90%有效 美国、德国研发的mRNA新冠疫苗获准进入国内
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90%有效 美国、德国研发的mRNA新冠疫苗获准进入国内
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前幾天,美國輝瑞公司宣布他們與BioNTech合作研發的新冠病毒疫苗在III期臨床試驗中90%有效,現在這個疫苗也獲準進入國內開展臨床試驗了。
這個疫苗就是BNT162b2,主要是德國BioNTech公司研發的,這是全球首款mRNA新冠疫苗,技術上是非常先進的,在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個月,2到8℃的醫院冰箱中只可以存儲5天。
根據輝瑞之前公布的消息,BNT162b2疫苗在美國的III期臨床驗證中表現不錯,在第二次注射后7天,疫苗有效率超過90%,這意味著疫苗在開始接種28天后即可實現保護,疫苗接種包括2劑接種計劃。
這個疫苗很快也會進入國內,國內的合作伙伴是復星醫藥,今天該公司發公告稱收到了國家藥監局關于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準,擬于條件具備后于中國境內開展該疫苗的II期臨床試驗。
復星醫藥之前表示,BNT162b2分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗中,并獲得美國FDA(即美國食品藥品管理局)快速通道審評認證。
不過全球范圍內尚無基于mRNA技術平臺研發的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批準。
總結
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