11月5日，冠脈支架國家集采落地。

本次集采有多款百元支架出現(xiàn)，據(jù)統(tǒng)計，其中最低的是山東吉威（藍帆醫(yī)療子公司）Excrossal支架，報價從之前省標的1.35萬元降價至469元，降幅達到96%。此外還有多款國產(chǎn)和進口支架，價格降到500-700元的價位，降幅十分明顯。

（資料來源：丁香園）

受此消息影響，二級市場相關(guān)股票下跌明顯。樂普醫(yī)療盤中最低跌幅接近6%，微創(chuàng)醫(yī)療盤中跌幅接近8%。次日，受集采范圍擴大的預(yù)期影響，整個醫(yī)療器械版塊都出現(xiàn)了明顯的下跌：骨科企業(yè)凱利泰11月6日收盤下跌8.32%，灌流器行業(yè)龍頭健帆生物下跌11.15%。

實際上，本次冠脈支架的集采已經(jīng)在市場預(yù)期之中。早在2019年10月的江蘇省冠脈支架集采中，樂普醫(yī)療的鈷基支架價格就降到了2850元。對于本次全國集采，業(yè)內(nèi)預(yù)計冠脈支架將會降價到千元附近。

那么，為什么會在冠脈支架領(lǐng)域出現(xiàn)國家集采？器械行業(yè)下一個集采的領(lǐng)域會是誰？器械行業(yè)的投資邏輯是否發(fā)生了變化，未來的投資機會在哪些細分領(lǐng)域？

接下來，我們將為讀者一一解答。 #更多公司財務(wù)以及業(yè)務(wù)詳解，可于虎嗅Pro公司價值板塊查看。該板塊涵蓋時下熱門上市公司基本面信息，對想要嘗試價值投資，了解如何看懂一家公司有所助益。

之所以在冠脈支架領(lǐng)域出現(xiàn)國家集采慘烈降價的現(xiàn)象，妙投認為主要有兩方面原因：

一是心血管高值耗材市場規(guī)模比較大，在高值耗材中居首位，對醫(yī)保支付的壓力比較大，集采降價的需求迫切；

二是這個領(lǐng)域市場發(fā)育比較成熟，具備了集采的條件。

醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、IVD（體外診斷）、低值耗材等領(lǐng)域，2018年國內(nèi)整體市場規(guī)模約5300億元。其中，高值耗材市場占比為20%，僅次于醫(yī)療設(shè)備（57%），是醫(yī)療器械第二大細分市場。

2018年，整個高值耗材市場規(guī)模達到1046億元，行業(yè)增速約20%。心血管作為高值耗材領(lǐng)域市場最大的一個細分市場，占高值耗材市場整體37%，增速約25%，高于醫(yī)療器械行業(yè)整體水平。

冠脈血管耗材屬于介入耗材，是心血管耗材中占比最大的一類。由于介入治療比外科手術(shù)方式創(chuàng)傷面積小，目前成為心血管疾病主流治療方式。

目前，冠脈血管耗材市場規(guī)模占心血管高值耗材總市場約60%，是占比最高的一種，市場規(guī)模約為260億元。

心血管高值耗材主要類別（資料來源：招商銀行研究院）

醫(yī)療器械的主要采購方是醫(yī)院，不需要醫(yī)保資金來支付。而冠脈支架的支付方式為醫(yī)保支付和個人自付的結(jié)合。集采之前，國產(chǎn)支架的價格在1萬元左右，進口支架在1.5萬-2萬元，無論是對個人還是醫(yī)保資金都是沉重的壓力。

冠脈支架市場處于成熟期，競爭格局逐步確定，當(dāng)前國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)冠脈支架約80%的市場。國內(nèi)企業(yè)中，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療居于行業(yè)前列。

國產(chǎn)替代率高、參與競爭的企業(yè)多，這使得冠脈支架具備了實行集采的客觀條件。

這兩方面因素共同促成了此次集采的落地。

從本次冠脈支架集采的經(jīng)驗來看，行業(yè)發(fā)展階段比較成熟、競爭相對充分是實施集采的先決條件，而市場規(guī)模大、醫(yī)保支付沉重的細分市場，則是集采優(yōu)先級高的領(lǐng)域。

從市場規(guī)模來看，骨科植入是僅次于血管介入在高值耗材中市場規(guī)模排名第二的細分領(lǐng)域，2018年市場規(guī)模達到262億元。遠高于其他品類的高值耗材。

（資料來源：虎嗅Pro整理）

骨科疾病是一種老年病。人體骨量在30歲時達到頂峰，此后有機質(zhì)比例不斷下降，當(dāng)達到一定程度后，骨發(fā)病率不斷提升。

老年人的骨組織表現(xiàn)為骨質(zhì)疏松、脆性大，因而以發(fā)病構(gòu)成來看，老年人口占比越大，整體發(fā)病率越高。

從骨科醫(yī)院住院病人手術(shù)人次看，近年來的復(fù)合增速保持在10%以上，這與目前中國老齡化的現(xiàn)狀相吻合。

2018年骨科醫(yī)院住院病人手術(shù)人次變化（資料來源：川財證券）

從市場規(guī)模和行業(yè)增速來看，骨科植入行業(yè)似乎與血管介入具備很多相似之處。市場普遍預(yù)測，骨科將會成為集采的下一個戰(zhàn)場。

但是從行業(yè)發(fā)展階段來看，骨科行業(yè)目前仍然是進口為主，國產(chǎn)企業(yè)仍處于滲透率提升的階段。

從生產(chǎn)廠家看，國內(nèi)骨科植入物市場前五大廠商均為進口企業(yè)。其中第一梯隊為強生、捷邁邦美；史賽克、施樂輝、美敦力處于第二梯隊。國產(chǎn)企業(yè)市占率不超過50%，整體來看進口替代空間較大。

從國內(nèi)企業(yè)的市場份額來看，傳統(tǒng)骨科企業(yè)威高股份是國內(nèi)最大的企業(yè)，市場份額為4%；大博醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療占比2%，市場份額相差不大。

（資料來源：國信證券）

國產(chǎn)企業(yè)目前的競爭力還比較弱，在這種情況下推進集采，對國產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)積累和市場拓展是非常不利的。

從技術(shù)的角度講，骨科器械的種類繁雜、個性化需求突出，型號各異，因而集采的難度也比較大。其中關(guān)節(jié)類器械規(guī)格比較少、集采難度相對較低，似乎是下一個集采的突破口。

骨科器械行業(yè)分類（資料來源：國信證券）

在2019年7月和9月，江蘇省先后組織了兩輪高值耗材帶量采購談判，在骨科高值耗材領(lǐng)域選擇采購的就是人工髖關(guān)節(jié)。這也進一步印證了我們的判斷。

至于集采的進度，我們傾向于認為短期內(nèi)不會推進到整個骨科領(lǐng)域。但是中長期來看，行業(yè)的隱憂仍舊存在，值得投資者和業(yè)內(nèi)人士充分重視。

器械集中采購的目的在于減少渠道費用，節(jié)約醫(yī)保資金，并不意味著整個行業(yè)的增長受到了影響。醫(yī)療器械行業(yè)仍將長期受到老齡化加深和居民收入提高的共同推動。

醫(yī)療器械行業(yè)的品類眾多，根據(jù)技術(shù)原理和功能差異，不同的品類又可以分成眾多相互獨立的子品類。不同的子品類之間的技術(shù)原理和工業(yè)流程差異巨大，行業(yè)發(fā)展階段也各不相同。

因而像仿制藥領(lǐng)域一樣迅速推進的方式，不會出現(xiàn)在器械行業(yè)的集采中，按領(lǐng)域、分品種逐步推進，才是一種可行的方式。

基于這種判斷，我們認為規(guī)避集采風(fēng)險的領(lǐng)域是未來的投資機會所在，這主要包括三個方向：

醫(yī)療設(shè)備的支付方都是各類醫(yī)療機構(gòu)，包括公立醫(yī)院、專科醫(yī)院等，這些醫(yī)療機構(gòu)的支出不會受到醫(yī)保資金的影響。

尤其是新冠肺炎疫情爆發(fā)之后，我國醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施落后的現(xiàn)狀也引起了國家的重視，中央深改委第十二次會議強調(diào)，要完善重大疫情防控體制機制，健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系。

可以預(yù)見的是，公共衛(wèi)生醫(yī)療在疫情過后會成為基建的重要一環(huán)。蘇州市三級三甲醫(yī)院建設(shè)工作會議指出，“十四五”期間，蘇州三級醫(yī)院數(shù)量要力爭增長50%、增至36家，三甲醫(yī)院要力爭新增10家，建設(shè)一批在全國位居前列的醫(yī)療專科、學(xué)科，不斷提升現(xiàn)有醫(yī)院的能級和水平。無獨有偶，2020年3月2日，河南省腫瘤醫(yī)院分院一期建設(shè)項目也得到批復(fù)同意。

新一輪“醫(yī)院建設(shè)潮”將進一步拉動醫(yī)療設(shè)備的增長。

這一類的器械在醫(yī)療過程中主要是患者自付，不涉及醫(yī)保支付。行業(yè)的增長主要受益于居民收入水平的提升，不會受到政策的影響。其中具有代表性的包括眼科領(lǐng)域的角膜塑形鏡以及醫(yī)美領(lǐng)域的器械。

這些領(lǐng)域可以看作是消費升級的邏輯，未來可以長期看好。

醫(yī)療器械細分領(lǐng)域眾多，各個領(lǐng)域之間發(fā)展水平極不均衡。一些處于早期階段的領(lǐng)域，國家出于支持國內(nèi)企業(yè)發(fā)展、鼓勵創(chuàng)新等因素的考慮，不會進行集中采購。而且這些領(lǐng)域市場規(guī)模比較小、企業(yè)比較薄弱，尚不具備集采的條件。其中代表性的行業(yè)包括內(nèi)窺鏡、電生理以及目前爭議比較大的血液灌流器等行業(yè)。

以血液灌流器為例，該技術(shù)目前仍處于推廣期。若以一月兩次的使用頻次計算，我國目前腎病灌流領(lǐng)域的滲透率僅約3.9%，而2018年我國血液透析行業(yè)滲透率約20%，血液灌流技術(shù)在透析患者的提升空間很大。

目前該產(chǎn)品在各地納入醫(yī)保仍處于推廣期，隨著血液灌流技術(shù)在提升透析患者生存質(zhì)量方面得到更廣泛的認可，血液灌流產(chǎn)品有望被更大范圍和比例的納入醫(yī)保，促進血液灌流產(chǎn)品市場潛在逐步釋放。

終末期腎病患者進行血液灌流，主要是用于防治血液透析出現(xiàn)的并發(fā)癥，將血液灌流納入醫(yī)保，可以降低死亡率，從長遠看減少了醫(yī)保費用的總體支出。

目前血液灌流器已經(jīng)在28個省、直轄市進入了醫(yī)保目錄，包括北京、上海、廣州等一線城市。各省市根據(jù)自身經(jīng)濟發(fā)展水平等因素制訂相關(guān)報銷政策，報銷限額并不一樣。

但是長期來看，如果血液灌流行業(yè)未來發(fā)展的體量比較大，仍有醫(yī)保降價的風(fēng)險。畢竟灌流產(chǎn)品是患者需要長期使用的，無論是對個人還是對醫(yī)保資金都會有長期的需求。

梳理整個醫(yī)療器械集采的邏輯，我們可以發(fā)現(xiàn)，醫(yī)保是決定行業(yè)走向的關(guān)鍵，也是投資者決策的重要基礎(chǔ)。

發(fā)展成熟、競爭充分、占用醫(yī)保資金多的領(lǐng)域，往往是集采的重點突破口；發(fā)展處于早期階段、國內(nèi)企業(yè)相對薄弱的領(lǐng)域，短期內(nèi)利好于國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展；個人自付的領(lǐng)域的企業(yè)，基本不會受到降價的影響。

總結(jié)

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