自帶“防疫”概念，核酸檢測試劑新軍圣湘生物（688289.SH）即將登陸科創板，并于2020年8月18日進行網上申購，本次公開發行股票數量為4,000萬股，發行后總股本為40,000萬股，擬募資5.57億元。

圣湘生物是一家以自主創新基因技術為核心，集診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售，以及第三方醫學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案提供商。

真正令圣湘生物名聲大噪的還是因為它的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，該產品開發系公司與軍事醫學研究院微生物流行病研究所合作完成，2020年1月28日即獲批上市，公司是國內首批獲得新冠病毒核酸檢測試劑盒注冊證的六家企業之一。

此外，公司還于2020年7月30日發布了“分鐘級”iPonatic快速核酸檢測系統。該系統系公司自主研發，由核酸檢測試劑和檢測儀器組成，打破了核酸檢測應用場景限制瓶頸，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”，新冠核酸檢測15至45分鐘出結果。

圣湘生物此次發布的iPonatic快速核酸檢測系統，無需專業實驗室，樣本進、結果出，能夠保證受檢者在1小時以內拿到核酸檢測報告單，且靈敏度達到200拷貝/毫升;該系統今年4月通過了國家藥監局注冊認證和歐盟CE認證。

在強大的生產、營銷及服務網絡基礎上，公司產品迅速供往湖北、湖南、北京、上海等 30 多個省市自治區疫情防控一線，截至2020年6月30日，已供往國內外近3,885.13萬人份（其中約 1,380.24 萬人份供往國際市場）。

同時，受新冠病毒檢測試劑和檢測儀器銷售收入大幅增長所致，公司的業績也呈現出了爆發式增長。2020年8月9日，公司發布業績預告，預計2020年1-9月歸屬上市公司股東的凈利潤17.37億，同比大幅增長9224.12%。

但同時我們也注意到，實際控制人戴立忠個人負有較大金額債務，同時公司的應收賬款有所上升，部分存在逾期風險以及新冠檢測產品市場存在競爭加劇、利潤率下降等風險。

我國分子診斷行業發展迅速。根據醫械研究院2019年發布的《中國醫療器械藍皮書2019》，2015年我國體外診斷行業市場規模為362億元，2018年增至604億元，年均復合增長率為18.61%。分子診斷是體外診斷行業的重要細分領域，也是體外診斷行業中技術要求較高、發展速度較快的重要組成部分。

（數據來源：公司招股書）

數據統計顯示，2011年以來，我國分子診斷行業規模保持逐年快速上漲趨勢。未來隨著國家精準醫療體系建設和分級診療戰略落地，分子診斷行業規模將持續迅速發展。

分子診斷主要包括分子診斷試劑和儀器兩類產品，在分子診斷儀器市場，跨國企業羅氏、雅培等企業占據了國內高端分子診斷設備市場的大部分份額，國產占比相對較小。而在分子診斷試劑方面，國內分子診斷試劑市場仍以國內企業為主。未來國產分子診斷產品替代進口產品、走向國際的潛力較大。

圣湘生物擁有一系列重點產品，包括國內第一個上市的國產高敏肝炎定量診斷產品，檢測靈敏度遠高于當時國產同類產品；基于一步法技術開發的乙肝定量檢測產品、宮頸癌HPV檢測等一系列產品，能夠在30分鐘內完成96個樣本處理，2小時內能夠實現結果報告；核酸血液篩查檢測產品，檢測靈敏度、單批檢測效率、檢測基因型覆蓋率等性能均達到國際領先水平，且彌補了行業很多產品不能檢測HIV-2型的缺陷，避免漏檢，更好保障我國血液安全等。

1.公司主要產品發展歷程

自成立以來，公司始終專注于體外診斷試劑、儀器的研發、設計、制造、銷售以及提供相關檢測服務。

公司從成立時開始布局針對各類感染性病原體檢測的核酸產品線，后續拓展到出生缺陷、遺傳性腫瘤、個體化用藥等領域；在2011年啟動了自動化儀器產品線，相繼布局了全自動核酸提取、移動分子診斷POCT等儀器產品；2013年成立了第三方醫學檢驗機構，布局檢驗服務領域，延伸產業鏈布局，詳細進程如下表所示：

（數據來源：公司招股書）

由于公司構建了覆蓋核酸檢測全流程的高水平、技術元素多元化的通用型技術平臺，故公司能夠自主研發出多個系列的眾多產品，公司已取得國內外200余項注冊證書，且公司產品相比其他企業同類產品具有靈敏度高、精確度高、使用簡單、檢測通量高、成本低等優勢。

目前公司主要產品及服務包括檢測試劑、儀器和檢測服務，其中核酸檢測試劑收入為公司收入的最主要部分。

報告期內，公司主營業務收入的主要構成如下：

（數據來源：公司招股書）

2.主要產品概況

公司主要產品在細分市場中排名前列，市場占有率較高。其中新型冠狀病毒核酸檢測和乙肝病毒核酸定量檢測在參加EQA的實驗室中使用公司產品的占比排名為第一。

由于主要產品的銷售份額在行業內無權威統計數據，因此根據參加室間質量評價（EQA）的實驗室中使用公司產品的家數、占比和排名情況說明公司主要產品的市場地位，具體情況如下：

（數據來源：公司招股書）

3.新冠病毒檢測試劑

根據EQA數據，公司新冠病毒檢測試劑在細分市場中占有率領先。

根據2020年3月《全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質量評價結果報告》，使用各公司產品的實驗室家數、占比和排名情況如下：

（數據來源：公司招股書）

4.儀器業務

公司全自動核酸提取儀等自產儀器自推出以來市場反饋良好，實現了相關儀器的進口替代。目前，行業內尚無新冠檢測相關儀器市場份額的統計數據。根據公司統計數據，新冠疫情爆發以來，公司全自動核酸提取儀等自動化儀器的裝機量增長較多，2020年1-6月期間新增裝機數量1,805臺。

報告期內，公司產品的平均單價均有所提升。公司主要產品銷售價格的變動情況如下：

（數據來源：公司招股書）

公司此次IPO擬募資5.57億元的投向，主要包括精準智能分子診斷系統生產基地項目、研發中心升級建設項目和營銷網絡及信息化升級建設項目。

其中，擬投資3.55億元的精準智能分子診斷系統生產基地項目擬引進離心機、自動化液體處理工作站、凍干機、全自動核酸提取儀、臺式高質量測序儀、三坐標檢測儀等設備。公司表示項目實施有助于公司把握分子診斷市場快速發展的市場機遇，提高產品的市場占有率。

具體項目概況如下：

（數據來源：公司招股書）

戴立忠作為公司的第一大股東及實際控制人，截至本招股意向書簽署日，直接及間接控制發行人合計43.9899%的股份。

截至本招股意向書簽署日，公司的股權結構如下所示：

（數據來源：公司招股書）

1.實際控制人戴立忠個人負有較大金額債務

截至公司招股書出具日，戴立忠個人負債共計1.76億元。其中7,104.53萬元系為解決公司重大債務重組而承擔，4,004.59萬元系為公司提供資金支持而承擔，899.54萬元系歷史上為購買圣維爾股權而承擔，3,340.40萬元系歷史上為出資圣湘生物、圣維爾股權而承擔，債權人均為安徽志道。

目前戴立忠不存在個人所負數額較大債務到期未清償的情形，如果未來戴立忠發生相關債務到期未償還的情形，將有可能導致其所持公司股權被處置，并且影響其在發行人處擔任董事、高管的任職資格。

2.應收賬款上升及逾期風險

報告期各年度末，公司應收賬款賬面價值分別為11,335.73萬元、16,115.97萬元和18,819.81 萬元，占流動資產的比例分別為35.60%、44.88%和 43.05%，公司應收賬款隨著銷售規模擴大而快速增長。

報告期末，公司對張家界市人民醫院和南京美仕年專科門診部有限公司的應收賬款分別為 905.8萬元和686.24萬元，因受新冠疫情等因素的影響，上述單位期后回款較慢，截至2020年5月20日，張家界市人民醫院和南京美仕年專科門診部有限公司期后分別回款8.04萬元和15.00萬元，回款比例分別為0.89%和2.19%，存在逾期的風險。

3.新冠檢測產品市場存在競爭加劇、利潤率下降的風險

新冠疫情持續時間存在不確定性，如果疫情在全球得到有效控制，公司新型冠狀病毒核酸檢測相關產品的銷量會有所下降。

并且隨著疫情的發展，不少企業的新冠病毒檢測產品獲批上市，截至2020年6月23日，國內注冊的新冠病毒檢測試劑43個（其中核酸檢測試劑21個），同時羅氏、雅培等跨國企業也在擴大新冠病毒檢測產品的產量以滿足市場需求，另外，我國越來越多的省份開始實施新冠病毒檢測產品集中采購，市場供給的增加以及集中采購的推廣，將導致新冠病毒檢測產品的利潤空間下降。

總結

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