意大利小哥用3D打印呼吸机关键零件救命!面起诉风险
文/奧🌰vi 丫、牛婉楊
來源:大數據文摘(ID:BigDataDigest)
疫情風暴正襲擊全球。
除了口罩和防護服的短缺,正處于疫情重癥高發期的意大利等國家,還急需一種醫療器械——呼吸閥。
由于很多供應商短時間內無法供應呼吸機上的替換閥門,當地一家公司開始提供 3D 打印閥門,并開設線上對接平臺,呼吁更多 3D 打印公司對接醫院需求,并成功組織打印生產了數百份亟需的醫療零件,拯救了無數患者生命。
盡管疫情之下,人命要緊。然而這場“及時雨”很可能面臨被原廠起訴的風險。這一事件引發了不少爭議,生死關頭因為專利問題技術無法發揮價值,網友直呼,莫非是意大利版“我不是藥神”?
呼吸機關鍵零件缺貨,意大利當地 3D 打印公司臨危受命打印,拯救生命
由于還沒有特效藥,冠狀病毒感染者面臨的最大問題是需要重癥監護和氧氣輸入,從而在感染中存活足夠長的時間,等待抗體出現抵抗感染。這意味著,呼吸機在這個時候是挽救生命的唯一方法。
這也是為什么從法拉利到特斯拉,不少車企都在疫情期間開始生產呼吸機。
意大利醫院的呼吸機面罩采用的是文丘里氧氣面罩。這些是低流量面罩,其中的關鍵零部件,就是文丘里閥。當純氧通過小孔口輸送時,利用伯努利原理帶走室內空氣,從而以可預測的 FIO2 產生較大的總流量。
這種閥門是消耗品,每八小時就需要更換,但是,大量涌入醫院的病人導致設備供應不足,也讓大量患者面臨生命危險。
3 月 13 日,意大利北部倫巴第大區布雷西亞省基亞里的一家地方醫院就陷入了呼吸機閥消耗殆盡的絕望,多位患者的生命面臨威脅。
緊急情況下,他們與一家 3D 打印公司 Isinnova 取得聯系,希望能夠利用他們的打印技術提供幫助。
Isinnova 創始人兼首席執行官 Cristian Fracassi 迅速響應了這一需要,直接將 3D 打印機帶到了醫院,在短短幾個小時內重新設計并開始制作。
因為完全沒有這方面的經驗,最初的幾次嘗試都沒有成功。雖然閥門看起來像一塊簡單的塑料,但它非常復雜,擴散氧氣的孔直徑不到一毫米。
經過多次嘗試,這家公司終于制作成功,他們將閥門給了一位醫生進行測試,結果顯示真的可以使用!
通過 3D 打印的閥門生產成本不到 1 歐元,與原廠的售賣價格相差甚遠,可以說是又快又劃算。3 月 14 日晚,已有 10 名患者使用上了 3D 打印閥門的呼吸機。
左邊是原廠生產的呼吸閥,右邊是 3D 打印版本
Cristian Percassi 告訴路透社:“當得知短缺的消息時,我們立即與醫院取得了聯系。我們印刷了 100 個閥門,我親自交付給了醫院。”
呼吸機零件模型仍受版權和專利保護,3D 打印面臨起訴風險
3D 打印閥門這一事件引起了大家的高度關注,被報道后,Isinnova 創始人 Cristian Percassi收到了上百份相關需求供貨的請求。
這讓 Cristian Percassi 從最初的成就感中迅速跌落到絕望中,他根本不可能滿足所有人的需求。在一段視頻中,他用意大利語解釋了為什么目前尚未共享 STL 文件:首先,打印這種精度和復雜性極高的零件,需要高端粉末床熔合機,而他的公司這種機器很有限;其次,雖然醫院有權在現在這種緊急情況下生產這些零件,但需要正視的問題是,這些零件模型仍受版權和專利保護,醫院需要提出正式請求來合法獲得 STL 文件。而截止到發稿,相關專利廠商依然沒有發布呼吸閥細節文件,也沒有公開專利。
“正確的做法是始終先與官方制造商確認。如果閥門不可用,則只有在確認緊急情況下,才可以聯系 3D 打印服務提供商并制作副本,否則很容易面臨起訴風險。”
拿不到專利就不能生產呼吸閥,情急之下,Cristian Fracassi 也沒有放棄,他開始另辟蹊徑。3 月 21 日,Isinnova 團隊成功開發并測試了一種 3D 打印適配器,可以將通氣面罩變成無創呼吸機,避開了呼吸閥專利,直接用于 COVID-19 患者。如果可以的話,任何人都可以使用 3D 打印機進行打印,幫助醫院減輕負擔。
最后,Isinnova 的創始人 Cristian Fracassi 也表示,目前并沒有收到什么起訴書,也理解生產廠商的決定。
全球接力,技術人開啟線上黑客馬拉松,對接醫院需求,用 3D 打印口罩等醫療設備
Cristian Fracassi 的故事被報道后,鼓舞了很多技術人。多家技術公司找到他,表示要跟他一起提供幫助。他也發現,一個人的力量非常有限,各方技術力量和醫院需要一個地方完成需求對接。
在各方熱烈響應下,一場全球范圍的線上黑客馬拉松(hackthon)——“緊急 AM 論壇”誕生了。醫院、AM 公司和制造商可以在這里分享想法并團結起來共同抗疫,急需 3D 打印進行幫助的醫療人員,可以在論壇留下位置等信息,如果你擁有 3D 打印機或運營 3D 打印服務,也歡迎在論壇上留言。
論壇:
https://www.3dprintingmedia.network/3d-printing-unite-for-covid-19/
數名設計師和工程師已開始對接需求,創建 3D 可打印模型。雖然在 3D 打印任何醫療產品(尤其是文丘里閥)這樣的關鍵產品時,既需要考慮版權問題,又要考慮醫療問題,但這種情況表明,使用 3D 可打印副本迅速有效。
GrabCAD 用戶 Filip Kober 現在已經創建了一個模型,與另一家 3D 打印公司 Shapemode 的合作伙伴一起,使用高精度立體光刻技術進行了呼吸閥的 3D 打印,該設備具有適當的尺寸精度,并將這一 3D 模型在網絡上免費提供。
除了意大利,美國的醫護人員和技術人員也開始在網上進行眾包維修并提供重要的醫療設備。3 月 19 日,波士頓麻省總醫院院長 Peter Slavin 博士,呼吁人們用 3D 打印機為醫院工作人員制作防護口罩。
醫生、醫院技術人員和 3D 打印專家也在使用谷歌 Docs、WhatsApp 群組和在線數據庫,就制造、安裝和改造呼吸機等設備交換建議,以幫助治療日益增多的新冠患者。
捷克共和國一家名為 Prusa Research 的 3d 打印公司在其博客中稱,他們已向該國衛生部提交了 3d 打印口罩的原型。
Prusa Research 的創始人稱,“我們從 Facebook 上了解到,醫生們非常需要口罩,因此我們很快就行動起來了,開始嘗試用 3D 打印出來。”
Prusa Research 向捷克衛生部長 Adam Vojtech 展示口罩原型
在三天內,他們的口罩原型經捷克衛生部進行了兩次驗證,成功通過測試。從 18 日起他們便開始了樣機的生產。同時,其創始人表示,當這個設計成功之后,他們將開始設計防護眼鏡。
從中國到海外,疫情中一直不乏新技術的身影,而在其后推動這一切的技術人,也正用他們自己的方式,與病毒爭分奪秒的抗爭。
相關報道:
https://www.3dprintingmedia.network/covid-19-3d-printed-valve-for-reanimation-device/
https://www.nbcnews.com/tech/innovation/worldwide-hackathon-hospitals-turn-crowdsourcing-3d-printing-amid-equipment-shortages-n1165026
總結
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