本文由北京藥學會會員首都醫科大學附屬北京地壇醫院高燕菁主任藥師審核把關

　　近日，武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗I/II 期臨床試驗舉行了揭盲會，結果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種后，接種者均產生高滴度抗體，0/28 天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉率可達 100%。

　　這是振奮人心的好消息，不過，對于普羅大眾而言，這則新聞稍微有些晦澀。

　　到底這款新冠疫苗是什么原理？它的揭盲意味著什么？未來可期望的效果如何呢？

　　揭盲會。圖片來源：人民日報

　　什么叫做揭盲？

　　在研究藥物或疫苗時，為了排除安慰劑效應，人們會選用“雙盲”法：

　　測試對象被隨機編成兩組，一部分人使用安慰劑，一部分人使用真正的疫苗。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物，直至研究結束為止。

　　研究結束后，實驗人員收集、分析完兩組的結果，最后才揭曉到底哪一組是真正的疫苗、哪一組是安慰劑，這樣得到的結果會更加嚴謹和精準。

　　武漢生物制品研究所也選用了雙盲法，而這次揭盲會就是為了公布不同組別的結果。

　　結果我們已經知道了：這款疫苗真的非常有效。

　　志愿者并不知道自己注射的是安慰劑還是疫苗。圖片來源：科技日報

　　什么是滅活疫苗？

　　顧名思義，滅活疫苗里包含著已經經高溫或化學處理而被殺死了的病毒顆粒。

　　它們的毒力和傳染性極弱，但是保留著刺激人體免疫系統的能力，所以就能在安全受控的情況下使人體產生保護性抗體。這次揭盲的新冠疫苗就是滅活疫苗。

　　與活疫苗相比，滅活疫苗的安全性更好、不良反應更少，對于免疫力比較弱的人群來說更甚。

　　另外，制備滅活疫苗的成本也較低，這種疫苗可以常溫保存，也沒有污染、泄漏的風險。

　　當然，滅活疫苗也是有缺點的，那就是和活疫苗相比，免疫效果可能沒那么好、保護時間沒那么長，接種所需要的劑量也更大。

　　不過，本次揭盲會卻給我們帶了好結果：接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率可達 100%。

　　這是什么意思呢？

　　新冠滅活疫苗。圖片來源：新華社

　　高滴度抗體？中和抗體陽轉率 100%？

　　“滴度”是一個專門用來形容抗體水平的詞，受試者在接種疫苗后，體內產生了高滴度抗體，就意味著疫苗的免疫效果很好。

　　“中和抗體”則是一種保護性的抗體，它可以中和病毒顆粒，令它們失去致病性和傳染性。“中和抗體陽轉”意味著在受試者的體內發現了中和抗體，也就是說，疫苗有效。

　　中和抗體陽轉率可高達 100% 是一個令人激動的結果。有研究認為，針對新冠病毒的疫苗效力至少要達到 70% 以上才可能阻止大流行，而如果效力只有 60%，那么可能會無法產生足夠的群體免疫能力，導致病毒繼續爆發。

中和抗體（藍色）的作用：阻止病毒（綠色）與細胞（橘色）結合。圖片來源：Wikipedia

　　這種疫苗能對抗病毒變異嗎？

　　很多人都知道，流感病毒疫苗很難開發，這是因為流感病毒在不斷地變異，所以每年要開發一批新的。

　　那么，問題就來了：新冠病毒也在不斷地變異，好不容易開發出來的疫苗，會不會只對某一些病株有效、很快就會因為變異而失效呢？

　　答案是：不會，因為新冠病毒的變異程度遠不如流感病毒。

　　新冠病毒的編碼基因只有一條 RNA 片段，而流感病毒的編碼基因則包含八條不同的 RNA 片段。因此，雖然新冠病毒也會出現變異和重組現象，但絕對不會像流感病毒那么嚴重。

　　目前人們所看到的病毒的變異，并沒有影響到藥物研發和抗體的制備和疫苗的制備。因此，目前開發中的新冠疫苗應該對各種病毒株都有效。

　　當然，科學家們也會持續密切關注。如無意外的話，勝利就在眼前，如果后續的臨床試驗順利，病毒變異還在可覆蓋的范圍，那么最早在 2021 年，我們就可以用上新冠疫苗了。

　　新冠病毒構造圖。圖片來源：Wikipedia

　　參考文獻：

　　1. 中和抗體陽轉率 100%！全球首個新冠滅活疫苗所有受試者全部產生抗體！人民日報. 2020-6-16

　　2. "Oxford Centre for Evidence-based Medicine - Levels of Evidence (March 2009) - CEBM". cebm.net. 11 June 2009.

　　3. "Types of Vaccines". Vaccines.gov. U.S. Department of Health and Human Services. 23 July 2013.

　　4. "Neutralising antibody". Biology-Online. 2008. Retrieved 4 July 2009.

　　5. Gates, Bill (30 April 2020). "The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine". The Gates Notes. Retrieved 2 May 2020.

　　6. MollyWalker, Associate Editor. Varied COVID-19 Strains Not a Problem for Vaccines -- For Now. MedPage Today. March 25, 2020

總結

以上是生活随笔為你收集整理的解读全球首款新冠灭活疫苗最新消息！它的效果如何？的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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