作者 | 靜靜

出品 | 網(wǎng)易科技《態(tài)℃》欄目組（公眾號(hào)：tech_163）

隨著新冠肺炎疫情的持續(xù)發(fā)展，特效藥的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注。

網(wǎng)易科技《態(tài)℃》欄目通過中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心檢索發(fā)現(xiàn)，截止2月17日19：00，以新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)為關(guān)鍵詞檢索，已經(jīng)有104項(xiàng)臨床試驗(yàn)在該平臺(tái)進(jìn)行了注冊(cè)（包括專家推薦的磷酸氯喹）。其中包括太極拳、金銀花湯劑等研究課題。

根據(jù)介紹，中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心是世界衛(wèi)生組織臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)（WHO ICTRP）一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)中國地區(qū)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)，并接受世界其他國家或地區(qū)的注冊(cè)申請(qǐng)，臨床試驗(yàn)注冊(cè)后資料均送WHO ICTRP，并能在其一站式檢索入口檢索到。

處于倫理和科學(xué)兩方面的要求，所有在人體中和采用取自人體的標(biāo)本進(jìn)行的研究，包括各種干預(yù)措施的療效和安全性的有對(duì)照或無對(duì)照試驗(yàn)（如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、病例-對(duì)照研究、隊(duì)列研究及非對(duì)照研究）、預(yù)后研究、病因?qū)W研究、和包括各種診斷技術(shù)、試劑、設(shè)備的診斷性試驗(yàn)，均需注冊(cè)并公告。

據(jù)悉，中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心為非盈利機(jī)構(gòu)，一律免費(fèi)注冊(cè)。

在這104項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)的課題中，部分尚未獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，需要等批準(zhǔn)之后才能納入實(shí)驗(yàn)者。

這些研究主要是干預(yù)性研究、觀察性研究以及預(yù)防性研究。據(jù)官方介紹，干預(yù)性臨床試驗(yàn)是指任何治療研究中采用隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的研究， 預(yù)先將受試者或受試人群隨機(jī)分配至接受一種或多種醫(yī)療干預(yù)（如預(yù)防保健、藥物、外科治療、行為療法等），以評(píng)價(jià)醫(yī)療措施對(duì)健康結(jié)局的影響。 包括預(yù)試驗(yàn)、正式的試驗(yàn)、上市前或上市后藥物或醫(yī)療設(shè)備的臨床試驗(yàn)。

而觀察性研究是指治療研究中采用非隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的試驗(yàn)，包括單病例研究、連續(xù)病例研究、隊(duì)列研究或非隨機(jī)對(duì)照研究。

網(wǎng)易科技《態(tài)℃》欄目發(fā)現(xiàn)在這些試驗(yàn)中有純西醫(yī)的臨床研究，也有中醫(yī)治療、中西醫(yī)治療等方式。其中，中醫(yī)的金銀花湯劑和太極拳也在研究行列，屬于干預(yù)性研究。

《太極拳對(duì)新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機(jī)對(duì)照研究》申請(qǐng)單位為湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬新華醫(yī)院和湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。目前該實(shí)驗(yàn)已經(jīng)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

該項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)或物資來源是自籌，研究目的是研究太極拳對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量的影響，干預(yù)措施為太極拳+常規(guī)治療方式，目前尚未開始招募研究對(duì)象。

《金銀花湯劑在新型冠狀病毒(COVID-19)感染的患者中的治療作用的隨機(jī)對(duì)照研究》的研究目的則主要是評(píng)價(jià)金銀花湯在COVID-19感染患者中的作用，目前正在招募研究對(duì)象。

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總結(jié)

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