我國生物銀行建設由于處于初期發展階段，一直存在無序、分散、封閉、缺乏標準化流程、缺乏質控體系與信息化管理、臨床資料殘缺不全（尤其治療與隨訪資料）、倫理學與法律不健全、樣本流失嚴重甚至為國外研究機構所掠奪等重要問題，嚴重降低了我國生命科學研究與轉化醫學水平，阻礙了創新性新藥研發與臨床診治技術的開發進程。

生物銀行，是按嚴格的技術標準來收集、保存用于各種研究的組織、全血、血漿、血清生物體液，或經初步處理過的生物樣本（DNA、RNA），以及與這些生物樣本相關的數據資料。如果在在生物銀行保存了個人樣本及信息，遭遇疾病后就可以利用保存的資料進行治療。簡單來說，生物銀行保存的是個人的健康信息。生物銀行現在在國外受到越來越多的重視，歐美各國都在相繼成立并完善生物銀行。而我國龐大的人口數量和疾病種類，具有世界上任何一個國家都無法比擬的生物樣本資源，因此建立生物銀行可以幫助我國搶占生物制藥產業的制高點，保證我國生物制藥的自主創新體系的發展。2009那年，我國已經成立了中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫（生物銀行）分會，包括了來自全國各地60家的三甲醫院及科研院所的89名專家。該分會經過衛生部和民政部批準，確立了“珍惜樣本、執行標準、充分應用、維護產權”的宗旨。2010年，中國醫藥生物技術協會生物樣本庫分會對全國范圍內的組織生物樣本庫建設現狀進行了調研，在2011年2月終于制訂了我國生物銀行行業標準。 這個標準制定了組織生物樣本設計和建立的標準化流程，包括各種生物樣本的收集、運輸和保存，并且規范了組織生物樣本的法律和倫理學問題，對國內的合作共享及國際合作等問題也做了相應的闡述。這是我國生物銀行公開發布的第一個行業標準，具有里程碑的意義。

總結

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