1?研發(fā)方向沒有抓住國際基因制藥的“主流”?基因工程藥物的發(fā)展,可大致分為3個階段:細(xì)菌基因工程?細(xì)胞基因工程?和轉(zhuǎn)基因動物及轉(zhuǎn)基因植物?目前,歐美國家已經(jīng)處于第二或第三階段,哺乳動物細(xì)胞表達的產(chǎn)品占60%~70%,并且這個比例呈上升趨勢?而我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源不能被分配到真正有發(fā)展?代表生物制藥“主流”的,仍處于藥物發(fā)展的第一階段上,已批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物中哺乳動物細(xì)胞表達產(chǎn)品在我國市場所占份額<10%,處于非常次要的地位,與歐美形成了鮮明對比?2?科技投入明顯不足?目前我國R&D經(jīng)費投入僅占國內(nèi)生產(chǎn)總值的0.5%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界發(fā)達國家(占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例均超過2.0%,如美國2.6%,日本2.87%,德國2.58%,英國2.08%,法國2.42%),甚至低于同為發(fā)展中國家的印度(0.89%)?3?重復(fù)投資過多,行業(yè)無序發(fā)展,創(chuàng)新成果不多?由于只看到到高產(chǎn)出的一面,許多企業(yè)在可行性研究不足的情況下就紛紛上馬,同一種產(chǎn)品往往很多家在搞?重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致規(guī)模普遍偏小,經(jīng)濟效益低下,無法集中財力物力投入創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),因此目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,相關(guān)公司雖然已有200多家,但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家,加起來的總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值?4?科技體制尚不能適應(yīng)市場經(jīng)濟的需要?不同學(xué)科間?單位間缺乏良好的交流和合作,一方面存在資金短缺的問題,另一方面也存在不必要的浪費?加上研究單位的負(fù)擔(dān)較重,機制不靈活,缺乏有效的激勵機制,也導(dǎo)致了經(jīng)濟效益不高?

總結(jié)

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