸中位作用的結果（見圖4），這主要由測量指標本身的自然變化以及測量的隨機誤差引起。例如，在初次篩查血清膽固醇含量后，回歸中位作用可以解釋17個月后膽固醇下降的50%。

圖4??一個人的舒張壓隨時間

圍繞其中位血壓波動的情況

3.?治療的非特異性安慰劑作用?

很多干預措施對病情都有一種非特異的安慰作用（placebo effect），安慰作用的產生與很多因素有關，比如病人和醫生對治療的信心和期望、醫生在治療過程中的態度、治療環境、疾病特征等。安慰作用一般來說主要有改善病情的良性作用，但在某些情況下，比如患者對治療持懷疑和悲觀態度時，也會對疾病預后產生不良影響。安慰作用與治療的實質無關，是無特異治療作用的“假”治療或安慰治療。比如，由淀粉制作的在大小、形狀、顏色甚至味道等方面都與真實藥片相同的安慰劑，會產生與真實治療同樣大小的安慰作用。

文章剩余內容查看<<<<<

總結

以上是生活随笔為你收集整理的随机对照试验设计的原理的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

如果覺得生活随笔網站內容還不錯，歡迎將生活随笔推薦給好友。