巴林批准中国新冠疫苗上市:有效率85%
巴林方面在通報(bào)中稱,基于中國國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗在多個(gè)國家的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)的徹底審查和評(píng)估,批準(zhǔn)其在該國上市。
同時(shí),巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局也對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程、產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了審查,進(jìn)一步驗(yàn)證了其質(zhì)量,并且“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,“符合國際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”。
此外,巴林免疫事務(wù)委員會(huì)也批準(zhǔn)這款疫苗上市。
據(jù)悉,國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后,其有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%,預(yù)防中度和重度新冠肺炎病例的比例高達(dá)100%。
今年9月,巴林也參與了該疫苗的III期臨床試驗(yàn),共有7700多名志愿者報(bào)名參與,并提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員緊急使用,巴林王儲(chǔ)還以志愿者的身份帶頭接種。
總結(jié)
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