記者從剛剛召開的新聞發(fā)布會上獲悉，5 月 30 日，采用中國科學(xué)院上海巴斯德研究所核心技術(shù)開發(fā)的四價重組諾如病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，作為國家I類預(yù)防性生物制品正式進入臨床研究，預(yù)計未來三到五年后可完成臨床試驗，并進行上市申請。

　　諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原，全球每年有約 6.85 億人次感染和逾 21 萬人死亡。目前，國際上一直缺少針對諾如病毒的具有廣泛保護力的疫苗。

　　為了破解國際難題，從 2015 年 4 月起，上海巴斯德研究所黃忠研究員科研團隊就與智飛生物簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)多價諾如病毒疫苗，歷時 4 年完成了四價重組諾如病毒疫苗臨床前研發(fā)和臨床試驗申請，現(xiàn)已獲得批準開展臨床試驗。

中國科學(xué)院上海巴斯德研究所黃忠研究員正在指導(dǎo)學(xué)生

　　針對諾如病毒難在細胞上有效擴增、難實現(xiàn)體外大規(guī)模培養(yǎng)等特性，研究團隊采用先進的基因工程技術(shù)，構(gòu)建了基于病毒樣顆粒（VLP）的多價重組諾如病毒疫苗原型。這一技術(shù)可使得“人工制造”的疫苗原型具有與諾如病毒一模一樣的外形，進而可“誘騙”人體的免疫細胞開始工作。

中國科學(xué)院上海巴斯德研究所黃忠研究員正在向記者展示電鏡下的疫苗照片，它擁有與諾如病毒一摸一樣的外形

　　針對諾如病毒有 20 多種基因型，型別地域分布差異大，病毒易變異的特點。研究團隊通過大量的流行病學(xué)研究，總結(jié)出四種在我國高發(fā)的諾如病毒基因型并進行相應(yīng)的四價疫苗構(gòu)建。

　　因此，理論上，這一疫苗可以預(yù)防 80-90% 的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎，是目前全球范圍內(nèi)獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。

　　黃忠透露，若該疫苗未來實現(xiàn)上市，將是生物醫(yī)藥領(lǐng)域又一個“重磅炸彈”，在滿足國內(nèi)需求的同時，還能夠適用于其他國家諾如疫情的防控，將為建設(shè)上?？苿?chuàng)中心及“一帶一路”沿線國衛(wèi)生健康事業(yè)做出中科院的貢獻。

　　據(jù)悉，此疫苗的研發(fā)得到中科院科技服務(wù)網(wǎng)絡(luò)計劃（STS 計劃）、中科院B類先導(dǎo)項目、中科院王寬誠率先人才計劃等的經(jīng)費支持。

　　作者：文匯報見習(xí)記者金婉霞
　　編輯：金婉霞
　　責(zé)任編輯：樊麗萍

總結(jié)

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