疫苗附條件上市是指用于嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，現(xiàn)有臨床研究資料尚未滿足常規(guī)上市注冊(cè)的全部要求，但是臨床治療已經(jīng)證明有效且安全，規(guī)定申請(qǐng)人必須遵守特定條件的情況下而被批準(zhǔn)上市。

附條件批準(zhǔn)疫苗上市由一個(gè)國(guó)家的藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行。獲批附條件上市后，藥品監(jiān)管部門還會(huì)要求，對(duì)該疫苗繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求并及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

疫苗的開發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，對(duì)于家庭來說也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的有效手段。

總結(jié)

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