是的，7月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)上發(fā)布通知，首次批準(zhǔn)第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品上市，根據(jù)通知，這次批準(zhǔn)的產(chǎn)品是華大基因的BGISEQ-1000基因測(cè)序儀、BGISEQ-100基因測(cè)序儀和胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定連接測(cè)序法）、胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）醫(yī)療器械注冊(cè)。上述獲批的產(chǎn)品可通過(guò)對(duì)孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進(jìn)行基因測(cè)序，對(duì)胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢查和輔助診斷。

總結(jié)

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