特朗普的"VIP疗法":正接受一种尚未获批的药物治疗
特朗普新冠確診的事情全球轟動。但他并不是第一位確診新冠的國家領導人。
據美國廣播公司報道,美國東部時間下午6點15分,確診新冠的特朗普已戴上口罩走出了白宮,走向他的御用交通工具海軍陸戰隊一號(Marine One)。期間,他偶爾向人群揮手,但沒有停下腳步接受任何記者的提問。
據美國全國廣播公司財經頻道(CNBC)報道,當地時間10月2日,前美國食品和藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb博士接受采訪時表示,他認為白宮在決定給特朗普使用Regeneron(再生元)制藥公司的實驗性新冠病毒抗體雞尾酒療法前,一定是已經仔細考慮了所有的治療方案了。
Gottlieb 在 CNBC 的《Fast Money》節目中說,“給予特朗普積極治療是一個完全恰當的決定,隨后就是選擇哪種治療方案的問題?!?/p>
左二:Scott Gottlieb
自特朗普被確診后,白宮“出于極大的謹慎”將其送往沃爾特里德國家軍事醫療中心。
特朗普到達沃爾特里德國家軍事醫療中心
Gottlieb 補充道:“我不會在他們選擇 Regeneron 的產品而不是其他制藥公司產品的事實中推斷出任何東西。鑒于他們所知,Regeneron 的抗體雞尾酒似乎是最有效的產品?!?/p>
然而,醫學界并非每個人都像 Gottlieb 一樣同意對特朗普進行實驗性治療的決定。一些人對向總統提供這種“特殊待遇”表示擔憂,因為該藥物尚未獲得聯邦監管機構的批準;而另一些人則指出該產品的可用數據有限。
正如一名醫生在 Twitter 上評論的那樣:“沒有數據,VIP 藥物也并不意味著就是更好的藥物?!?/p>
白宮沒有立即回應 CNBC 關于給特朗普注射抗體藥物決定的評論。
Regeneron 證實,已向特朗普提供了8克劑量的 REGN-COV2治療藥物。該藥物仍處于試驗階段,尚未獲得 FDA 的緊急使用授權,但它提供了同情使用請求的回應。
據 CNBC 報道,在與 Regeneron 首席科學官 George Yancopoulos 博士交談后得知,“數量有限的患者”也在此基礎上接受了該藥物。
REGN-COV2是兩種單克隆抗體(REGN10933和 REGN10987)的組合,專為阻斷能引起新冠肺炎的新冠病毒而設計。它模擬人體對外來入侵者的反應。其目的是增強免疫系統的防御能力,而不是等待人體生物過程來完成它的工作。
這些抗體來自經過基因改造后具有人類免疫系統的小鼠,以及從新冠肺炎康復者身上鑒定出的抗體。兩種有效的病毒中和抗體形成了 REGN-COV2。據 Regeneron 稱,該抗體雞尾酒與新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的關鍵受體結合域無競爭性結合,降低了突變病毒逃避治療的能力,從而保護人體出現突變的 S 蛋白。臨床前研究表明,REGN-COV2可以減少非人類靈長類動物肺部病毒的載量和相關損傷。
當地時間9月29日,Regeneron 在其官網上表示,他們的 REGN-COV2治療改善了患有輕中度新冠肺炎非住院患者的癥狀并減少了病毒載量。這是基于前275名試驗患者的數據。該公司當時表示,計劃與包括 FDA 在內的監管機構“迅速”討論早期結果。
在 Regeneron 最初的275名平均年齡44歲的參與患者中,49% 的參與者是男性,51% 是女性;大約56% 是西班牙裔,13% 是非裔美國人,64% 是具有一個或多個導致嚴重新冠肺炎的潛在風險因素,包括肥胖(超過40%)。
此外,Regeneron 并不是唯一一家研發抗體藥物的公司,禮來和葛蘭素史克也在測試單克隆抗體,專家們認為這是一種很有潛力的新冠肺炎治療方法。
在白宮周五提供的一份備忘錄中,特朗普的醫生 Sean Conley 說:“作為預防措施,總統接受了 Regeneron 抗體雞尾酒治療。”Conley 還寫道,特朗普仍然很疲勞,但情緒很好。
一位知情人士透露,特朗普從周五早上就開始發燒。
此外,彭博社報道稱,特朗普的助手周三開始感到他“感覺不適”,“似乎疲憊不堪”,但認為這與他繁忙的競選日程有關。
《紐約時報》同樣報道稱,特朗普在周四的籌款活動上似乎“無精打采”,據說周三集會歸來,他還在他的專機上睡著了。
Gottlieb 表示,如果特朗普要接受新冠肺炎的早期治療,很可能最先想到的是吉利德科學的remdesivir(瑞德西韋)。因為它已經獲得 FDA 的緊急使用授權,但它只適用于重癥的住院患者。
Gottlieb 說:“我本以為他們會使用瑞德西韋,因為關于這種藥物有比較多的數據?!彼a充說,他對 Regeneron 的療法持“樂觀”態度,但現在可能還為時過早。
不過,對于特朗普接受 Regeneron 治療應該引起警惕的說法,Gottlieb 予以了反駁。他說,幾乎所有其他美國人,在他們診斷出新冠肺炎的時候,都會由醫學專業人員進行監測,希望癥狀不會加重。
Gottlieb 說:“對于美國總統來說,如果你有可用的治療方法,我認為你會提供治療,特別是如果你了解這些產品的安全性,并且你相信它是安全的,不會使他的病情惡化。”
然而,一些醫生對用抗體藥物治療特朗普的決定持懷疑態度。
加州大學舊金山分校的醫學助理教授和執業血液腫瘤學家 Vinay Prasad 博士在 Twitter 上寫道:“把未經證實的東西交給有權勢的人,這是糟糕的科學和不良的醫學道德準則?!?/p>
西雅圖的胸腔專家 Vin Gupta 博士補充說:“我想說,我從來沒有聽說過一個病人,尤其是總統這種具有重要性的人物,接受了實驗性的抗體雞尾酒療法。”他也呼吁白宮提供更多的信息。
除了 Regeneron 的抗體雞尾酒療法,特朗普還服用了鋅、維生素 D 和法莫替丁(組胺H_2受體阻滯劑)。
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Gottlieb 說,法莫替丁治療目前還只是“推測性”的,盡管有研究人員在研究法莫替丁是否對新冠肺炎患者有益。他補充說:“有研究表明,如果你缺乏維生素 D,補充維生素 D 是有益的,但你最好在生病前補充。我不認為這些藥物有任何問題或可能造成傷害,我只是不知道它們是否會在這種情況下提供治療效果?!?/p>
此外,美國有線電視新聞網(CNN)對特朗普可能導致新冠肺炎重癥的風險劃了重點。
特朗普已具備幾個風險因素,屬于高危群體。具體如下:
年齡:根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據,與18-29歲的年輕人相比,65-74歲年齡段的人住院風險高出5倍,死于新冠肺炎的風險高出90倍。
肥胖:根據他4月份的體檢報告,特朗普體重244(約111千克)磅,身高6英尺3英寸(約191cm)。這使他的體重指數達到30.5。從理論上講,如果是輕度肥胖的話,根據CDC的數據,肥胖使新冠肺炎的住院風險增加了兩倍。
男性:特朗普是男性。據權威衛生機構報道,男性比女性更容易死于或患上嚴重的新冠肺炎。
其他:不知道特朗普是否有其他可能使他進入高危人群的疾病。根據他最近的體檢結果,他的血壓只是輕微升高。目前還沒有證據表明他患有癌癥、腎病、糖尿病或其他會使人處于更高風險的疾病。
總結
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