《科創板日報》11月20日訊（記者 徐紅）一年一度的國家醫保目錄調整及醫保談判再次拉開帷幕。

從11月17日至20日，同去年一樣，今年的醫保“國談”依然將持續四天。據新華社報道，經申報、評審、測算環節后，今年“國談”合計有168個藥品進入了最終的談判環節，是歷年來品種最多的一次，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等多個疾病領域。

每年的國談也有不少看點，就今年而言，雖然時間才過去三天，但各種的消息與傳言已經給市場留下不少懸念：

“定價百萬的腫瘤神藥到底能不能走上談判桌？”、“明星ADC藥物是否會降價？”……就此，《科創板日報》記者也將予以密切關注。

“百萬腫瘤神藥”，還會談嗎？

因有“百萬腫瘤神藥”之稱，近年來CAR-T細胞療法這一昂貴而特別的新型癌癥治療手段逐漸走入大眾視野。

2021年，隨著復星凱特的阿基侖賽注射液以及藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在國內的相繼獲批，CAR-T療法更因此成為了此后醫保談判最為吸睛的熱點之一。2021年的國談期間，“120萬一針抗癌神藥首次進入醫保談判”還一度上了熱搜。

在2021年的醫保目錄調整中，復星凱特的阿基侖賽注射液雖然通過了形式審查，但最終仍未能進入醫保。藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液則因為獲批較晚無緣該次談判。

到了2022年，阿基侖賽注射液因為沒有進行申報，甚至沒有出現在通過形式審查的申報藥品名單中。而藥明巨諾雖然主動申報并通過形式審查，卻依然沒有談判成功。

不過，到了今年，這兩款CAR-T療法齊齊做了申報，并都通過了形式審查。

值得一提的是，就在國談前夕，又有一款國產CAR-T產品獲批，僅今年國內就已新增兩款CAR-T產品。而隨著市場競爭的加劇，市場對“百萬腫瘤神藥”降價入醫保也有了更多期待。

然而，就在國談啟動的首日，有媒體消息傳出，不管是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），還是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達），都未能進入今年的醫保談判名單。也就是說，這兩款藥物雖然通過了形式審查，但最后可能還是沒有走上談判桌。

截至目前，上述消息仍未得到官方確認。《科創板日報》記者亦聯系了藥明巨諾相關人士，但對方僅回復表示，“國談期間不方便透露信息”。

醫保談判一直有“50萬不談，30萬不進”的不成文規則，那么百萬天價的CAR-T到底還有沒有一舉降價進入醫保的可能？

在哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授看來，受限于價格與產能，“至少在眼下這個時候，還是有一定困難”。

“雖然現在國內已經獲批四款CAR-T，合計六個適應癥，但因為細胞治療是治愈性治療，費用比較高，加上產能也有限，所以我感覺醫保談判還有很大的困難。”馬軍告訴記者，現在已獲批的四款產品定價大多在百元以上，合源生物的產品剛剛獲批，雖然定價最低，但也要99.9萬元。

一位券商分析師同樣向記者表示，目前已上市的CAR-T，尤其是復星凱特和藥明巨諾，由于相關產品引進自國外，成本尤其高昂，“因此現在難以降價進入醫保是正常的”。

不過，隨著獲批產品的增多、競爭的加大，加上細胞培養、設備等各項生產成本國產化后，馬軍判斷，CAR-T納入醫保的希望也會越來越大，“我的預期是，未來CAR-T價格可以降到40萬以下，正如從前的PD-1單抗一樣，隨著新品的不斷上市進入臨床，加上醫保、商保及惠民保的多重準入，從天價降到平民價。”他說。

而前述分析師對此亦有同感，他告訴記者，目前國內還有一些未上市的其他CAR-T產品，成本應該能夠做到較低，而且企業入醫保的意愿也很強。

值得一提的是，雖然價格不菲，但馬軍教授告訴記者，目前CAR-T的臨床需求依然強勁。

自獲批至今，復星凱特的阿基侖賽注射液預計已累計完成600多人次的回輸，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液預計也要超過200人次，而今年6月獲批的馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）在上市后三個月內也已完成約70人次的回輸。

ADC“藥王”，會入場嗎？

與CAR-T細胞療法類似，ADC藥物也是近年來熱度不斷攀升的一類新型抗腫瘤藥物。

ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物通過生物活性連接器偶聯而成，是一種融合了小分子藥物細胞毒性和抗體靶向作用的強效抗癌藥物，又被稱為“智能生物導彈”。

事實上，在2019年以前，因為種種原因，全球ADC行業一直處于低谷期，這個賽道也并不為人所看好，但DS-8201的出現帶來了轉折，并改寫了ADC藥物的命運。

DS-8201，即德曲妥珠單抗，是第一三共/阿斯利康聯合開發的明星ADC藥物，因為療效驚人被譽為ADC“藥王”。

DS-8201到底有多炸裂？在2022年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO會議）上，DS-8201一項全球III期臨床試驗結果顯示，相較于對照組的化療治療手段，該藥能夠顯著改善HER2低表達乳腺癌患者的無進展生存期（PFS）與總生存期，一舉打破HER2低表達乳腺癌治療困局，可謂重塑了臨床對乳腺癌的分類和治療。結果驚艷四座，參會人員的歡呼和掌聲經久不息。

目前，DS-8201已在全球30多個國家獲批，獲批及在研適應癥覆蓋乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等治療領域。第一三共2022年財報顯示，DS-8201全年的銷售額為1616億日元，約合12.38億美元，同比增加205%。

今年2月24日，DS-8201在國內獲批上市，用于治療HER2陽性乳腺癌。作為全新一代靶向HER2的ADC藥物，DS-8201國內上市后的定價仍比較高，為8860元/支。即便在享受慈善贈藥后，患者月付費用也要在2.7萬元左右。

在今年的醫保談判中，有三款ADC藥物通過了形式審查，而DS-8201正是其中之一。因為不僅事關千千萬萬的乳腺癌患者，還會影響到其他HER2 ADC，因此DS-8201的醫保談判結果可以說牽動了很多人的心：

有人認為，因為定價高上市后放量緩慢，DS-8201勢必會借進入醫保的機會，一改眼下銷售困境；但也有人認為，為了維護全球價格體系，DS-8201甚至都不一定會走上談判桌。

值得注意的是，18日已經出現在談判現場的阿斯利康中國副總裁、企業事務及市場準入部負責人黃彬，今天（19日）再次出現。

但今年阿斯利康會有多款產品參與醫保談判，除了德曲妥珠單抗（DS-8201）以外，還有阿可替尼膠囊、依庫珠單抗注射液、硫酸氫司美替尼膠囊等品種以目錄外品種出現在通過形式審查目錄中，而甲磺酸奧希替尼片則可能進行新增適應癥談判。

因此，DS-8201的談判進展依然還是一個懸念。

（科創板日報記者 徐紅）

總結

以上是生活随笔為你收集整理的“百万肿瘤神药”，还会谈吗？的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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