全球首个!北京生物新冠灭活疫苗生产车间通过安全检查:可大规模生产
從中國生物官微獲悉,近日,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備使用條件。此前,該生產(chǎn)設(shè)施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。
據(jù)介紹,剛剛通過檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施,是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。
北京生物制品研究所僅用2個(gè)月時(shí)間,于4月15日完成車間的建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。
7月中旬,國家相關(guān)部門組織專家對(duì)北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查,認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。
此外,中國生物武漢生物制品研究所高等級(jí)生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體,于7月1日落成,7月底達(dá)到交付使用條件,力爭盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級(jí)生物安全研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個(gè)研究所生產(chǎn)車間投入使用后,中國生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。
據(jù)悉,新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成,填補(bǔ)了國內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白。與此同時(shí),配合相關(guān)部門編制出首個(gè)疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件,填補(bǔ)了我國人用疫苗高等級(jí)生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。
車間的建成使用,對(duì)于當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn),以及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時(shí)確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。
總結(jié)
以上是生活随笔為你收集整理的全球首个!北京生物新冠灭活疫苗生产车间通过安全检查:可大规模生产的全部內(nèi)容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
- 上一篇: 就像青春一样回不来是什么歌呢?
- 下一篇: 国行版NS《健身环大冒险》即将上架:49