澎湃新聞記者 承天蒙 綜合報(bào)道

4月29日，吉利德科學(xué)公司向外發(fā)布消息稱，試驗(yàn)性藥物瑞德西韋可能有助于新冠肺炎患者更快地從感染中恢復(fù)。

對此，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）可能會宣布對瑞德西韋的緊急使用授權(quán)。

據(jù)紐約時(shí)報(bào)4月29日援引一位高級行政官員的話說，授權(quán)可能會盡快推出。目前，美國FDA還沒有批準(zhǔn)任何治療新冠病毒的藥物。

在向CNN發(fā)布的一份聲明中，美國食品藥品監(jiān)督管理局表示，他們正在與瑞德西韋的制造商吉利德科學(xué)進(jìn)行談判，討論向患者提供這種藥物。

美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)言人Michael Felberbaum在聲明中稱：“FDA承諾要加快潛在新冠肺炎治療方法的研發(fā)和使用，目前機(jī)構(gòu)已經(jīng)與吉利德進(jìn)行商談，討論如何在適當(dāng)?shù)那闆r下，盡快將瑞德西韋提供給患者。”

4月29日，吉利德科學(xué)公司向外公布了兩個(gè)好消息：

一是來自美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的臨床試驗(yàn)已經(jīng)達(dá)到主要終點(diǎn)，并且數(shù)據(jù)積極；二是公布了吉利德開放標(biāo)簽的三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)顯示接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天瑞德西韋療程的患者的臨床改善相似，其中超過一半的患者達(dá)到臨床痊愈。

當(dāng)天，美國國家過敏和傳染病研究所所長、首席傳染病專家安東尼·福奇也表示，對瑞德西韋治療新冠肺炎患者的早期試驗(yàn)結(jié)果傳出好消息，數(shù)據(jù)顯示該藥物可顯著縮短新冠肺炎的治療時(shí)間。

據(jù)CNBC當(dāng)天報(bào)道，福奇對白宮記者表示，他被告知，瑞德西韋的早期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，用該藥物治療新冠肺炎患者，在“縮短康復(fù)時(shí)間方面具有明顯的積極作用”。

這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受瑞德西韋治療的患者比接受安慰劑治療的患者康復(fù)速度快31%，康復(fù)時(shí)間從15天縮短到了11天。

福奇稱這一試驗(yàn)結(jié)果“非常重要”，并將其比作1986年的“希望瞬間”。

不過，瑞德西韋在中國的臨床試驗(yàn)結(jié)果則沒那么樂觀。

北京時(shí)間4月29日晚，國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》網(wǎng)站發(fā)布由中國團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的瑞德西韋臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究結(jié)果顯示，未觀察到瑞德西韋聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法與標(biāo)準(zhǔn)療法相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著的臨床獲益。

負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的中日友好醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)的曹彬教授介紹說：“本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，盡管瑞德西韋安全、耐受性好，但與安慰劑相比并沒有顯著的益處。”

針對中美臨床試驗(yàn)得出結(jié)論差異較大的疑問，瑞德西韋中國臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人曹彬教授回應(yīng)澎湃新聞記者稱：“這是兩項(xiàng)不同的研究，評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一樣。”

“美國NIH一開始用的標(biāo)準(zhǔn)和我們是一樣的，它后來改了。”曹彬?qū)ε炫刃侣動浾哒f。

目前，新冠肺炎還沒有被證實(shí)有效的特效藥。

瑞德西韋曾被認(rèn)為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物，由總部位于美國加利福尼亞州的吉利德科學(xué)研發(fā)。瑞德西韋已經(jīng)在治療非典（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的治療上顯示出了一些希望，這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。

目前，美國確診的新冠肺炎病例已經(jīng)超過百萬，對治療藥物的需求顯然也最為迫切。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的美国FDA可能给瑞德西韦紧急使用授权：正与吉利德谈判的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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