7月20日，艾迪藥業(yè)登陸科創(chuàng)板，股價開盤即暴漲150%，十分火爆。對于年近60歲的創(chuàng)始人傅和亮來說，艾迪藥業(yè)是其最具挑戰(zhàn)的“二次創(chuàng)業(yè)”。此前27年時間，傅和亮先后創(chuàng)立兩家核心公司，但都沒有離開人尿提取藥物的產(chǎn)業(yè)上下游。

而在科創(chuàng)板上市后，艾迪藥業(yè)將逐漸減少對人尿提取藥物的業(yè)務(wù)依賴，進軍完全陌生的抗艾滋病、抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)銷售領(lǐng)域。帶著8個多億的IPO融資，以及從韓國上市藥企引入的多款創(chuàng)新藥項目，傅和亮進行著跨界創(chuàng)業(yè)，他能復制過去的成功嗎？

從原本熟悉的領(lǐng)域跨界到完全陌生的新領(lǐng)域，這對創(chuàng)業(yè)者來說，既可能是爆發(fā)式增長的機會，也意味著極大的風險和挑戰(zhàn)，而這樣“勇敢者的游戲”正在開板一周年的科創(chuàng)板資本市場頻繁上演。

2020年7月20日，艾迪藥業(yè)在科創(chuàng)板上市，發(fā)行價為13.99元/股，發(fā)行6000萬股，募集資金總額達8.39億元。艾迪藥業(yè)開盤后，股價一度猛漲150%至35元/股，而后其股價雖然稍有回落，到收盤時，仍較發(fā)行價增長121.02%，總市值近130億元。

2020年7月21日，乘著科創(chuàng)板醫(yī)藥板塊股票整體走強，艾迪藥業(yè)繼續(xù)上漲，到收盤時，股價上漲21.28%到37.5元/股，總市值達到157.5億元。

艾迪藥業(yè)是其創(chuàng)始人傅和亮的第二個創(chuàng)業(yè)項目，而他的創(chuàng)業(yè)起點始于天普生化。傅和亮帶領(lǐng)這兩家公司的成長經(jīng)驗，都離不開對人尿的“點石成金”。

招股說明書顯示，艾迪藥業(yè)成立于2009年，其核心業(yè)務(wù)為由人尿提取的人源蛋白藥物原料烏司他丁、尤瑞克林、尿激酶粗品的生產(chǎn)、銷售，業(yè)務(wù)收入占到總銷售收入7成以上。2017至2019年，該核心業(yè)務(wù)所帶來的收入分別為1.12億元、2.18億元和2.6億元。

值得注意的是，傅和亮雖然已經(jīng)退出了天普生化，天普生化幾經(jīng)易主后被上海醫(yī)藥控股，但天普生化與艾迪藥業(yè)在業(yè)務(wù)上的關(guān)聯(lián)仍然很深。

天普生化為艾迪藥業(yè)的第一大客戶，天普生化的核心業(yè)務(wù)為烏司他丁、尤瑞克林、尿激酶原料下游的成品藥。招股說明書顯示，2017至2019年，艾迪藥業(yè)對天普生化銷售額分別為6900.96萬元、1.9億元和2.18億元，占公司各期營業(yè)收入的比例分別為50.64%、69.11%和63.09%。

此前27年時間，傅和亮的創(chuàng)業(yè)生涯無論在天普生化還是艾迪藥業(yè)，都緊緊圍繞人尿提取的人源蛋白藥物布局。而此次艾迪藥業(yè)登陸科創(chuàng)板之后，艾迪藥業(yè)的業(yè)務(wù)重心將向抗腫瘤、抗艾滋病創(chuàng)新藥的研發(fā)、銷售方向跨界轉(zhuǎn)移。

招股書顯示，艾迪藥業(yè)2017年、2018年、2019年營收分別為1.36億元、2.77億元、3.45億元；凈利潤分別為-3798萬元、861.79萬元、3364萬元，而在2020年第1季度，艾迪藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4465.99萬元，較上年同期下降44.50%，主要是受到“新冠”疫情的不利影響，但到2020年第2季度，其營業(yè)收入已經(jīng)恢復到8405.93萬元，同比增長2.08%

傅和亮帶領(lǐng)艾迪藥業(yè)布局創(chuàng)新藥，究竟能不能復制此前人尿蛋白領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售創(chuàng)新藥的成功經(jīng)驗？其布局抗腫瘤、抗艾滋病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略思路和方法是什么？這無疑是，艾迪藥業(yè)成功登陸科創(chuàng)板后業(yè)界關(guān)注的核心問題。

值得注意的是，傅和亮此前在藥品創(chuàng)新上有過打破壟斷、填補空白的成功經(jīng)驗。

1993年，傅和亮以尿激酶提取技術(shù)起家，創(chuàng)立了天普生化布局人尿蛋白領(lǐng)域，而在此之前人尿蛋白中國市場份額完全被日本企業(yè)占據(jù)。

1972年中日邦交正常化以后，日本綠十字制藥公司便憑借從男性尿液中分離提純出尿激酶用于溶栓治療的技術(shù)，進入到中國收集尿液生產(chǎn)尿激酶。

而在此后進20年多年時間，日本的產(chǎn)品完全壟斷了中國的尿激酶市場。直到1994年，天普生化仿制推出注射用尿激酶并迅速獲得市場認可，最終促使日本原研尿激酶制劑產(chǎn)品淡出中國市場，實現(xiàn)進口替代。

在1999年，天普生化又再接再厲，在日本原研產(chǎn)品實際未進入中國市場之前，仿制推出注射用烏司他丁，提前實現(xiàn)進口藥品的國產(chǎn)替代。

而在2005年，天普生化首次實現(xiàn)從男性尿液中分離提純尤瑞克林，研制出全球首創(chuàng)新藥注射用尤瑞克林，此為國家1類新藥，用于治療輕中度急性血栓性腦梗死，從此1類創(chuàng)新藥的研發(fā)過往經(jīng)歷，也能夠看到傅和亮所帶來的團隊具備一定研發(fā)創(chuàng)新的經(jīng)驗。

在此之后，天普生化雖然幾經(jīng)易手最終被上海醫(yī)藥控股，而傅和亮也已經(jīng)退出了天普生化項目，但天普生化至今為止核心的創(chuàng)新產(chǎn)品也是尤瑞克林、烏司他丁和尿激酶。

傅和亮退出天普生化創(chuàng)立的艾迪藥業(yè)，其核心業(yè)務(wù)是天普生化核心產(chǎn)品尤瑞克林、烏司他丁和尿激酶的上游，為下游制劑商天普生化提供原料。

招股說明書顯示，艾迪藥業(yè)正在嘗試延伸產(chǎn)業(yè)鏈，重新布局開發(fā)下游制劑品種，烏司他丁制劑仿制藥正在研發(fā)中，同時也正在申報注射用烏司他丁在肝切除術(shù)中的新適應(yīng)癥，探索原料藥+制劑一體化發(fā)展新路徑，搶占下游銷售商天普生化的市場份額。

招股說明書顯示，艾迪藥業(yè)目前主要在研品種12個，核心產(chǎn)品包括6個1類新藥和1個2類新藥。

其中，臨床進展最快的項目為抗艾滋病新藥ACC007，已經(jīng)進入臨床Ⅲ期。目前ACC007目前已經(jīng)完成三期臨床試驗，試驗結(jié)果良好、到達主要臨床終點指標，ACC007和對照組相互非劣等效，在不良反應(yīng)尤其是各類神經(jīng)系統(tǒng)和精神類不良事件的發(fā)生率方面，ACC007優(yōu)于對照組。艾迪藥業(yè)在招股書中稱，該藥物計劃于2020年底前獲批上市。

與此同時，艾迪藥業(yè)還以ACC007為基礎(chǔ)，自主研發(fā)了多藥聯(lián)用治療艾滋病的復方制劑ACC008，ACC008每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。

在此之外，艾迪藥業(yè)在抗腫瘤領(lǐng)域也有新品布局。目前有一款藥物已經(jīng)完成一期臨床試驗，有一款藥物在一期臨床階段，還有一款處于臨床前研究階段。

核心在研藥品之中，治療急性髓系白血病的ACC010、ACC015，和已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗的ACC007這三款藥物，被許可使用專利均來自Kainos。Kainos Medicine成立于2007年，是一家專門研究和開發(fā)治療腦部疾病、癌癥和傳染病創(chuàng)新藥物的韓國醫(yī)藥上市公司。

但值得注意的是，艾迪藥業(yè)的自身研發(fā)投入規(guī)模相對較少，且占營業(yè)收入比在逐年降低，2017至2019年，其研發(fā)投入分別是0.42億元、0.62億元和0.57億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為30.93%、22.35%、16.50%。

此外，由于艾迪藥業(yè)此前的核心藥品是普藥或者危機重癥原料藥，在抗腫瘤、抗艾滋病領(lǐng)域沒有銷售藥品的經(jīng)驗，且銷售團隊僅有54人，這意味著其創(chuàng)新藥未來的銷售團隊需要重新搭建。

艾迪藥業(yè)已經(jīng)在借助經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑業(yè)務(wù)為抗艾滋病創(chuàng)新藥銷售提前做準備，但其招股說明書中也強調(diào)，抗艾滋病診斷和藥品業(yè)務(wù)類型存在不同之處，這意味著其創(chuàng)新藥商業(yè)化團隊并不完善，一切需要從頭開始。

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總結(jié)

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