陈薇院士团队新冠疫苗近期将开展临床二期试验
澎湃新聞?dòng)浾?包雨朦
4月9日,港股上市公司康希諾生物股份公司發(fā)布(06185.HK)公告稱,將于近期開展重組新型冠狀病毒疫苗的II期臨床試驗(yàn)。
康希諾在公告中指出,根據(jù)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)I期臨床試驗(yàn)的初步安全數(shù)據(jù),本公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究所生物工程研究所計(jì)劃于近期在中國(guó)展開Ad5-nCoV的II期臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹,Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
Ad5-nCoV疫苗由康希諾公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開發(fā)。今年3月19日獲批進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),現(xiàn)108名志愿者已接種完疫苗。根據(jù)公開信息,該疫苗的初期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示了很好的免疫刺激能力,而且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用。
該疫苗屬于腺病毒載體疫苗,其工作原理是讓腺病毒帶上新型冠狀病毒的特殊致病抗原而進(jìn)入人體細(xì)胞,從而合成針對(duì)新冠病毒的抗體。腺病毒載體疫苗技術(shù)相對(duì)成熟,陳薇在2019年使用該技術(shù)成功研發(fā)了埃博拉病毒疫苗。不過(guò),也有研究指出,腺病毒載體疫苗成功率無(wú)法完全得到保證,因?yàn)橄俨《咀⑸溥M(jìn)入人體后,很有可能被免疫系統(tǒng)所清除,從而不會(huì)產(chǎn)生新冠抗體。
2019年3月,康希諾赴港上市,成為港股“疫苗第一股”。在上市之前,康希諾累計(jì)完成5輪融資,融資總額接近8億元。其中,2017年4月完成的4.5億元融資創(chuàng)中國(guó)疫苗行業(yè)規(guī)模最大的單筆股權(quán)融資。不過(guò),截至目前康希諾在研的16種疫苗產(chǎn)品,均未實(shí)現(xiàn)上市。并且該公司已經(jīng)連續(xù)虧損四年,虧損額分別為4985萬(wàn)元、6445萬(wàn)元、1.38億元以及9347萬(wàn)元。
目前全球一共有三款新冠病毒疫苗進(jìn)入了臨床試驗(yàn),除了康希諾的腺病毒載體疫苗之外,還有美國(guó)生物科技公司Moderna Therapeutics研發(fā)的mRNA疫苗,以及Inovio Pharmaceuticals公司研發(fā)的新冠DNA候選疫苗。
其中,中國(guó)的康希諾生物的腺病毒載體疫苗和美國(guó)的Moderna的mRNA疫苗是目前全球研發(fā)最快的疫苗,均在2020年3月中旬進(jìn)入臨床I期。
總結(jié)
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