隨著中國醫藥創新實力躋身全球第二梯隊前列，中國藥企在國際市場上也越來越活躍，國產創新藥開始不斷從中國走向世界。特別是2023年，中國創新藥“出海”更是迎來大爆發，不僅成功闖關歐美市場獲批上市，對外授權合作規模再創新高。

據藥研網數據，2023年上半年出海項目約17項，披露總金額達143億美元，是去年同期的三倍多。今年，中國本土藥企License-out的數量更是首次超過Lincense-in。

例如，近日，祐森健恒宣布與阿斯利康就臨床前KRAS G12D抑制劑UA022達成全球獨家授權協議，阿斯利康將支付2400萬美元首付款和最高3.95億美元的潛在開發和商業化里程碑款，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。

而在前不久阿斯利康和誠益生物達成心血管代謝疾病和肥胖癥新型藥物的授權許可，獲得誠益生物下一代口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）ECC5004作為單一療法和聯合療法的全球權益。ECC5004是處于臨床研究階段的每日一次口服GLP-1受體激動劑，用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。

據21世紀經濟報道記者梳理發現，跨國藥企成為中國創新藥的主要買方。在今年以來的國產創新藥對外授權合作（License out）交易中，阿斯利康引進的項目數量位居前列。僅11月至今，阿斯利康就兩次引進國產新藥。并且，在迄今發生過的12起國內授權給阿斯利康的License out交易中，半數都發生在2023年。據Insight數據庫顯示，在國產創新藥總體License out交易受讓方排行榜上，AZ和禮來并列第一。強生制藥、默克、輝瑞制藥、BioNTech等緊隨其后。

對此，有藥企高管對21世紀經濟報道表示，越來越多的中國生物科技公司尋求“出海”，不僅是抗體藥研發企業，新型療法如細胞治療企業也在積極布局海外研發和中美雙報；CDMO公司，尤其是頭部企業也在加速海外布局。不過，“走出去”的過程，需要與國際接軌，融入全球產業鏈，因此，獨自摸著石頭過河，不如與國際伙伴合作，各方優勢互補，加速融入國際市場。

License out大爆發

在全球醫藥市場競爭日益激烈的背景下，許多創新藥企選擇走向國際市場，以獲取更多的發展機會和市場份額。同時，跨國藥企通過收購或合作的方式獲取新的技術和產品，也是增強市場競爭力的重要策略之一。

今年以來，國內藥企License out交易大爆發。據藥研網數據，2023年上半年出海項目約17項，披露總金額達143億美元，是去年同期的三倍多。而進入下半年強勁勢頭依然不減。

10月12日，蘇州宜聯生物宣布已與BioNTech達成戰略合作和全球許可協議，BioNTech將向宜聯生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發、監管和商業化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元；10月27日，復宏漢霖與Intas Pharmaceuticals Limited達成合作，首付款4200萬歐元；10月30日，恒瑞醫藥首次與全球大型跨國藥企德國默克達成戰略合作，潛在付款總額高達14億歐元……

需要指出的是，今年以來，僅BioNTech就先后與宜聯生物在內的5家國內Biotech達成了6筆授權引進合作交易。

從數據上來看，今年是藥企“出海”元年，中國本土藥企License-out的數量首次超過Lincense-in。對此，有券商分析師指出，其中主要包括兩方面因素：一方面，中國本土創新已經從量變走向質變，有更多高質量的創新藥能夠走上國際舞臺。這些產品和管線能夠“出海”，是過去五到十年厚積薄發的結果；另一方面，這是短期的市場因素造成，現在資本市場所謂的“寒冬”是由于此前“魚龍混雜”現象所致，但現在隨著“以價值為導向”標準出現，只有真正優質的產品才能融資。

有券商醫藥行業分析師在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，當前，國內優質企業和產品如果不容易融資，可以通過外企和本土企業合作推動BD，拿到首付款之后還可以繼續推動產品管線開發。“哪怕市場環境艱巨，企業也得走出困境，對于創新藥研發的投入不能少。這也意味著，外企和本土企業的合作是一個國內和國際的雙向互補，這也是行業良性發展趨勢。”

在合作共贏的同時，跨國藥企也在尋找優質標的。在阿斯利康中國副總裁、國際業務拓展合作與戰略投資負責人陳冰看來，在醫藥市場有兩件事沒有疆界：一是科學；二是資本。基于此，阿斯利康在選擇中國創新項目及管線時的標準與歐洲、美國、日本標準一致。

“通俗一點來看，就是不管哪個國家地區的選手來參加奧運會，我們都是以同樣的一個比較規則和標準來要求，只要能達到這個標準大家都能夠同場競技。目前，中國的科學家和醫藥創新處于全球前列水準，不斷會出現優秀的企業和項目，至少在早期研發方面已經達到了奧運會的參賽水平，現在是需要外部資源的幫扶，提供資本支持以更好的姿態去參加奧運會。”陳冰如此說道，阿斯利康中金醫療產業基金的策略概括為4個D，Drug，就是新藥和新藥開發的平臺，這是最主要的一部分。另外3個D，一個是Diagnostic，診斷；一個D是Device，器械；一個D是Digital，數字化。

“這幾方面中國具有明顯特色，過去十多年我們在阿斯利康生態圈的發展歷程中發現，藥只是解決了治療中間的一部分，在治療前通過怎樣的診斷加強疾病的認知，如何將診治和康復的過程斷點滅得越多越好，實現患者利益的最大化最為關鍵，這也是企業能夠在市場上得到更大的價值回報的關鍵所在。這與阿斯利康中金醫療產業基金的投資策略也是高度一致。”陳冰強調。

“出海”風高浪急

有人說，在國內創新藥市場競爭激烈的大背景下，單打獨斗恐難生存。特別是在行業內卷、同質化競爭日趨激烈的背景下，就算過去一味悶頭搞自主研發的“一哥”恒瑞醫藥，也開始入局License in/out。不過，License out也并非一帆風順，此前就有明星Biotech企業出現License out失敗的案例。

針對這一現象，有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出，在全球醫藥市場競爭日益激烈的背景下，許多創新藥企選擇走向國際市場，以獲取更多的發展機會和市場份額。同時，跨國藥企通過收購或合作的方式獲取新的技術和產品，也是增強市場競爭力的重要策略之一。

“這樣的市場態度和行為是在當前全球化的醫藥產業環境下，各方為實現戰略目標所采取的合理行動。同時我們也觀察到本土藥企和跨國藥企的多角度合作，例如從原料端到推廣段的廣泛合作等。”上述分析師說，不過，在選擇合作賽道和合作伙伴時，也需要思考避免“退貨”的風險。

上述分析師進一步指出，特別是在“買買買”的布局上，在進行收購或合作的過程中，企業需要充分考慮目標公司或合作伙伴的技術水平、市場潛力、管理團隊的能力等因素。同時，還需要對目標市場進行深入的分析，了解市場的發展趨勢、競爭格局以及監管政策等。此外，企業還需要有清晰的戰略規劃，確保收購或合作能夠為公司帶來實質性的價值。

“首先，需要明確合作的目標和預期效果，確保合作能夠為雙方帶來共贏的結果；其次，需要對合作伙伴進行充分的了解，包括其技術實力、市場表現以及管理團隊的能力等；再者，需要對合作內容和條款進行詳細的談判和確認，以防止未來出現爭議和風險；此外，需要設立合理的監管和評估機制，確保合作關系的健康和持續發展。”前述分析師強調。

這也要求在考慮外部合作的時候，新興生物制藥企業需要分階段、分地區尋找合適的商業伙伴。大型藥企通過與新興生物制藥企業的合作可以增強自身的創新能力、擴大其業務范圍、進入新的業務領域。同時，新興生物制藥企業在與大型藥企合作的過程中可以加速后期的商業化進程。部分亞太地區醫藥市場并不成熟，知識產權保護相對薄弱，市場情況復雜程度高，新興生物制藥企業對當地市場情況往往了解很有限，所以在這些地區找到一個好的當地合作伙伴就顯得十分必要。

此外，在日本和中國等市場中，對于當地銷售渠道的熟悉程度和在醫院的渠道網絡對產品滲透率有很大的影響，所以在選擇合作伙伴的時候需要格外注意這一點。亞太區域一大特點就是不同地區的市場需求和政策傾向往往有很大差異，所以商業戰略以及合作策略的制定還需因地制宜。

企業產品的組合戰略管理綜合考慮到市場環境和資源條件，適度增加新產品和淘汰衰退產品，從而維持企業收益的動態平衡，即企業總能維持最大利潤的產品組合。

“雖然國際化合作這一過程充滿挑戰，但也不乏機會。Biotech可以借助跨國企業強大的商業化團隊和戰略，或者和現有市場主要玩家進行廣泛合作，有效推動產品的市場推廣和銷售。這也是當下市場發展的一大趨勢。”上述券商分析師說。‘’

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/季媛媛

編輯/徐旭

圖片/圖蟲

總結

以上是生活随笔為你收集整理的2023成中国药企“出海”元年：谁在“扫货”国产创新药？的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

如果覺得生活随笔網站內容還不錯，歡迎將生活随笔推薦給好友。