澎湃新聞記者 承天蒙

抗病毒藥物瑞德西韋用于治療新冠肺炎的研究在中國仍在繼續(xù)進行。

據(jù)中國生物技術(shù)發(fā)展中心官網(wǎng)消息，5月8日發(fā)布的《中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案情況公示》中，包含了吉利德科學申請的一項3期研究，比較瑞德西韋和標準護理治療用于中度新冠肺炎患者的安全性和抗病毒活性。

公示中顯示，這項研究名為“一項比較性評估瑞德西韋GS-5734™ 與標準護理治療用于治療中度 COVID-19研究參與者的安全性和抗病毒活性的隨機化3期研究”，醫(yī)療機構(gòu)（組長單位）為廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，合同研究組織為“北京法馬蘇提克咨詢有限公司”，備案時間是2020年5月。

對此，吉利德科學方面向澎湃新聞記者（www.thepaper.cn）回應稱：吉利德在2月底宣布開展針對瑞德西韋的隨機、開放標簽、多中心的SIMPLE三期臨床試驗。備案中提到的在中國進行中的“一項比較性評估瑞德西韋GS-5734與標準護理治療用于治療中度COVID-19研究參與者的安全性和抗病毒活性的隨機化3期研究”，是該研究的一部分。

廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院方面表示暫不方便接受采訪。

吉利德此前介紹，多個正在進行中的三期臨床試驗正在評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。其中，針對瑞德西韋的隨機、開放標簽、多中心的SIMPLE三期臨床試驗分為兩項。

第一項SIMPLE研究正在評估對于新型冠狀病毒肺炎重癥住院患者，瑞德西韋5日治療療程和10日治療療程的安全性和有效性。初始階段中，397位病人按1：1被隨機分成兩組，在標準治療之外，通過靜脈注射第一日接受200毫克瑞德西韋的治療，隨后每日接受100毫克瑞德西韋的治療，直至第五日或第十日。近期此項研究加入擴展階段，將另外招募5600名患者，其中包括接受機械通氣的患者。這項研究正在全球180個試驗點進行，覆蓋了美國、中國、法國、德國、意大利、日本、韓國、荷蘭、新加坡、西班牙、瑞典、瑞士和英國等。

第二項SIMPLE試驗正在評估對于中度新型冠狀肺炎患者，瑞德西韋5日和10日療程靜脈給藥對比標準療法的安全性和有效性。預計5月底將獲得此項研究中前600名患者的結(jié)果。

4月29日，吉利德宣布了開放標簽的SIMPLE三期臨床試驗的頂線結(jié)果，該試驗評估了新型冠狀病毒肺炎的重癥住院患者中，分別接受在研抗病毒藥物瑞德西韋5天和10天給藥時間的治療效果。研究表明，接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天瑞德西韋療程的患者的臨床改善相似（OR值: 0.75 [95% CI 0.51 - 1.12]，第14天時）。在這兩個治療組中，都沒有發(fā)現(xiàn)新的瑞德西韋的安全信號。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的瑞德西韦在中国临床试验新备案：评估治疗中度新冠患者安全性的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

如果覺得生活随笔網(wǎng)站內(nèi)容還不錯，歡迎將生活随笔推薦給好友。