好消息！

首個潛在治療新冠肺炎的藥物，由國家藥監局加快批準上市。

此前科技部官方公布過3款潛在抗疫西藥：法匹拉韋、磷酸氯喹和瑞德西韋。

它們都在臨床試驗中初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。

現在，法匹拉韋率先獲批，由浙江海正藥業研制開啟投產。雖然此次獲批的適應癥是流感，上市后，它就能夠通過“同情給藥”的方式惠及更多新冠肺炎患者。

同時，法匹拉韋針對新冠肺炎的臨床試驗也在繼續展開。

此外，除了治療藥物的新進展，好消息還來自檢測方面，由鐘南山院士指導研發的、更快速的抗體檢測試劑盒，把檢測結果出爐縮短至15分鐘內。

抗疫之戰，或許曙光就在前方。

法匹拉韋是啥？

法匹拉韋，科研攻關組聚焦的三種藥物之一。

也叫法維拉韋，英文名為Favipiravir或Avigan，由日本富山化學公司開發。

這是一種實驗性抗流感藥物，屬于廣譜抗RNA病毒藥物，對許多RNA病毒具有活性。在2014年，它被在日本被批準，為儲存藥物，用于抗流感大流行。

此前還有試驗表明，法匹拉韋對埃博拉病毒有一定療效。2015年的試驗結果顯示，它能夠使血液中埃博拉病毒水平低至中度的患者死亡率降低。

法匹拉韋還能有效抑制埃博拉病毒、黃熱病病毒、基孔肯雅病毒、諾如病毒（norovirus）。最新的一項研究表明，在體外細胞系實驗中，其對新冠病毒的EC50達到61.88μM。

在其后的新冠肺炎臨床試驗中，法匹拉韋逐步展現出效果。

參與臨床的深圳三院披露的結論說：法匹拉韋安全有效，抗病毒療效優于克力芝，副作用也明顯低于克力芝，建議在臨床應用上擴大規模。

2月15日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，科技部生物中心主任張新民進一步披露了臨床結果：

法匹拉韋是治療流感的境外上市藥物，目前在深圳開展臨床試驗，入組患者達到70余例，這里包括對照組，初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。治療后第3到4天，用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高于對照組。

同一天，法匹拉韋正式獲得國家藥監局批準上市，成為疫情期間全國第一個批準上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物。

海正藥業在2月17日早上發布公告，表示法匹拉韋片同時獲得藥品注冊批件和藥物臨床試驗批件。

根據藥品注冊批件，這次批準的法匹拉韋是片劑，由浙江海正藥業藥業生產，主要用于治療成人新型或再次流行的流感。

雖然獲批上市的法匹拉韋片適應癥為流感，但這款藥針對新冠病毒的臨床試驗已經展開。

《臨床試驗批件》審批結果顯示：

應急批準本品進行臨床試驗，適應癥為新型冠狀病毒肺炎。

此前，海正藥業此前接受醫藥媒體醫藥魔方采訪時曾表示：

法匹拉韋一旦獲批上市，則可供臨床專家小范圍同情給藥治療新冠肺炎。如果有更多臨床證據表明法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性，將通過合適的渠道，提供更多的藥物惠及患者。

△海正藥業2月17日公告

同時獲批上市和臨床試驗，也是加速潛在治療新冠肺炎藥物審評備案的體現。藥物從提交上市到獲批生產，僅僅用了半個月。而臨床試驗同步推動，如果試驗順利，。

期待法匹拉韋的臨床試驗繼續傳來好消息。

另兩款臨床試驗中的藥物進展

一款是之前眾所周知的瑞德西韋（“人民的希望”），另一款則叫磷酸氯喹。

據科技部生物中心主任張新民介紹，截至2月16日，實際共有136項有關新型冠狀病毒肺炎的研究投入臨床試驗。

但科研攻關組主要聚焦的藥物主要包括磷酸氯喹和倫地西韋（瑞德西韋）——以及今天投產的法匹拉韋。

前兩者都是啥藥？我們一一展開認識。

首先，磷酸氯喹，是一種上市多年的抗瘧疾藥物。

其抗病毒機制主要為：

1. 由于氯喹可以改變內吞體的PH值，對通過內吞體途徑侵入細胞的病毒感染具有顯著的抑制作用，如博爾納病病毒、禽白血病毒、寨卡病毒等。

2. 氯喹可以通過抑制病毒基因表達影響病毒復制。體內外試驗表明，氯喹能改變HIV病毒gp120包膜的糖基化模式，抑制CD4+T細胞內HIV病毒的復制。

3. 氯喹作為一種良好的自噬抑制劑，可通過影響自噬反應干擾病毒的感染和復制。

動物試驗表明，應用氯喹能有效抑制禽流感H5N1鼠肺中的自噬作用，減輕肺泡上皮損傷。也有報道發現，氯喹能阻斷寨卡病毒誘導的自噬現象，從而抑制病毒復制；小鼠試驗中也顯示氯喹能切斷寨卡病毒自母胎途徑垂直感染。

此外，2004年，在關于SARS病毒的研究中，有報道顯示國外科學家研究發現氯喹可抑制SARS病毒在體外復制。

張新明介紹，這一次，體外實驗顯示磷酸氯喹對新冠病毒有良好抑制作用。并且因為其為上市藥物，安全性也有一定保障。

目前正在北京、廣東等十多家醫院開展臨床研究，累計入組患者超過100例。近期，湖南省也將啟動磷酸氯喹的多中心臨床試驗。

其次是更多人知道的瑞德西韋。

瑞德西韋，一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp），由全球第一的抗病毒藥物研究公司吉利德科學公司（Gilead）研發，從開始研發到現在已經將近10年。

在體外和動物模型中，瑞德西韋對SARS和MERS兩種冠狀病毒都有效，因而專家們判斷瑞德西韋對新冠病毒也是有效的。

美國首例新冠肺炎確診患者的治療中，就用到了瑞德西韋，效果顯著。此后，瑞德西韋被進一步寄予厚望。

目前，瑞德西韋仍處在臨床試驗階段。武漢金銀潭醫院、市肺科醫院、同濟醫院、協和醫院等均已開展試藥。

已入組重癥患者168例，輕型、普通型患者17例。

△中國工程院副院長王辰院士（右一）介紹項目情況。圖片來自新華社

據《長江日報》最新消息，2月5日起，武漢金銀潭醫院一位68歲的男性重癥患者成為瑞德西韋的首位試用者，目前進展順利。

而復旦大學附屬中山醫院重癥醫學科的副主任鐘鳴教授，在一段視頻采訪中也表示：

包括我們臨床一線的醫生，對這個藥物還是抱有了比較大的希望。但是目前并沒有數據告訴我們這個藥有用還是沒用。這個藥需要10天的用藥周期，是雙盲的。第一批使用的病人也只有在10天揭盲了之后，才能看到真正的結果。

鐘鳴教授是上海第一批援鄂的醫務人員，目前在武漢金銀潭醫院救治重癥病人。

中南醫院重癥監護室主任彭志勇表示，瑞德西韋最后的效果要等到試驗結束后專家評估。這里面有很多指標，包括病毒學的證據、臨床指標、影像學指標進行綜合判斷。

臨床試驗原計劃，將于4月27日結束。

鐘南山指導研發的檢測試劑盒：1滴血15分鐘出結果

除了藥，檢測試劑盒方面，也有新進展。

據央視報道，鐘南山指導研發的快速檢測試劑盒，采1滴血，15分鐘內就可獲檢測結果。

2月14日，鐘南山院士坐鎮的呼吸疾病國家重點實驗室透露，該實驗室聯合中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室等單位最新研發出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒，并已在實驗室和臨床完成初步評價。

該試劑盒應用膠體金免疫層析技術，采用間接法檢測人新型冠狀病毒IgM抗體，僅需采取一滴血就有望在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果，且患者的血漿稀釋500至1000倍后，仍能檢測出陽性條帶。

呼吸疾病國家重點實驗室透露，這一試劑盒已在湖北某醫院進行了應用試驗，發現通過對部分臨床已確診為新型冠狀病毒感染陽性（但PCR核酸檢測陰性的）患者血樣進行復檢，該試劑盒能檢出相當部分（IgM）陽性，提示可與核酸檢測形成互補。

目前該試劑盒（科研用）樣品已大批送至湖北省武漢市、黃岡市、大冶市等地基層衛生機構等， 與核酸檢測等技術聯合用于檢測新型冠狀病毒感染的測試評估。

研究人員表示，該方法有望突破現有檢測方法對人員、場所的限制，縮短檢測用時，實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查，推動診斷篩查的前移下移。

所以隨著檢測提速、藥物傳來好消息，抗擊疫情的勝利之日，或許也會不斷加快。

萬物之中，希望至美。

除了贊美一線的醫護天使，捷報頻傳的一線科研人員，同樣值得敬佩。

One more thing

最后，在法匹拉韋率先獲批投產后，也有不少網友關注傳統醫藥抗疫方面的進展。

目前在中國臨床試驗注冊中心網站上，也有不少中藥、中成藥（包括雙黃連口服液、霧化吸入喜炎平注射液等等）亦在進行針對新冠病毒的臨床試驗，具體數據和結果尚未披露，具體療效亦未可知。

但也有網友提供了傳統中醫藥對新冠病毒可能有效的科學依據。

而且還來自國際權威醫學期刊——NEJM（新英格蘭醫學雜志），在其最近的一篇綜述論文中，集中討論了安慰劑效應與反安慰劑效應。

論文指出，安慰劑效應和反安慰劑效應分別是患者對自身健康狀況的積極和消極預期所產生的效應。安慰劑效應導致有利結局，反安慰劑效應導致有害和危險結局。

在臨床實踐中，安慰劑和反安慰劑效應強大、普遍并且常見。神經生物學機制、與治療相關的信息、患者的預期、之前接受藥物或操作的經歷以及治療環境均可產生這些效應。

在臨床實踐和臨床試驗中，促進安慰劑效應、避免反安慰劑效應的策略可改善治療結局，并減少無意中導致的癥狀惡化。

更直白的解讀，即在攻擊免疫系統的病毒面前，有安慰劑能讓患者更有信心激發自身免疫系統威力，最終起到抗擊病毒的作用。

當然，更詳細的內容，不妨移步傳送門：

中文版論文地址：

https://nejmqianyan.cn/article/YXQYra1907805

另外，還有兩個新冠病毒的研究新進展。

一是新冠病毒不僅共計肺等呼吸系統，還可能傷腎和睪丸——所以吃野味的人注意了，野味壯陽不僅沒有科學依據，還可能適得其反。

二是一項來自南卡羅萊納大學的研究指出，吸煙人群可能更易感染新冠病毒。

具體詳情，參見今日推送的其他圖文。

祝大家健康，繼續做好防護，抗疫勝利，已在不遠處~~

參考鏈接：

http://www.xjhfpc.gov.cn/info/2071/18527.htm

https://weibo.com/tv/v/Iudni2g89?fid=1034:4472012215615539

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_6019260

http://finance.sina.com.cn/roll/2020-02-17/doc-iimxyqvz3433642.shtml

總結

以上是生活随笔為你收集整理的首个新冠肺炎潜力药法匹拉韦获批上市:不良反应较低的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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