三生国健公布2023年半年度报告:营收净利大幅增长,自免管线高歌猛进
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今日,中國抗體藥物先行者三生國健(證券代碼:688336)公布了2023年半年度報告。2023年上半年,三生國健實現(xiàn)營業(yè)收入4.78億元,同比增長40.28%,歸母凈利潤9,475.46萬元,歸母扣非凈利潤8,364.32萬元,實現(xiàn)扭虧為盈;截止6月30日,公司擁有資金存量24.7億元,資金儲備充沛。
上半年,三生國健在業(yè)務運營及在研產(chǎn)品開發(fā)方面取得諸多重大進展:益賽普穩(wěn)定增長,預充針劑型獲批上市;賽普汀三項重磅研究入選ASCO年會,同時2022年獲CSCO指南HER2+乳腺癌晚期一線I級推薦,與曲妥珠單抗具有相同治療地位;研發(fā)管線進一步聚焦,核心在研產(chǎn)品臨床試驗快速推進;CDMO客戶范圍不斷擴大,收入大幅增長。
上市產(chǎn)品持續(xù)增長,市場地位穩(wěn)固
2023年上半年度,隨著診療需求逐步恢復,益賽普實現(xiàn)銷售收入3億元,同比增長24.98%。益賽普在國內上市已逾18年,藥物療效與安全性相較于其他同類產(chǎn)品在國內市場得到了更加廣泛的臨床驗證與認可,在臨床運用中具備較強的品牌效應。3月,益賽普預充針劑型獲批上市,增加了患者使用的便捷性。
賽普汀加快醫(yī)院覆蓋,積極推進HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療地位,取得積極成果。16月,賽普汀實現(xiàn)銷售收入1.09億元,同比增加60.46%,惠及更多患者。在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中,賽普汀三項重要臨床研究成功入選。在2022年CSCO乳腺癌指南中,伊尼妥單抗成為HER2+乳腺癌晚期一線治療I級推薦,與曲妥珠單抗具有相同治療地位。
健尼哌收入同比增長34.27%。作為目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,健尼哌具有免疫原性更低的特點,可用于預防腎移植引起的急性排斥反應,與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用,能顯著提高移植器官存活率,改善患者生存質量。
打造國內最具競爭力的自免管線
上半年,三生國健持續(xù)貫徹聚焦自免的戰(zhàn)略方向。16月,三生國健研發(fā)投入達1.65億元,同比增長11.6%,占營收比重達34.56%。
在聚焦自免戰(zhàn)略的推進下,公司自免管線研發(fā)進展迅速,取得多項重要成果:
2023年3月:①益賽普預充針獲批上市;②伊尼妥單抗用于HER2陽性乳腺癌新輔助治療II期臨床試驗完成首例患者入組;③抗IL4Rα人源化單克隆抗體(611)治療中重度特應性皮炎II期臨床試驗完成全部患者入組。
2023年4月:①重組抗IL4Rα人源化單克隆抗體注射液(611)用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉獲NMPA批準進入臨床;②抗IL17A人源化單克隆抗體(608)治療中重度斑塊狀銀屑病III期臨床試驗完成全部受試者入組。
2023年7月:①抗IL5人源化單抗(610)治療嗜酸性粒細胞增高的重度哮喘II期臨床試驗完成全部受試者入組;②重組抗IL1β人源化單克隆抗體注射液(613)治療急性痛風性關節(jié)炎的II期臨床試驗達到主要終點;③重組抗IL4Rα人源化單克隆抗體注射液(611)用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉完成首例患者入組;④抗IL33人源化單抗(621)用于治療COPD獲FDA批準進入臨床;⑤重組抗IL4Rα人源化單克隆抗體注射液(611)用于治療COPD的II期IND申請獲得受理。⑥抗IL33人源化單抗(621)用于治療COPD獲FDA批準進入臨床;
2023年8月:①重組抗IL4Rα人源化單克隆抗體注射液(611)用于治療中重度特應性皮炎II期臨床試驗達到主要臨床終點。②抗IL33人源化單抗(621)用于治療COPD的IND申請獲得受理。
截至目前三生國健研發(fā)管線如下:
CDMO深度挖潛獲業(yè)內充分認可
上半年,三生國健CDMO業(yè)務穩(wěn)步推進,客戶范圍不斷擴大,同比增長191.69%。
公司CDMO業(yè)務以晟國醫(yī)藥為獨立平臺,覆蓋生物藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)、注冊全流程,利用卓越的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術平臺,已為客戶提供了從分子構建至超大規(guī)模原液生產(chǎn)、制劑開發(fā)、制劑生產(chǎn)等高效、高質量、個性化的精準服務,并利用具有自主知識產(chǎn)權的培養(yǎng)基和填料,切實為客戶產(chǎn)品提高成本優(yōu)勢。
未來,晟國醫(yī)藥將積極擴大業(yè)務接洽范圍,全方位接觸長三角以外的優(yōu)質客戶,包括小型的創(chuàng)新生物藥企業(yè),同時為新興和規(guī)模化的生物藥企業(yè)提供CDMO服務,深挖共同成長的潛能,充分發(fā)揮國健生產(chǎn)基地的商業(yè)化經(jīng)驗優(yōu)勢,拓展CDMO市場,打造一流的生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺。
三生國健董事長婁競博士表示,“2023年上半年,生物醫(yī)藥行業(yè)同質化內卷逐步出清,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來新周期,真正具有創(chuàng)新能力和資源整合能力的企業(yè)會逐漸脫穎而出。中國自身免疫生物藥品市場空間巨大,已上市產(chǎn)品近年來開始快速放量,但種類有限,市場仍有許多未滿足的需求。三生國健聚焦于自身免疫性疾病領域,基于自身資源和能力體系持續(xù)不斷進行有臨床價值的創(chuàng)新。同時。公司還具有成熟的商業(yè)化體系,未來將繼續(xù)進行差異化競爭,不斷提升經(jīng)營效率,早日推進藥品上市,為患者帶去更多選擇。”
關于三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新,擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺,專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術研究。公司擁有豐富的大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質量控制經(jīng)驗,并多維度布局CDMO業(yè)務,鞏固和增強創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領導地位。目前,公司擁有12個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.3sguojian.com獲取更多信息。
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總結
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