有了，還真不是國產的，而是德國Epigenomics公司研發、生產的“Septin9基因甲基化檢測試劑盒”。這個試劑盒在上個月獲批，正式獲得中國進口醫療器械產品注冊證。是目前國內唯一獲得審批，可應用于臨床的無創早期大腸癌血液檢測產品。這一產品的推廣將更加有效地滿足大腸癌早期檢測的市場需求，實現大腸癌早診早干預，降低大腸癌發病率和死亡率。

Colon Sentry能夠利用簡單的血液測試，來偵測大腸癌以及大腸癌前病理現象。 這個Colon Sentry產品發展是以公司的特有Sentinel Principle(TM)科技平臺為基礎，Sentinel Principle可以輕易的確認各種疾病或醫學狀況下血液中會出現的生物標識分子。 在先前的一項測試中，ChondroGene曾找到五個基因所構成的一組生物標識分子，可以用來確認大腸癌病人，這項測試的敏感度(sensitivity)達90%，其專一性(specificity)達79%。 公司在另一項測試中，則以七個基因所構成的一組生物標識分子，來找尋具有末期腺癌瘤(advanced adenomas)以及具有形成大腸癌的高危險性瘜肉(high risk polyps)。 這項七個基因組成的生物標識分子測試，其敏感度(sensitivity)達90%，專一性(specificity)達81%。公司正在持續改良生物標識分子組，也正在增加受測試大腸癌病人及腺癌病人的樣本數。 持續的樣本增加對公司未來盲測設計測試，以確定這些生物標識分子組的效能時將有幫助，對公司在今年下半年正式開發這項技術，讓它發展成為分子檢驗試劑組也會有幫助。

總結

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