南京醫科大學第一附屬醫院心臟科楊志健教授對基因治療缺血性心臟病的基因表達調控進行了積極探索，該研究應用MLC-2v啟動子和HRE(hypoxia responsive element)調控VEGF和angiopoietin-1在心肌缺血區的特異表達，利用VEGF和angiopoietin-1不同生血管機制治療缺血性心臟病。研究結果顯示，MLC-2v啟動子和HRE調控VEGF和angiopoietin-1高表達在心肌梗死區和梗死移行區，高表達的VEGF和angiopoietin-1通過抗心肌凋亡和促進血管新生改善心肌灌注和心臟功能；此外，首次發現VEGF和angiopoietin-1能夠通過激活Akt激酶與上調cyclin D2/cdk4和cyclin A/cdk2的表達促進心肌細胞的增生。該研究對于調控生血管基因在缺血心肌的特異表達，提高生血管基因治療缺血性心臟病安全性具有重要意義。

基因治療下肢缺血的臨床研究 如下： 第一個基因治療下肢缺血的試驗，是在1996年將編碼有人VEGF165的質粒DNA通過肌注的方式注入10條重度缺血的肢體，這9個病人順序接受了2次治療，間隔4周，每次接受2 000 ug phVEGF165, 用27號針頭在膝上和膝下選4個點迅速肌注入肢體，每個點500ug。用ELISA定量法在蛋白質水平進行基因表達的分析顯示：在基因轉染后3周，7個病人外周循環中顯示了基因產物一個短暫的峰值。治療效益評估顯示：病人的靜息痛有相應的緩解，肢體的存活率提高。 此外，涉及200多個重度下肢缺血和間歇性跛行病人的三個臨床試驗，將編碼有FGF-1基因的質粒DNA肌注到患肢。還有一個由于重度肢體缺血計劃截肢的6個病人，在截肢前3-5天，分八個點肌注500~4 000ug的NV1FGF，術中分別從接受注射和沒有接受注射的截肢分別取肌標本，結果顯示：在注射點的肌纖維表達了較高的FGF-1，這說明通過肌注NV1FGF的方式來轉染重度缺血病人肢體的肌纖維是可行的，并且這進一步支持了多點注射這種治療方式。

干細胞和促血管生長因子應用已成為治療缺血性疾病的重要方法。血管內皮生長因子（VEGF）、人肝細胞生長因子（HGF）、成纖維細胞生長因子（FGF）等基因治療能誘導血管新生并改善缺血區的血液供應。大量的臨床前動物實驗表明，促血管生長因子基因轉移對缺血性疾病模型有一定的治療效果，目前已有多個促血管生長因子基因產品已進入臨床試驗階段。重組腺病毒和質粒HGF基因治療外周動脈閉塞癥和冠心病正在進行II期臨床試驗。

總結

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