基因測序技術(shù)被看作自疫苗問世以來疾病預(yù)防最重要的科技突破。它不僅可以大大降低遺傳相關(guān)的疾病發(fā)生率，減少出生缺陷，還可以實現(xiàn)對疾病預(yù)測、預(yù)防、預(yù)警以及個體化診療。但目前，國內(nèi)的基因測序市場卻并不讓人滿意，甚至亂得已無章可循。我覺得應(yīng)該實行監(jiān)管與布局同步進行的政策：問題與風(fēng)險的存在，并不影響技術(shù)本身的發(fā)展以及市場的需求。放眼全球，世界各國都在爭相發(fā)展基因組科學(xué)，以爭取在生物產(chǎn)業(yè)競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。美國的基因測序發(fā)展速度明顯高于我國。這主要得益于美國對基因檢測進行了有效監(jiān)管的同時，并沒有澆滅企業(yè)的創(chuàng)新熱情。我國政府可以借鑒美國CLIA（《臨床實驗室修進法案》），并結(jié)合國情進行合理規(guī)劃，優(yōu)化認(rèn)證審批環(huán)節(jié)，這樣不僅給患者帶來更多選擇，還能夠搶占更多的國內(nèi)外市場，有利于企業(yè)發(fā)展。當(dāng)前，美國對臨床實驗室的管理主要分為CLIA88（《臨床實驗室修進法案修正案》）為代表的法律文件和ISO發(fā)布的推薦標(biāo)準(zhǔn)兩種形式。其中ISO15189更強調(diào)實驗室內(nèi)部的質(zhì)量體系保證，而CLIA88主要著眼于政府對臨床實驗室質(zhì)量的外部監(jiān)控。CLIA的出現(xiàn)，極大地加速了新技術(shù)在美國的推廣，滿足了醫(yī)療檢測行業(yè)日新月異的巨大需求。在美國，只要通過了CLIA認(rèn)證，第三方實驗室就可以根據(jù)市場需求，開發(fā)各種新的診斷試劑或服務(wù)，并在市場上推廣。而這正是CLIA最獨特的地方。而反觀我國的現(xiàn)狀，實驗室認(rèn)證體系審批過程耗時長、產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)繁冗復(fù)雜，嚴(yán)重阻礙了新技術(shù)、新產(chǎn)品在臨床上的快速推廣，這也造成了行業(yè)發(fā)展滯后的現(xiàn)象。一項好的新技術(shù)、新產(chǎn)品問世，不僅僅只是企業(yè)在搖旗吶喊，更需要臨床醫(yī)生也發(fā)出呼吁，并制定相應(yīng)的指南或共識，更離不開政府制定合理的政策。

總結(jié)

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