FDA共認證近3000個孤兒藥，獲批的有400多個，涉及447種罕見病的治療。舉個例子。1tasimelteon（他司美瓊）：商品名Hetlioz，2014年1月31號批準上市，2010年1月FDA授予其孤兒藥資格。本品由Vanda研發，是一種褪黑激素受體激動劑，用于治療完全失明患者的非24h睡眠障礙，這是FDA首次批準用于治療該疾病的精神障礙用藥。2.droxidopa（屈昔多巴）：商品名Northera，2014年2月18日獲FDA批準上市，2007年1月17日獲孤兒藥認證，用于治療原發性自主神經衰竭患者、多巴胺-β-羥化酶缺乏癥患者以及非糖尿病自主神經病變患者的神經癥狀性體位性低血壓。本品有靈北制藥研發，目前國內已有上市。

樓主這個問題問的很籠統，究竟誰批準的呢？中國OR米國；要是將這些數據列舉出來，估計幾頁紙都不夠寫，所以我提供一份關于2014年FDA批準的孤兒藥，僅供參考。

美國，到了2008年12月，在FDA登記的罕見病藥物已達1951種，獲得上市批準的罕見病產品達到325種。歐盟，至2009年2月，已有619種罕見病產品得到認定，47 種“孤兒藥”被審核通過。具體有哪些由于數量眾多就不在此一一列舉了，樓主需要的話可以社區內聯系我。亞洲對于孤兒藥的關注比以上這些要少的多。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的现在批准的孤儿药有哪些？的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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