錢童心

備受關(guān)注的瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗日前正式宣告提前結(jié)束，原因都是由于沒有更多符合要求的病人入組。

4月15日，第一財經(jīng)記者查詢相關(guān)臨床試驗注冊網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，瑞德西韋中國重癥組臨床試驗的最新狀態(tài)已經(jīng)更新為“終止”，意味著臨床試驗提前結(jié)束，將不會重新開始，參與治療的病人將不再接受觀察或者治療。

同時，瑞德西韋中國輕度和中度癥狀組的臨床試驗的最新狀態(tài)也已更新為“暫停”，意味著臨床試驗提前結(jié)束，但是未來有可能重新開啟。

對于兩項臨床試驗提前停止的解釋，研究人員在原因說明中寫道：“新冠病毒疫情目前已經(jīng)被較好地控制，無法招募到符合要求的病人。”

瑞德西韋在中國的臨床試驗自2月6日正式開始，至今已經(jīng)超過兩個月時間。中國的兩項臨床試驗采取隨機雙盲對照試驗的嚴格標準，試驗結(jié)果一度被寄予厚望。

上述兩項臨床試驗宣布停止后，吉利德科學股價隨即大跌近4%。因看好瑞德西韋藥物的前景，近三個月來，吉利德科學股價已經(jīng)累計上漲超過16%。

瑞德西韋中國臨床試驗的研究負責人中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授沒有在第一時間就兩項臨床試驗的停止做出回應。

本周早些時候，面對瑞德西韋重癥組臨床試驗終止的傳聞，曹彬教授曾表示：“正在對瑞德西韋重癥組的數(shù)據(jù)進行分析研究。”他還堅持最初選擇的隨機雙盲對照的試驗設計。

4月10日，權(quán)威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）在線發(fā)表的瑞德西韋同情用藥的回顧性分析結(jié)果，納入分析了53例新冠重癥患者，得出重癥患者病死率13%的結(jié)論。

曹彬教授對此發(fā)表評論稱：“這項研究只能認定為一項病例報告，因為沒有對照組試驗，沒有安慰劑研究的控制。不管是10例還是50例患者數(shù)據(jù)，證據(jù)的等級都是一樣的。”

瑞德西韋在中國臨床試驗的停止，也讓美國正在開展的一項全球性的瑞德西韋臨床試驗得到更大關(guān)注。

美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）已經(jīng)于2月21日啟動了這項臨床試驗，同樣采取隨機安慰劑對照，該試驗正在入組800例不同程度癥狀的患者。這項臨床試驗的重癥患者結(jié)果有望于4月底前公布，輕度和中度癥狀患者的結(jié)果有望于5月下旬公布。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的瑞德西韦中国两项临床试验"叫停"：患者数量不够的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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