這個在各國有別，很多現在還不是很完善。美國是最早開展基因治療的國家，每個用于臨床基因治療的方案需經過幾個機構的審查。先通過一個地方倫理小組和一個地方生物安全小組，再呈送國立衛生研究院(NIH)的重組DNA顧問委員會下屬的人類基因治療分委員會，HGTS審查后呈送重組DNA顧問委員會，重組DNA顧問委員會審查后再送交食品與藥物管理局。

總結

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