本文由北京藥學(xué)會(huì)會(huì)員首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院高燕菁主任藥師審核把關(guān)

　　近日，武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗I/II 期臨床試驗(yàn)舉行了揭盲會(huì)，結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0/28 天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率可達(dá) 100%。

　　這是振奮人心的好消息，不過，對(duì)于普羅大眾而言，這則新聞稍微有些晦澀。

　　到底這款新冠疫苗是什么原理？它的揭盲意味著什么？未來可期望的效果如何呢？

　　揭盲會(huì)。圖片來源：人民日?qǐng)?bào)

　　什么叫做揭盲？

　　在研究藥物或疫苗時(shí)，為了排除安慰劑效應(yīng)，人們會(huì)選用“雙盲”法：

　　測(cè)試對(duì)象被隨機(jī)編成兩組，一部分人使用安慰劑，一部分人使用真正的疫苗。無論是病人或觀察病人的實(shí)驗(yàn)人員都不知道誰得到真正的藥物，直至研究結(jié)束為止。

　　研究結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)人員收集、分析完兩組的結(jié)果，最后才揭曉到底哪一組是真正的疫苗、哪一組是安慰劑，這樣得到的結(jié)果會(huì)更加嚴(yán)謹(jǐn)和精準(zhǔn)。

　　武漢生物制品研究所也選用了雙盲法，而這次揭盲會(huì)就是為了公布不同組別的結(jié)果。

　　結(jié)果我們已經(jīng)知道了：這款疫苗真的非常有效。

　　志愿者并不知道自己注射的是安慰劑還是疫苗。圖片來源：科技日?qǐng)?bào)

　　什么是滅活疫苗？

　　顧名思義，滅活疫苗里包含著已經(jīng)經(jīng)高溫或化學(xué)處理而被殺死了的病毒顆粒。

　　它們的毒力和傳染性極弱，但是保留著刺激人體免疫系統(tǒng)的能力，所以就能在安全受控的情況下使人體產(chǎn)生保護(hù)性抗體。這次揭盲的新冠疫苗就是滅活疫苗。

　　與活疫苗相比，滅活疫苗的安全性更好、不良反應(yīng)更少，對(duì)于免疫力比較弱的人群來說更甚。

　　另外，制備滅活疫苗的成本也較低，這種疫苗可以常溫保存，也沒有污染、泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。

　　當(dāng)然，滅活疫苗也是有缺點(diǎn)的，那就是和活疫苗相比，免疫效果可能沒那么好、保護(hù)時(shí)間沒那么長，接種所需要的劑量也更大。

　　不過，本次揭盲會(huì)卻給我們帶了好結(jié)果：接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率可達(dá) 100%。

　　這是什么意思呢？

　　新冠滅活疫苗。圖片來源：新華社

　　高滴度抗體？中和抗體陽轉(zhuǎn)率 100%？

　　“滴度”是一個(gè)專門用來形容抗體水平的詞，受試者在接種疫苗后，體內(nèi)產(chǎn)生了高滴度抗體，就意味著疫苗的免疫效果很好。

　　“中和抗體”則是一種保護(hù)性的抗體，它可以中和病毒顆粒，令它們失去致病性和傳染性。“中和抗體陽轉(zhuǎn)”意味著在受試者的體內(nèi)發(fā)現(xiàn)了中和抗體，也就是說，疫苗有效。

　　中和抗體陽轉(zhuǎn)率可高達(dá) 100% 是一個(gè)令人激動(dòng)的結(jié)果。有研究認(rèn)為，針對(duì)新冠病毒的疫苗效力至少要達(dá)到 70% 以上才可能阻止大流行，而如果效力只有 60%，那么可能會(huì)無法產(chǎn)生足夠的群體免疫能力，導(dǎo)致病毒繼續(xù)爆發(fā)。

中和抗體（藍(lán)色）的作用：阻止病毒（綠色）與細(xì)胞（橘色）結(jié)合。圖片來源：Wikipedia

　　這種疫苗能對(duì)抗病毒變異嗎？

　　很多人都知道，流感病毒疫苗很難開發(fā)，這是因?yàn)榱鞲胁《驹诓粩嗟刈儺悾悦磕暌_發(fā)一批新的。

　　那么，問題就來了：新冠病毒也在不斷地變異，好不容易開發(fā)出來的疫苗，會(huì)不會(huì)只對(duì)某一些病株有效、很快就會(huì)因?yàn)樽儺惗兀?/p>

　　答案是：不會(huì)，因?yàn)?strong>新冠病毒的變異程度遠(yuǎn)不如流感病毒。

　　新冠病毒的編碼基因只有一條 RNA 片段，而流感病毒的編碼基因則包含八條不同的 RNA 片段。因此，雖然新冠病毒也會(huì)出現(xiàn)變異和重組現(xiàn)象，但絕對(duì)不會(huì)像流感病毒那么嚴(yán)重。

　　目前人們所看到的病毒的變異，并沒有影響到藥物研發(fā)和抗體的制備和疫苗的制備。因此，目前開發(fā)中的新冠疫苗應(yīng)該對(duì)各種病毒株都有效。

　　當(dāng)然，科學(xué)家們也會(huì)持續(xù)密切關(guān)注。如無意外的話，勝利就在眼前，如果后續(xù)的臨床試驗(yàn)順利，病毒變異還在可覆蓋的范圍，那么最早在 2021 年，我們就可以用上新冠疫苗了。

　　新冠病毒構(gòu)造圖。圖片來源：Wikipedia

　　參考文獻(xiàn)：

　　1. 中和抗體陽轉(zhuǎn)率 100%！全球首個(gè)新冠滅活疫苗所有受試者全部產(chǎn)生抗體！人民日?qǐng)?bào). 2020-6-16

　　2. "Oxford Centre for Evidence-based Medicine - Levels of Evidence (March 2009) - CEBM". cebm.net. 11 June 2009.

　　3. "Types of Vaccines". Vaccines.gov. U.S. Department of Health and Human Services. 23 July 2013.

　　4. "Neutralising antibody". Biology-Online. 2008. Retrieved 4 July 2009.

　　5. Gates, Bill (30 April 2020). "The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine". The Gates Notes. Retrieved 2 May 2020.

　　6. MollyWalker, Associate Editor. Varied COVID-19 Strains Not a Problem for Vaccines -- For Now. MedPage Today. March 25, 2020

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的解读全球首款新冠灭活疫苗最新消息！它的效果如何？的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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