中国生物技术药物产业现状如何?
生活随笔
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中国生物技术药物产业现状如何?
小編覺得挺不錯(cuò)的,現(xiàn)在分享給大家,幫大家做個(gè)參考.
國內(nèi)真的很尷尬的,新藥審批很慢,成本又高,基本上創(chuàng)新性不足,跟國外的環(huán)境比起來還是差了不少,只能慢慢趕上吧~
贊同樓上的觀點(diǎn),目前國內(nèi)創(chuàng)新很少,很多藥都是國外的專利,生產(chǎn)出來專利費(fèi)要交很多,而我們污染了環(huán)境,卻賺不了多少錢。
中國的生物技術(shù)藥物在總體趨勢上存在多種問題,在生產(chǎn)工藝上多數(shù)都是簡單的工藝操作,缺乏先進(jìn)的生物反應(yīng)器操作技術(shù),所采用的生產(chǎn)方式多采用原核細(xì)胞如大腸桿菌,而國際上的主流趨勢是哺乳動(dòng)物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)來生產(chǎn)技術(shù)藥物。并且中國的生物技術(shù)公司規(guī)模小,數(shù)量多,造成許多資源的重復(fù)浪費(fèi)。
中國的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀很尷尬 ,中國的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)由于現(xiàn)行的監(jiān)管制度和審批流程的不足和缺陷“在一定程度上對患者及時(shí)獲得安全有效的生物藥造成障礙,阻礙了它的發(fā)展,其中臨床試驗(yàn)申請周期長、限制全球同步臨床試驗(yàn)的政策等都拖慢了中國在生物醫(yī)藥上的腳步,另外,由于中國生物醫(yī)藥專利的保護(hù)范圍較窄,致使對創(chuàng)新者的保護(hù)不足,令創(chuàng)新活動(dòng)受到了損害,其長期影響將是重大的。
生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)主要做的:1、生物技術(shù)藥物。重組蛋白藥物和治療性抗體是生物技術(shù)藥物的重要組成部分,截至目前,全球近50個(gè)重組蛋白的130多種藥物批準(zhǔn)上市,市場總規(guī)模約200億元。據(jù)預(yù)測,隨著人類基因組計(jì)劃的完成,預(yù)期將有300-400個(gè)重組蛋白藥物上市,到2010年,產(chǎn)業(yè)規(guī)模也將逐步達(dá)到600億以上。在治療性抗體方面,90年代以來,多個(gè)治療性單抗藥物上市后僅兩三年便創(chuàng)下幾十億美元的銷售額,且年均增長近30%。截至2002年底,全球共有13個(gè)抗體藥物被批準(zhǔn)上市,進(jìn)入臨床研究有120多種,預(yù)計(jì)在2005年將有40多個(gè)產(chǎn)品上市,到2008年將有70多個(gè)產(chǎn)品上市。2、新型給藥系統(tǒng)。開發(fā)療效高、生物利用度高、毒副作用低、病人順應(yīng)性強(qiáng)的新型給藥系統(tǒng)(Drug Delivery Systrm,簡稱DDS),是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢。開發(fā)新型給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于新化學(xué)實(shí)體,2000年開發(fā)一個(gè)NCE(新化學(xué)藥)的平均費(fèi)用是8億美元,而DDS只需5000萬美元,且其80%的成功率遠(yuǎn)高于NCE20%的成功率。3、生物芯片。生物芯片是繼PCR技術(shù)后的又一次生物技術(shù)革命。受后基因組學(xué)研究和生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng),全球生物芯片市場在未來三年內(nèi)將持續(xù)成長。專家估計(jì),世界目前生物芯片工業(yè)產(chǎn)值為10億美元左右,2004年可達(dá)33億美元,年成長率為65%,芯片產(chǎn)品銷售額將達(dá)到26億美元,2010年有望達(dá)到100億美元。4、營養(yǎng)保健藥。據(jù)美國權(quán)威的Freedonia集團(tuán)的報(bào)告,全球?qū)I養(yǎng)藥品的需求正以70%的年增長率遞增,到2004年這一需求值將增至27億美元。5、在研新藥市場前景廣闊。根據(jù)目前行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r預(yù)測,2002-2005年間,按每個(gè)公司每年投產(chǎn)一種新藥計(jì)算(2002年和2004年各投放20個(gè)、2003年投產(chǎn)23個(gè))全球20家制藥公司只有不到80種新藥投入生產(chǎn)。大型制藥公司的新產(chǎn)品供應(yīng)在短期內(nèi)較弱,全球新藥上市速度放慢。但目前正在開發(fā)的新藥中,約50%都是市場銷售狀況良好的新一代產(chǎn)品。此外,在基因治療、組織工程和再生治療方面,盡管目前還處于產(chǎn)業(yè)化的探索過程,但專家預(yù)計(jì),這一領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的市場份額,在2010年將達(dá)到1000美元以上。
贊同樓上的觀點(diǎn),目前國內(nèi)創(chuàng)新很少,很多藥都是國外的專利,生產(chǎn)出來專利費(fèi)要交很多,而我們污染了環(huán)境,卻賺不了多少錢。
中國的生物技術(shù)藥物在總體趨勢上存在多種問題,在生產(chǎn)工藝上多數(shù)都是簡單的工藝操作,缺乏先進(jìn)的生物反應(yīng)器操作技術(shù),所采用的生產(chǎn)方式多采用原核細(xì)胞如大腸桿菌,而國際上的主流趨勢是哺乳動(dòng)物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)來生產(chǎn)技術(shù)藥物。并且中國的生物技術(shù)公司規(guī)模小,數(shù)量多,造成許多資源的重復(fù)浪費(fèi)。
中國的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀很尷尬 ,中國的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)由于現(xiàn)行的監(jiān)管制度和審批流程的不足和缺陷“在一定程度上對患者及時(shí)獲得安全有效的生物藥造成障礙,阻礙了它的發(fā)展,其中臨床試驗(yàn)申請周期長、限制全球同步臨床試驗(yàn)的政策等都拖慢了中國在生物醫(yī)藥上的腳步,另外,由于中國生物醫(yī)藥專利的保護(hù)范圍較窄,致使對創(chuàng)新者的保護(hù)不足,令創(chuàng)新活動(dòng)受到了損害,其長期影響將是重大的。
生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)主要做的:1、生物技術(shù)藥物。重組蛋白藥物和治療性抗體是生物技術(shù)藥物的重要組成部分,截至目前,全球近50個(gè)重組蛋白的130多種藥物批準(zhǔn)上市,市場總規(guī)模約200億元。據(jù)預(yù)測,隨著人類基因組計(jì)劃的完成,預(yù)期將有300-400個(gè)重組蛋白藥物上市,到2010年,產(chǎn)業(yè)規(guī)模也將逐步達(dá)到600億以上。在治療性抗體方面,90年代以來,多個(gè)治療性單抗藥物上市后僅兩三年便創(chuàng)下幾十億美元的銷售額,且年均增長近30%。截至2002年底,全球共有13個(gè)抗體藥物被批準(zhǔn)上市,進(jìn)入臨床研究有120多種,預(yù)計(jì)在2005年將有40多個(gè)產(chǎn)品上市,到2008年將有70多個(gè)產(chǎn)品上市。2、新型給藥系統(tǒng)。開發(fā)療效高、生物利用度高、毒副作用低、病人順應(yīng)性強(qiáng)的新型給藥系統(tǒng)(Drug Delivery Systrm,簡稱DDS),是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢。開發(fā)新型給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于新化學(xué)實(shí)體,2000年開發(fā)一個(gè)NCE(新化學(xué)藥)的平均費(fèi)用是8億美元,而DDS只需5000萬美元,且其80%的成功率遠(yuǎn)高于NCE20%的成功率。3、生物芯片。生物芯片是繼PCR技術(shù)后的又一次生物技術(shù)革命。受后基因組學(xué)研究和生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng),全球生物芯片市場在未來三年內(nèi)將持續(xù)成長。專家估計(jì),世界目前生物芯片工業(yè)產(chǎn)值為10億美元左右,2004年可達(dá)33億美元,年成長率為65%,芯片產(chǎn)品銷售額將達(dá)到26億美元,2010年有望達(dá)到100億美元。4、營養(yǎng)保健藥。據(jù)美國權(quán)威的Freedonia集團(tuán)的報(bào)告,全球?qū)I養(yǎng)藥品的需求正以70%的年增長率遞增,到2004年這一需求值將增至27億美元。5、在研新藥市場前景廣闊。根據(jù)目前行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r預(yù)測,2002-2005年間,按每個(gè)公司每年投產(chǎn)一種新藥計(jì)算(2002年和2004年各投放20個(gè)、2003年投產(chǎn)23個(gè))全球20家制藥公司只有不到80種新藥投入生產(chǎn)。大型制藥公司的新產(chǎn)品供應(yīng)在短期內(nèi)較弱,全球新藥上市速度放慢。但目前正在開發(fā)的新藥中,約50%都是市場銷售狀況良好的新一代產(chǎn)品。此外,在基因治療、組織工程和再生治療方面,盡管目前還處于產(chǎn)業(yè)化的探索過程,但專家預(yù)計(jì),這一領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的市場份額,在2010年將達(dá)到1000美元以上。
總結(jié)
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