基因測(cè)序技術(shù)被看作自疫苗問(wèn)世以來(lái)疾病預(yù)防最重要的科技突破。它不僅可以大大降低遺傳相關(guān)的疾病發(fā)生率，減少出生缺陷，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病預(yù)測(cè)、預(yù)防、預(yù)警以及個(gè)體化診療。但目前，國(guó)內(nèi)的基因測(cè)序市場(chǎng)卻并不讓人滿(mǎn)意，甚至亂得已無(wú)章可循。我覺(jué)得應(yīng)該實(shí)行監(jiān)管與布局同步進(jìn)行的政策：?jiǎn)栴}與風(fēng)險(xiǎn)的存在，并不影響技術(shù)本身的發(fā)展以及市場(chǎng)的需求。放眼全球，世界各國(guó)都在爭(zhēng)相發(fā)展基因組科學(xué)，以爭(zhēng)取在生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。美國(guó)的基因測(cè)序發(fā)展速度明顯高于我國(guó)。這主要得益于美國(guó)對(duì)基因檢測(cè)進(jìn)行了有效監(jiān)管的同時(shí)，并沒(méi)有澆滅企業(yè)的創(chuàng)新熱情。我國(guó)政府可以借鑒美國(guó)CLIA（《臨床實(shí)驗(yàn)室修進(jìn)法案》），并結(jié)合國(guó)情進(jìn)行合理規(guī)劃，優(yōu)化認(rèn)證審批環(huán)節(jié)，這樣不僅給患者帶來(lái)更多選擇，還能夠搶占更多的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，有利于企業(yè)發(fā)展。當(dāng)前，美國(guó)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理主要分為CLIA88（《臨床實(shí)驗(yàn)室修進(jìn)法案修正案》）為代表的法律文件和ISO發(fā)布的推薦標(biāo)準(zhǔn)兩種形式。其中ISO15189更強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量體系保證，而CLIA88主要著眼于政府對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的外部監(jiān)控。CLIA的出現(xiàn)，極大地加速了新技術(shù)在美國(guó)的推廣，滿(mǎn)足了醫(yī)療檢測(cè)行業(yè)日新月異的巨大需求。在美國(guó)，只要通過(guò)了CLIA認(rèn)證，第三方實(shí)驗(yàn)室就可以根據(jù)市場(chǎng)需求，開(kāi)發(fā)各種新的診斷試劑或服務(wù)，并在市場(chǎng)上推廣。而這正是CLIA最獨(dú)特的地方。而反觀我國(guó)的現(xiàn)狀，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證體系審批過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)、產(chǎn)品注冊(cè)環(huán)節(jié)繁冗復(fù)雜，嚴(yán)重阻礙了新技術(shù)、新產(chǎn)品在臨床上的快速推廣，這也造成了行業(yè)發(fā)展滯后的現(xiàn)象。一項(xiàng)好的新技術(shù)、新產(chǎn)品問(wèn)世，不僅僅只是企業(yè)在搖旗吶喊，更需要臨床醫(yī)生也發(fā)出呼吁，并制定相應(yīng)的指南或共識(shí)，更離不開(kāi)政府制定合理的政策。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的基因检测市场乱象，该怎么调整？的全部?jī)?nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。

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